GxP-Datenerhebung

Lernen Sie die verschiedenen Methoden zum Sammeln, Speichern und Verwenden von Daten kennen, die für Benutzer in GxP-Branchen empfohlen werden.

Tulip bietet einige verschiedene Methoden zum Sammeln von Daten in Ihren Anwendungen. Diese Methoden bieten Lösungen für die Aufbewahrung physischer Aufzeichnungen. Durch die digitale Erfassung der Arbeit können Sie die Datenspeicherung konsolidieren, Aufzeichnungen aufbewahren und sicherstellen, dass die Informationen für diejenigen sichtbar sind, die Zugang zu ihnen benötigen.

Daten-Optionen

Abschlüsse

Erledigungen werden automatisch mit jeder Anwendung erstellt. Die Datensätze werden bei Beendigung der Anwendung, bei Abbruch oder mit der Auslöserlogik Alle Anwendungsdaten speichern gespeichert. Um Abschlüsse anzuzeigen, klicken Sie auf die Registerkarte Abschlüsse, wenn Sie die Informationen zu einer App anzeigen.

Abschlusssätze werden lokal in einer App gespeichert. Wenn Sie eine App archivieren, werden die Daten ebenfalls archiviert, bis sie wiederhergestellt werden.

Diese Datensätze sind unveränderlich und können in keiner Weise geändert werden. Das macht Abschlussdatensätze für GxP-Benutzer so beliebt, da ihre Daten so konkret gespeichert werden. Wenn Sie einen Datensatz ändern müssen, empfehlen wir, einen separaten Datensatz hinzuzufügen, um die Korrektur zu dokumentieren.

In Abschlussdatensätzen werden allgemeine Anwendungsdaten wie Abschlusszeit, Benutzer, Station und Dauer gespeichert. Abschlüsse speichern auch in der App erstellte Variablen. Diese Variablen können eindeutige IDs, Schrittnamen, Maßeinheiten, Fotos, Sensormesswerte und mehr enthalten.

Tabellen

Tabellen werden von Administratoren über die Registerkarte " Tabellen " erstellt.

Erstellen Sie Datensätze manuell im Tabelleneditor oder erstellen Sie sie durch Triggerlogik, CSV-Import oder Automations. Tabellen werden in einer Instanz oder einem Arbeitsbereich gespeichert. Sie können auch die Tabellen-API verwenden, um mit Tabellen zu arbeiten.

Es ist wichtig zu wissen, dass Tabellen bearbeitbar sind und Benutzer mit entsprechenden Berechtigungen Datensätze in ihnen bearbeiten oder löschen können.

Da Abschlussdatensätze automatisch über einen Auslöser, die Beendigung oder den Abbruch einer Anwendung gespeichert werden, mag es verlockend sein, sich für alle Anwendungsdaten auf sie zu verlassen. In vielen Fällen bieten Tabellen jedoch die Möglichkeit, Informationen über physische oder betriebliche Artefakte oder Komponenten zu speichern, die in Ihren Fertigungsprozessen verwendet werden.

Physische Artefakte sind greifbare Objekte oder Komponenten, die während des Betriebs verwendet oder produziert werden.

Beispiele für physische Artefakte:

• Charge/Los
• Ausrüstung
• Werkstoffe
• Standort
• Aufträge
• Maschinen
• Bahnhöfe

Operative Artefakte sind nicht-physische Elemente oder Komponenten, die Operationen ermöglichen oder unterstützen.

Beispiele für betriebliche Artefakte:

• Qualität Vorfälle
• Defekte Ereignisse
• Inspektionsergebnisse
• Aufträge
• Kommentare
• Kanban-Konfiguration
• Protokolle
• Parameter
• Rezepte

Zu den guten allgemeinen Regeln für Tabellen gehört, dass Felder für Status, Attribute und ID vorhanden sein müssen. Die Feld- und Tabellennamenskonventionen sollten der Sprache entsprechen, die in den jeweiligen Betriebsszenarien verwendet wird. Daten sollten auch dann in Tabellen aufgenommen werden, wenn sie später in einer Berechnung wiederverwendet werden müssen.

GxP-Datenmodell

Durch die Verwendung von Tabellen für Artefakte und Vervollständigungen für die in der Anwendung gesammelten Daten werden die Datensätze sorgfältig organisiert und nach verschiedenen Anwendungsbereichen konsolidiert. Das bedeutet jedoch nicht, dass diese Datenmethoden nicht zusammen verwendet werden können. Indem Sie sowohl App-Abschluss- als auch Tabellendaten verwenden, können Sie alle wichtigen Informationen effektiv aufzeichnen.

Denken Sie daran: Anwendungen spiegeln einen Prozess wider, und so sammeln Vervollständigungen Prozessdaten, während Tabellen Informationen sammeln, die einen Prozess informieren.

Erstellen Sie Verlaufsdatensätze, um Daten in Echtzeit zu erfassen, die von Abschlussdatensätzen in eine Tabelle gespiegelt werden. Sie können dies erreichen, indem Sie einen Tabellendatensatz mit App-Abschlussdaten verknüpfen.

Verwenden Sie das Record History Widget, eine branchenübliche Funktion, um Daten aus mehreren Anwendungsabschlüssen zusammenzustellen. Dieses Widget sorgt für Rückverfolgbarkeit und Transparenz, indem es Informationen über die Anwendung, den Datensatzverlauf selbst, alle protokollierten Prozessdaten und die elektronische Signatur aufzeichnet.

Denken Sie daran, die Stammdaten im Quellsystem zu halten und die Replikation von Daten über mehrere Bestände hinweg zu minimieren. Alle Daten sollten im Quellsystem zugänglich sein, um ihre Vertraulichkeit und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Weitere Lektüre

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

Haben Sie gefunden, wonach Sie gesucht haben?

Sie können auch auf community.tulip.co Ihre Frage stellen oder sehen, ob andere mit einer ähnlichen Frage konfrontiert wurden!