Tablettier-App-Gruppe

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Erfahren Sie mehr über die Tableting App Group, wie Sie die Funktionen der App Group nutzen können und wie die verschiedenen Apps innerhalb der Gruppe miteinander verbunden sind. Der Artikel enthält auch wichtige Konfigurationsschritte, die für die Verwendung von Apps erforderlich sind, sowie Optionen zur Anpassung.

Diese App-Gruppe ist ein Teil der Composable MES for Pharma App-Suite von Tulip.

Physischer Raum

Innerhalb dieser App-Gruppe führen wir die Benutzer in einen Tablettierungsprozess ein. Dieser findet im Tablettierraum statt, wo der Benutzer die Tablettiermaschine, den Entstauber und den Detektor findet.

Tulpentische in der Anwendung

Die primäre Tabelle, die von dieser Anwendung verwendet wird, ist die Tabelle Batch. Weitere Tabellen sind Kommentare & Ausnahmen, Korrekturen, Behälter, Materialien, Räume, Ausrüstung & Vermögenswerte und Waagen. Diese Tabellen dienen dazu, verschiedene Artefakte zu erfassen, die bei der Erstellung einer Charge verwendet werden.

Die Tabelle Proben und die Tabelle Inspektionsergebnisse werden zur Erstellung von Proben und Probenverfahren verwendet.

Die Tabellen, die zwischen den einzelnen Anwendungen in dieser Gruppe verlaufen, sind die Tabellen Stationen und Prozessablauf.

:::(Info) Erfahren Sie hier mehr über die Common Data Model (CDM) Tabellen von Tulip für Pharma::::

Anwendungen in der Tablettierungs-App-Gruppe

Tablettierung Prozess Anwendung

Die Tableting Process Application zeigt ein Beispiel für einen Tablettierungsprozess. Zunächst muss der Bediener eine Charge auswählen. Nach der Auswahl einer Charge kann der Benutzer mit den Vorbereitungsschritten fortfahren, die eine Überprüfung des Produktionsbereichs, der Umgebung, der Maschine und der Mischung umfassen.

Wenn in der Vorbereitungsphase alles wie erwartet verläuft, kann der Bediener mit den Einstellungen fortfahren. Hier muss der Benutzer zunächst alle Einrichtungsanweisungen ausführen und anschließend eine Probenahme an der Produktionslinie vornehmen. Wenn bei der At-Line-Probenahme keine Probleme aufgetreten sind, kann der Benutzer mit einer Off-Line-Probenahme fortfahren. Die Offline-Probenahme endet, sobald alle Ergebnisse des Probenahmeverfahrens für die betreffende Charge zurück sind. Treten während der Einrichtung Probleme auf, muss der Benutzer zum Abschnitt Einstellungen zurückkehren und das Gerät anpassen.

Während der kontinuierlichen Überwachung kann der Bediener die At-Line-Probenahme und die Off-Line-Probenahme durchführen und den Beutel nach Bedarf austauschen.

Wenn der Bediener mit der Tablettierung fertig ist, kann er die Nachbearbeitungsphase starten, indem er auf die Schaltfläche Tablettierung beenden klickt. In dieser Phase protokolliert der Bediener das verwendete Mischmaterial, druckt ein Etikett und entfernt den Beutel. Der Tablettierungsprozess wird nach einer Offline-Probenahme abgeschlossen.

Tablettiervorlage

Die Tablettiervorlage ist eine verallgemeinerte, anpassbare Version der Tablettierprozess-App. Die Vorlage hat die gleiche Struktur wie die Tablettierungsprozess-App: Batch auswählen, Vorbereitung, Einstellung, kontinuierliche Überwachung und Tablettierung beenden. Die App enthält Anleitungen für die Konfiguration bestimmter Komponenten für bestimmte Prozesse.

Tablettierung Gewichtsprüfung

Bei dieser Anwendung handelt es sich um eine einfache Anwendung zur Überprüfung, ob die produzierte Anzahl der Tabletten innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, der in der App in statischem Text dargestellt wird. Die Anwendung erfordert die Integration einer Waage, um das Bruttogewicht der Charge zu ermitteln. Zunächst berechnet der Bediener die Gewichte der Zwischenbehälter und Beutel, in denen die Tabletten gelagert sind. Anhand der angegebenen Behälternummer misst der Bediener das Gewicht der Behälter, in denen sich die Tabletten befinden. Die App errechnet dann das Bruttogewicht aus der Summe beider Messungen.

Anschließend berechnet die App das Nettogewicht der Tabletten, indem sie die Gewichte der zuvor berechneten leeren Behälter und Beutel abzieht. Die App berechnet auch das Nettogewicht des Abfalls.

Auf der Grundlage des Nettogewichts der Tabletten, des Nettogewichts des Abfalls und des Durchschnittsgewichts einer Tablette (berechnet auf der Grundlage der IPC-Ergebnisse) berechnet die App schließlich die Gesamtzahl der produzierten Tabletten und den Gesamtertrag.

Konfiguration und Anpassung

Die Apps in dieser App-Gruppe verfügen über die notwendigen Konfigurationen, um sie in Ihrem System von Apps einzusetzen. Es gibt auch Optionen für die Anpassung von App-Komponenten an Ihre spezifischen Bedürfnisse.

:::(Info)Learn more about the Die allgemeine Konfiguration für die Composable MES for Pharma App Suite finden Sie hier:::

Optionen für die Verbindung der App mit anderen Anwendungen

App-Gruppe Probenahme & IPC

Die App-Gruppe Tablettierung hat mehrere Integrationspunkte mit der App-Gruppe Probenahme und IPC. Während der Tablettierungs-Einstellungsphase gibt es eine Bedingung, die das Warten auf die IPC-Ergebnisse erfordert, bevor der Bediener fortfahren kann. Außerdem gibt es während des Tablettierungsprozessesmehrere Fälle, in denen der Bediener Offline-Proben erstellt.

Außerdem wird während der Gewichtskontrolle eines der Berechnungselemente**(Durchschnittsgewicht einer Tablette**) auf der Grundlage der IPC-Ergebnisse bestimmt.

Referenzen

• Kompatibles MES für Pharma
• Elektronisches Chargenprotokoll
• Gemeinsames Datenmodell für die Pharmaindustrie