Verpackung App Gruppe

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Lernen Sie die Hauptfunktionen der App-Gruppe Packaging kennen, wie Sie diese Funktionalitäten nutzen und wie Sie verschiedene Apps innerhalb der Suite miteinander verknüpfen können. Der Artikel enthält auch wesentliche Konfigurationsschritte, die für die Verwendung von Apps notwendig sind, sowie Optionen zur Anpassung. Diese App-Suite ist ein Teil der Composable MES for Pharma App-Suite von Tulip.

Physischer Umfang

Die komplette Verpackungslinie besteht aus einer Primärverpackungslinie, einer Sekundärverpackungslinie und einer Station zum Verpacken und Etikettieren. Auf der Primärverpackungslinie wird das Halbfabrikat (Tabletten) in Blister verpackt und die Blister werden mit Aluminiumfolie gefüllt. Die zweite Verpackungslinie ist mit der ersten verbunden. Auf dieser Linie werden die Blister zusammen mit einem Beipackzettel in Kartons verpackt. Das verpackte Endprodukt wird in Kartons verpackt, die am Ende der Linie etikettiert werden.

Tulip-Tabellen, die in der App-Suite verwendet werden

Die wichtigsten Tabellen, die von der App-Gruppe verwendet werden, sind die Tabellen Batch, Materials, SKU materials und Samples. Die Tabelle SKU-Parameter enthält alle Informationen, die für die Durchführung des Verpackungsprozesses erforderlich sind**, Korrekturen und Ausnahmen** werden in einer eigenen Tabelle gespeichert und die Navigation zwischen den Anwendungen wird durch die Tabelle Stationen unterstützt.

:::(Info) Wenn Sie mehr über das Common Data Model (CDM) für Pharma von Tulip erfahren möchten, klicken Sie auf diesen Link::::

Anwendungen in der App-Gruppe Verpackung

Primärverpackungslinie Umstellung

Diese Anwendung wurde entwickelt, damit die Bediener, die den Linienwechsel durchführen, die Arbeitsanweisungen befolgen und über die erledigten Aufgaben informiert bleiben können. In den ersten Schritten muss der Benutzer die Charge und die Verpackungsparameter bestätigen. Anschließend kann er im Hauptmenü der Anwendung navigieren, um sechs verschiedene Aufgaben auszuführen. Zunächst müssen die Blister und die Aluminiumfolienpartien in die Maschine geladen werden. Danach können die Kamera und die Temperatur eingestellt und getestet werden. Nachdem die Materialien geladen und die Maschine eingestellt ist, müssen die Bediener die Tabletten einlegen und den Prozess der Linienumstellung abschließen.

Primärverpackung

Bevor der Bediener mit der Primärverpackung beginnt, muss er sicherstellen, dass die richtigen Materialien in die Maschine eingelegt sind (Blister, Aluminiumfolie, Tabletten). Wenn alles korrekt ist, wird die Maschine gestartet und die App navigiert zum Schritt "Verpackung in Bearbeitung", der als Hauptnavigationsschritt in der Anwendung dient. Die Aktionen, die der Bediener während des Prozesses durchführen kann, sind das Laden von Materialien in die Maschine, die Entnahme von IPC- und QC-Proben und die Meldung von Ausfallzeiten. Wenn die Verpackung der ausgewählten Charge abgeschlossen ist, navigiert der Bediener durch die Schritte des Materialabgleichs und schließt den Vorgang ab.

Umstellung der Sekundärverpackungslinie

Diese Anwendung ist so konzipiert, dass die Bediener, die die Linienumstellung durchführen, Arbeitsanweisungen befolgen können und über erledigte Aufgaben informiert werden. In den ersten Schritten muss der Benutzer die Charge und die Verpackungsparameter bestätigen. Anschließend kann er im Hauptschritt der Anwendung navigieren, um vier verschiedene Aufgaben auszuführen. Zunächst müssen die Packungsbeilage und die Kartonpartien in die Maschine geladen werden. Danach muss die Kamera eingerichtet und getestet werden. Nachdem die Materialien geladen und die Maschine eingestellt ist, müssen die Bediener den Abschluss des Linienumstellungsprozesses bestätigen.

Sekundärverpackung

Bevor der Bediener mit der Sekundärverpackung beginnt, muss er sich vergewissern, dass die richtigen Materialien in die Maschine geladen sind (Beipackzettel, Kartons). Wenn alles korrekt ist, wird die Maschine gestartet und die App navigiert zum Schritt "Verpackung in Arbeit", der als Hauptnavigationsschritt in der Anwendung dient. Die Aktionen, die der Bediener während des Prozesses durchführen kann, sind das Laden von Materialien in die Maschine, die Entnahme von IPC- und QC-Proben und die Meldung von Stillstandsereignissen. Wenn die Verpackung der ausgewählten Charge abgeschlossen ist, navigiert der Bediener durch die Schritte des Materialabgleichs und schließt den Vorgang ab.

Vorlage für die Linienumstellung

Die Vorlage für die Linienumstellung enthält eine Liste von Schrittvorlagen, Routing und Auslöserlogik, die App-Entwickler als Ausgangspunkt verwenden können. VerpackungsvorlageDiese Vorlage enthält Schrittgruppen für eine Vielzahl von Aktionen, die von Bedienern an der Verpackungslinie durchgeführt werden. Als primäre und sekundäre Verpackungsanwendung bietet diese App auch Schritte zur Überprüfung der während des Verpackungsprozesses verwendeten Materialien sowie mehrere Optionen für die Probenahme. Dazu gehören die Probenahme in der Linie, die IPC-Probenahme außerhalb der Linie und der Versand von Proben an ein QC-Labor.

Materialbeschriftung

Wenn alle Blister in Kartons verpackt sind und das fertige Produkt fertig ist, werden die Kartons in Kisten verpackt. Der Bediener gibt Anweisungen, wie die einzelnen Kartons zu etikettieren sind, und sammelt sie auf einer Palette. Nachdem alle Kartons etikettiert sind, speichert der Bediener die verpackte Menge und schließt den Prozess ab.

Konfiguration und Anpassung

:::(Info)Weitere Informationen über die allgemeine Konfiguration der App-Suite (z. B. In-App-Hilfe, Wiederaufnahme einer App) finden Sie unter diesem Link::::

Optionen für die Verbindung der App mit anderen Anwendungen

eBR Review App für fertige Produkte

Wie alle Prozessanwendungen im Composable MES for Pharma speichern auch die Verpackungsanwendungen eine Vielzahl von Informationen als App-Abschlussdaten. Informationen über einige Artefakte, wie Kommentare, Ausnahmen oder die während des Prozesses entnommenen Proben werden in Tulip-Tabellen gespeichert. Die eBR-Review-Apps ermöglichen die strukturierte Überprüfung all dieser Artefakte.

Referenzen

• Kompatibles MES für Pharma
• Elektronisches Chargenprotokoll
• Gemeinsames Datenmodell für die Pharmaindustrie