Qualität im Veranstaltungsmanagement

::: (info) () Um die App herunterzuladen, besuchen Sie: Bibliothek:::

Zweck

Qualitätsereignisse (QEs) sind ein integraler Bestandteil jedes guten Qualitätsmanagementsystems. Sie werden verwendet, um Anomalien oder Abweichungen vom erwarteten Prozess oder Verhalten zu identifizieren. Ziel der Verfolgung von QEs ist die systematische Untersuchung eines Ereignisses, die Ermittlung der Grundursache, die Bewertung der Notwendigkeit von Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen und möglicherweise die Unterstützung von Entscheidungen über die Produktverwendung.

Diese Anwendung bietet eine digitale Möglichkeit, diese Prozessschritte konsistent zu verwalten, so dass Sie Ihre Zeit auf die Untersuchung konzentrieren können. Da alle Daten in digitalem Format vorliegen, können Sie historische und aktuelle Aufzeichnungen leicht einsehen, um die Effektivität Ihres Prozesses für Qualitätsereignisse zu bewerten und zu verwalten und sich auf eine kontinuierliche Verbesserung zu konzentrieren.

::: (Info) () ***HINWEIS**** Diese Anwendung enthält eine Dokumentation, die Ihnen hilft, die Anwendung schneller in Betrieb zu nehmen. Wenden Sie sich an support@tulip.co, um ein Ablaufdiagramm, eine Risikobewertung und einen Testplan für eine nahtlose GxP-Einführung zu erhalten, oder laden Sie sie herunter(OFD, RA, Testskript). ::: Wenn Sie mehr über unseren digitalen Validierungsansatz erfahren möchten, finden Sie hier den Universitätskurs von Tulip, der sich auf Qualität und Validierung konzentriert. Er umreißt Themen in Industrie und Pharma 4.0, zusammen mit dem Qualitätsansatz von Tulip. Dazu gehören Funktionen zur Unterstützung von GxP, Freigabezyklen, Tulip Docs, Tulips SDLC und Governance.

Übersicht

Diese Anwendung wird von der Quality Events Table unterstützt. Jedes Mal, wenn ein neues Qualitätsereignis oder CAPA-Ereignis eingereicht wird, wird es in die Tabelle eingetragen. Die folgenden Metadaten werden mit jedem Ereignis am Ende des gesamten Arbeitsablaufs gespeichert:

• Beschreibung
• Ort
• Erstellt von
• Erstellungsdatum
• Ergriffene Maßnahmen
• Zusammenfassung der Untersuchung
• Eigentümer
• Fälligkeitsdatum
• Verknüpfte Datensätze (falls zutreffend)

Die Anwendung verfügt über einen vordefinierten Arbeitsablauf, der ein Ereignis durch vorkonfigurierte Bildschirme führt, um das Ereignis durch die folgenden Status zu bewegen:

• EINGESTELLT
• IN PRÜFUNG
• IN UNTERSUCHUNG
• GESCHLOSSEN

Einrichtung

Es sind einige Anpassungen erforderlich, bevor Sie diese Anwendung ausführen können

Bei jeder Statusänderung wird dem Ticket auch ein neuer Besitzer zugewiesen. Um diese Anwendung zu konfigurieren und sie zu Ihrer eigenen zu machen, müssen Sie die Logik aktualisieren, damit sie an den entsprechenden Besitzer für Ihre Organisation weitergeleitet wird. Nehmen Sie im Anwendungseditor die folgenden Aktualisierungen vor:

1. Klicken Sie im Schritt "Qualitätsereignis melden" auf die Schaltfläche "Ereignis melden".
2. Klicken Sie auf das Bleistiftsymbol neben dem Auslöser "Create Event Record & Navigate".
3. Aktualisieren Sie die Aktion, die dem Qualitätsmanager in Ihrer Organisation zugewiesen werden soll.
4. Klicken Sie im Schritt "Qualitätsereignis bearbeiten" auf die Schaltfläche "Senden".
5. Klicken Sie auf das Bleistiftsymbol neben dem Auslöser "Ereignisdatensatz aktualisieren und navigieren".
6. Aktualisieren Sie die Aktion, die dem Qualitätsmanager in Ihrer Organisation zugewiesen werden soll.
7. Klicken Sie im Schritt "Qualitätsereignis aktualisieren" auf die Schaltfläche "Absenden".
8. Klicken Sie auf das Bleistiftsymbol neben dem Auslöser "Ereignis aktualisieren".
9. Aktualisieren Sie die Aktion, die dem Qualitätsmanager in Ihrer Organisation zugewiesen werden soll

::: (Warnung) () ***NOTE****: Stellen Sie außerdem sicher, dass jeder Eigentümer sein Profil ordnungsgemäß eingerichtet hat, damit er E-Mail- und SMS-Benachrichtigungen erhält :::

Änderungen/optionale Vorschläge

Status' aktualisieren/ändern

Wenn die von uns bereitgestellten Status' für Ihre Organisation nicht geeignet sind, können Sie sie leicht ändern, indem Sie die Auslöser bei jedem Statuswechsel ändern. Verwenden Sie diese Tabelle, um die verschiedenen Statusänderungen zu finden:

| | | | | --- | --- | | | Statusänderung (zu) | Schrittname | Schaltflächenname | | SUBMITTED | Report Quality Event | Report Event | | NEEDS MORE INFORMATION, UNDER INVESTIGATION, OR CANCEL | Assign Status | Save | | IN REVIEW | Update Quality Event | Save | | CLOSED | Additional Info - Accept | Save | | | UNDER INVESTIGATION | Additional Info - Reject | Save |

Sobald Sie den bestehenden Status geändert haben, müssen Sie jeden der Schritte in der Schrittgruppe "Routing basierend auf Status" aktualisieren. Sie werden feststellen, dass es im Schritt "Home" einen Auslöser in der eingebetteten Tabelle gibt, der wie folgt aussieht

Wenn Sie also einen neuen Status hinzufügen, müssen Sie einen der Routenbildschirme kopieren und ihn entsprechend dem obigen Auslöser benennen. Wenn der neue Status z.B. Storniert ist, müssen Sie einen Schritt mit dem Titel Stornierter Routenbildschirm erstellen.

Verknüpfung mit einem externen System

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie Ihr bereits verwendetes Problemverfolgungssystem mit unserem verbinden können, können Sie die Verbindungsfunktion nutzen, um es einzurichten. Verwenden Sie verknüpfte Datensätze, um eine Verbindung zwischen den beiden Systemen herzustellen.