Blending App Gruppe

Lernen Sie die Hauptfunktionen der Blending-App-Gruppe kennen, wie Sie diese Funktionalitäten nutzen und wie Sie verschiedene Apps innerhalb der Gruppe miteinander verknüpfen können. Der Artikel enthält auch wesentliche Konfigurationsschritte, die für die Verwendung von Apps notwendig sind, sowie Optionen zur Anpassung. Diese App-Gruppe ist ein Teil der Composable MES for Pharma App-Suite von Tulip.

Physischer Bereich

Die dosierten Materialien werden in Metallbehältern vom Wiegebereich zum Mischraum transportiert. Im Mischprozess werden die Materialien für jede Phase nacheinander in die Mischmaschine dosiert. Die Materialien werden etikettiert und entweder in der nächsten Mischphase verwendet oder die fertige Mischung wird zur Kontrolle weitergeleitet. Bei der Mischgewichtskontrolle wird das Nettogewicht des Materials berechnet, und wenn es korrekt ist, wird es in den Tablettierraum gebracht.

In der App-Gruppe verwendete Tulpentische

Die Haupttabellen, die von dieser Anwendung verwendet werden, sind die Chargen- und die Materialtabelle. Die dosierten Materialien werden zu einer Art Vormischung oder Mischung hinzugefügt, die die nächsten Formulierungsprozesse durchlaufen kann. Weitere Tabellen in dieser Anwendung sind Kommentare & Ausnahmen, Proben, Korrekturen und Behälter. Die beiden Tabellen, die das korrekte Routing zwischen den Anwendungen in dieser Anwendungsgruppe und anderen Anwendungen ermöglichen, sind die Tabellen Stationen und Prozessablauf.

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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Anwendungen in der Blending-App-Gruppe

Anwendung "Blending-Prozess

In der ersten Phase wird die Vormischung aus den drei vordefinierten Materialien der Materialliste erstellt. Das verwendete Material muss die Vorbereitungsschritte durchlaufen, wobei der Bediener bestätigt, dass die Umgebung und die verwendeten Geräte den Erwartungen entsprechen. Er kann protokollieren, dass die Materialien hinzugefügt wurden und die Mischzeit bestätigen. Ist die Mischzeit kürzer als erwartet, navigiert die App automatisch zum Schritt Log Exception (Ausnahme protokollieren), in dem der Bediener die Details des unerwarteten Ereignisses protokollieren muss.

Die zweite Phase des Mischvorgangs ist identisch mit der ersten, mit Ausnahme der Liste der Materialien, die zur Herstellung der Mischung erforderlich sind. Hier dient die zuvor erstellte Vormischung als Zutatenmaterial, das ähnlich wie die anderen abgegebenen Materialien hinzugegeben wird.

Nachdem beide Phasen abgeschlossen sind, klickt der Bediener auf Bestätigen und die App kehrt zur Chargenverfolgungsanwendung zurück.

Vorlage zum Mischen

Die Mischvorlage ist eine verallgemeinerte, anpassbare Version der Mischprozess-App. Die Vorlage enthält eine Phasenvorlage, die für jede Blending-Phase dupliziert werden muss. Innerhalb der Phase gibt es einen Schritt namens Dispense [Materialname]. Dieser Schritt muss für jedes Material dupliziert werden, das ein Input der gegebenen Phase ist. Die erforderlichen Änderungen an diesem Beispielschritt sind der Schrittname, die Anweisungen, die GHS-Symbole und die Auslöser auf der Schaltfläche Bestätigen. Mit diesen Komponenten wird überprüft, ob das Material mit der richtigen ID der Mischung hinzugefügt wird.

Prüfung des Mischungsgewichts

Bei dieser Anwendung handelt es sich um eine einfache Anwendung, mit der geprüft wird, ob das Gewicht der endgültigen Mischung innerhalb des zulässigen Bereichs liegt, der in statischem Text angegeben ist. Die Anwendung erfordert die Integration einer Waage, um das Bruttogewicht der Charge zu ermitteln. Auf der Grundlage des Behältergewichts und des Bruttogewichts wird das Nettogewicht automatisch berechnet und mit den vordefinierten Gewichtsgrenzen verglichen.

Konfiguration und Anpassung

Die Anwendungen in dieser App-Gruppe verfügen über die notwendigen Konfigurationen, um sie in Ihrem System von Anwendungen einzusetzen. Es gibt auch Optionen für die Anpassung von App-Komponenten an Ihre spezifischen Bedürfnisse.

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
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Optionen für die Verbindung der App mit anderen Anwendungen

Stationswägung (oder andere Wäge- und Dosieranwendungen)

Die zum Mischen verwendeten Materialien können während des Wiege- und Dosiervorgangs erzeugt werden. Die Stationswäge-App bietet eine Lösung für diesen Prozess, bei dem die Materialdatensätze in der Tabelle Materialien erstellt und mit der Charge verknüpft werden.

Tablettierung

Nach dem Mischungsprozess kann die Mischung zu Tabletten gepresst werden.

eBR-Überprüfung von Halbfertigprodukten

Wie alle Prozessanwendungen im Composable MES for Pharma speichert auch die Mischanwendung eine Vielzahl von Informationen als Anwendungsabschlussdaten. Informationen über einige Artefakte, wie Kommentare, Ausnahmen oder die während des Prozesses entnommenen Proben werden in Tulip-Tabellen gespeichert. Die eBR-Review-Apps ermöglichen die strukturierte Überprüfung all dieser Artefakte.

Referenzen

• Kompatibles MES für Pharma
• Elektronisches Chargenprotokoll
• Gemeinsames Datenmodell für die Pharmaindustrie