CAPA Management

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Zweck

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) sind ein integraler Bestandteil jedes guten Qualitätsmanagementsystems (QMS). Sie dienen dazu, Maßnahmen zu identifizieren, die entweder eine identifizierte Ursache korrigieren oder verhindern können, dass diese Ursache eintritt. Ziel der Verfolgung von CAPAs ist es, einen Mechanismus zur Minimierung des Schadensrisikos (Behebung einer bestehenden Ursache) zu schaffen oder die kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben, die ein Hauptziel von QMS insgesamt ist.

Diese Anwendung bietet eine digitale Möglichkeit zur konsistenten Verwaltung dieses Prozesses, so dass Sie Ihre Zeit darauf verwenden können, Ihr Risikoprofil oder die Effektivität des QMS insgesamt zu verbessern. Mit all Ihren Daten in digitalem Format können Sie historische und aktuelle Aufzeichnungen leicht einsehen, um die Wirksamkeit Ihres CAPA-Prozesses zu bewerten und zu verwalten und sich auf die kontinuierliche Verbesserung zu konzentrieren.

***HINWEIS**** Diese Anwendung enthält eine Dokumentation, die Ihnen hilft, die Anwendung schneller in Betrieb zu nehmen. Wenden Sie sich an support@tulip.co, um ein Ablaufdiagramm, eine Risikobewertung und einen Testplan für eine nahtlose GxP-Einführung zu erhalten.alle Daten in digitalem Format können Sie problemlos historische und aktuelle Aufzeichnungen einsehen, um die Effektivität Ihres CAPA-Prozesses zu bewerten und zu verwalten.

Übersicht

Diese Anwendung arbeitet eng mit der CAPAs-Tabelle zusammen. Jedes Mal, wenn eine neue CAPA eingereicht wird, wird sie in die Tabelle eingetragen. Die folgenden Metadaten werden mit jedem Ereignis am Ende des gesamten Arbeitsablaufs gespeichert:

-Beschreibung

-Absender

-Status

-Quellen-ID

-Foto

-Erstellt von

-Erstellungsdatum

-Fälligkeitsdatum

-Verknüpftes Qualitätsereignis

-Ergriffene Maßnahmen

-Erfüllungsnachweis (Text)

-Erfüllungsnachweis (Foto)

-Ursachenbeschreibung

-Schließungsdatum

-Laufzeit

Die Anwendung verfügt über einen vordefinierten Arbeitsablauf, der ein Ereignis durch vorkonfigurierte Bildschirme führt, um das Ereignis durch die folgenden Zustände zu bewegen:

-Bearbeitung

-Überprüfung

-Stornieren

-Geschlossen

Anweisungen zur Installation

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Bei jeder Statusänderung wird dem Ticket auch ein neuer Empfänger zugewiesen. Um diese Anwendung zu konfigurieren und sie zu Ihrer eigenen zu machen, müssen Sie die Logik aktualisieren, damit sie an den entsprechenden Besitzer für Ihre Organisation weitergeleitet wird. Nehmen Sie im Anwendungseditor die folgenden Aktualisierungen vor:

1. Öffnen Sie den Schritt "Untersuchungsbericht" und klicken Sie auf die Schaltfläche "Absenden".
2. Klicken Sie auf das Stiftsymbol neben dem Auslöser "Update Event" und bearbeiten Sie die Aktion, die das Feld "Assignee" aktualisiert.

*Hinweis*: Vergewissern Sie sich, dass die Benutzer ihr Konto eingerichtet haben, da sie sonst möglicherweise nicht in der Liste aufgeführt sind.

Optionale Modifikationen

Aktualisieren/Ändern des Status

Wenn der von uns bereitgestellte Status für Ihre Organisation nicht geeignet ist, können Sie ihn leicht ändern, indem Sie die Auslöser bei jedem Statuswechsel ändern. Verwenden Sie dieses Diagramm, um die verschiedenen Statusänderungen zu lokalisieren:

| | | | | | --- | | | | | Statusänderung | Schrittname | Schaltflächenname | | In Bearbeitung | CAPA melden | CAPA melden | | In Prüfung | Untersuchungsbericht | Einreichen | Abbrechen | CAPA bearbeiten | CAPA abbrechen | | In Bearbeitung | Zusatzinfo - Ablehnen | Speichern |