Quality Event Management App Suite

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Die Quality Event Management App Suite besteht aus mehreren Tulip-Anwendungen, mit denen Sie verschiedene Qualitätsereignisse und Vorfälle systemübergreifend verfolgen und aufzeichnen können.

Zweck

Qualitätsereignisse (QEs) sind ein integraler Prozess in jedem guten Qualitätsmanagementsystem. Sie werden verwendet, um Anomalien oder Abweichungen vom erwarteten Prozess oder Verhalten zu identifizieren. Ziel der Verfolgung von QEs ist es, ein Ereignis systematisch zu untersuchen, die Grundursache zu ermitteln, die Notwendigkeit von Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen zu bewerten und möglicherweise Entscheidungen über die Produktverwendung zu treffen.

Diese App-Suite bietet eine digitale Möglichkeit, diese Prozessschritte konsistent zu verwalten, so dass Sie Ihre Zeit auf die Untersuchung konzentrieren können. Da alle Daten in digitaler Form vorliegen, können Sie problemlos historische und aktuelle Aufzeichnungen einsehen, um die Effektivität Ihres Prozesses für Qualitätsereignisse zu bewerten und zu verwalten und sich auf die kontinuierliche Verbesserung zu konzentrieren.

Verwendete Tabellen

Die primäre Tabelle, die von dieser Anwendung verwendet wird, ist die Tabelle (Operational Artifact) Defects, in der Abweichungsereignisse gespeichert werden. Die Anwendung verwendet außerdem zwei weitere Tabellen, CAPAs und Qualitätsereigniskommentare.

App-Strukturen

Die App-Suite enthält drei Anwendungen: Management von Qualitätsereignissen, Vorlage für Qualitätsabweichungsberichte, Dashboard für Qualitätsereignisse.

Mit der App Quality Event Management können Sie Qualitätsereignisse, einschließlich Abweichungen, Anomalien oder andere Abweichungen vom erwarteten Prozessverhalten, konsequent verfolgen und verwalten. Während die App diese Ereignisse verfolgt, können Sie sich auf die Suche nach der Grundursache konzentrieren. Sie können problemlos historische und aktuelle Aufzeichnungen anzeigen, um die Effektivität Ihres Qualitätsereignisprozesses zu bewerten und zu verwalten.

::: (Info) () ***HINWEIS**** Diese Anwendung enthält eine Dokumentation, die Ihnen hilft, die Anwendung schneller in Betrieb zu nehmen. Wenden Sie sich an support@tulip.co, um ein Betriebsablaufdiagramm, eine Risikobewertung und einen Testplan für eine nahtlose GxP-Einführung zu erhalten, oder laden Sie sie herunter(OFD, RA, Testskript). :::

Die Vorlage für Qualitätsabweichungsberichte bietet den Benutzern einen Ausgangspunkt für grundlegende Schritte, die sie zur Erfassung und Protokollierung von Ereignissen in ihren Anwendungen verwenden können. Das Ziel dieser Anwendung ist es, den Benutzern Bausteine zur Verfügung zu stellen, auf denen sie in dieser Anwendung aufbauen können.

Das Dashboard für Qualitätsereignisse bietet den Benutzern einen visuellen Überblick über ihre Qualitätsereignisse und ermöglicht ihnen die Anzeige von dynamischen Paretos von Fehlern, Trends und offenen Aktionen zum Zweck der täglichen Verwaltung.