MENU
    Сбор данных по GxP
    • 05 Jan 2024
    • 2 Минуты для чтения
    • Авторы

    Сбор данных по GxP


    Вводный текст

    Узнайте о различных методах сбора, хранения и использования данных, рекомендованных для пользователей в отраслях GxP.

    Tulip предлагает несколько различных методов сбора данных в ваших приложениях. Эти методы позволяют отказаться от ведения физических записей. Сбор данных в цифровом виде позволяет консолидировать хранение данных, сохранить записи и обеспечить доступность информации для тех, кому она необходима.


    Варианты данных

    Дополнения

    Завершения автоматически создаются в каждом приложении. Записи сохраняются при завершении приложения, отмене или при срабатывании логики сохранения всех данных приложения. Чтобы просмотреть записи о завершении, перейдите на вкладку " Завершения" при просмотре информации о приложении.

    Go to Completions

    Записи о завершении сохраняются локально в приложении. Если вы архивируете приложение, данные также архивируются до тех пор, пока не будут восстановлены.

    Эти записи неизменяемы и не могут быть изменены каким-либо образом. Это делает записи завершения популярными среди пользователей GxP, так как их данные сохраняются в конкретном виде. Если вам нужно изменить запись, мы рекомендуем добавить отдельную запись, чтобы задокументировать исправление.

    Completion Records Ex

    В записях о завершении хранятся общие данные приложения, такие как время завершения, пользователь, станция и продолжительность. В записях завершения также хранятся переменные приложения, созданные в приложении. Эти переменные могут включать уникальные идентификаторы, названия этапов, единицы измерения, фотографии, показания датчиков и многое другое.

    Таблицы

    Таблицы создаются администраторами на вкладке " Таблицы ".

    Go to Tables

    Создайте записи вручную в редакторе таблиц или создайте их с помощью логики триггеров, импорта CSV или {{глоссарий.Автоматизация}}. Таблицы сохраняются в экземпляре или рабочей области. Для работы с таблицами можно также использовать API таблиц.

    Важно отметить, что таблицы являются редактируемыми, и пользователи с правами доступа могут редактировать или удалять записи в них.

    Table Records Ex

    Поскольку записи о завершении сохраняются автоматически через триггер, завершение приложения или отмену приложения, может возникнуть соблазн полагаться на них для всех данных приложения. Однако во многих случаях таблицы служат средством хранения информации о физических или операционных артефактах или компонентах, используемых в производственных операциях.

    Физические артефакты - это материальные объекты или компоненты, которые используются или производятся в процессе работы.

    Примеры физических артефактов:

    • партия/лот
    • Оборудование
    • Материалы
    • Местоположение
    • Заказы
    • Машины
    • Станции

    Оперативные артефакты - это нефизические элементы или компоненты, которые обеспечивают или поддерживают операции.

    Примеры операционных артефактов:

    • Инциденты качества
    • События, связанные с дефектами
    • Результаты проверок
    • Задания
    • Комментарии
    • Конфигурация Канбан
    • Журналы
    • Параметры
    • Рецепты

    Некоторые хорошие общие правила для таблиц включают обеспечение наличия полей для статуса, атрибутов и ID. Соглашения об именовании полей и таблиц должны отражать язык, используемый в соответствующих операционных сценариях. Данные также следует помещать в таблицы, если впоследствии их нужно будет повторно использовать в расчетах.

    Модель данных GxP

    Благодаря использованию таблиц для артефактов и заполнений для данных, собранных в приложении, записи тщательно организуются и консолидируются по отдельным областям использования. Это не означает, что эти методы работы с данными нельзя использовать вместе. Используя как завершение приложения, так и табличные данные, вы сможете эффективно фиксировать каждый важный бит информации.

    Помните: приложения отражают процесс, поэтому в завершении собираются данные о процессе, а в таблицах - информация, которая служит основой для процесса.

    GxP Data Model Diagram

    Создавайте записи истории, чтобы в режиме реального времени фиксировать данные, которые отражаются в таблице из записей завершения. Этого можно добиться, связав запись в таблице с данными о завершении приложения.

    Используйте виджет "История записей" - регламентированную промышленностью функцию - для сбора данных из нескольких завершений приложений. Этот виджет обеспечивает прослеживаемость и наглядность, регистрируя информацию о приложении, саму историю записи, все зарегистрированные данные процесса и электронную подпись.

    Using the Record History Widget to View Changes to Table Records_263349906

    Using the Record History Widget to View Changes to Table Records_263335922

    Using the Record History Widget to View Changes to Table Records_263349795

    Не забывайте хранить основные данные в исходной системе и минимизировать копирование данных в нескольких инвентарных списках. Все данные должны быть доступны в исходной системе, чтобы обеспечить их конфиденциальность и прослеживаемость.


    Вы нашли то, что искали?

    Вы также можете зайти на community.tulip.co, чтобы задать свой вопрос или узнать, сталкивались ли другие с подобным вопросом!


    Была ли эта статья полезной?