App-Gruppe „Wiegen und Dosieren“

Lernen Sie die Hauptfunktionen der App-Gruppe „Wiegen und Dosieren“ kennen, erfahren Sie, wie diese Funktionen genutzt werden und wie die Apps innerhalb der Gruppe zusammenarbeiten können. Der Artikel enthält außerdem wichtige Konfigurationsschritte, die für die Nutzung der Apps erforderlich sind, sowie Optionen zur Anpassung. Diese App-Gruppe ist Teil der „Composable MES for Pharma “-App-Suite. Diese App-Gruppe enthält eine vorab validierte App: „Station Weighing“.

Physikalischer Umfang

Materialien werden auf Paletten vom Lager zum Dosierbereich transportiert. Die Dosier-App basiert vollständig auf der Tulip-Plattform. Um sicherzustellen, dass die physischen Materialien in der App korrekt dargestellt werden, kommt die App „Materialempfang“ zum Einsatz.

Innerhalb der Dosier-App können Sie Materialien für eine bestimmte Charge abwiegen und jede Materialart in einen eigenen Behälter geben. Die App unterstützt auch die Dosierung aus mehreren Chargen.

Darüber hinaus berechnet die Anwendung während des Dosiervorgangs automatisch die Wirkstoffkonzentration. Sind Ausgleichsstoffe erforderlich, berechnet die App nach dem Abwiegen des Wirkstoffs die genau benötigte Menge und stellt so sicher, dass alles präzise abgestimmt ist.

Die Anwendung verfolgt den Status der verwendeten Geräte, wie z. B. der Waage und der Behälter. Sie stellt sicher, dass nur saubere und kalibrierte Waagen verwendet werden können. Zur Unterstützung bei der täglichen Überprüfung und Dokumentation des Waagenverlaufs steht die Anwendung „Täglicher Empfindlichkeitstest“ zur Verfügung, die Sie durch den Prozess führt.

In der App-Gruppe verwendete Tulip-Tabellen

Die wichtigsten Tabellen, die von dieser Anwendung neben der „Batch“-Tabelle verwendet werden, sind die „Materials“-Tabelle und die „Material List“-Tabelle.

Die Tabelle „Materials“ enthält die digitale Kopie der physischen Materialien, während die Tabelle „Material list“ die Liste der für eine bestimmte Charge auszugebenden Materialien zusammen mit deren theoretischen Mengen speichert. Wenn ein ERP-System verfügbar ist, müssen diese Informationen nicht redundant gespeichert werden. Über eine Schnittstelle zwischen Tulip und dem ERP-System können Sie diese Daten direkt abrufen.

Weitere in der Anwendung verwendete Tabellen sind „GHS“, „Waagen“, „Kommentare & Ausnahmen“ und „Behälter“. Diese Tabellen erfassen verschiedene Artefakte, die während des Wiegevorgangs verwendet werden. Die beiden Tabellen, die die korrekte Weiterleitung zwischen den Wiegeanwendungen in dieser App-Gruppe ermöglichen, sind die Tabellen „Stationen“ und „Prozessablauf “.

:::(Info) Learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
tables for Pharma here.
:::

Anwendungen in der App-Gruppe „Wiegen und Dosieren“

Anwendung „Station Weighing“

Vorvalidierte Anwendung

Eine Stationswägeanwendung ist ein Beispiel für den Einsatz einer bestimmten Waage im Wiege- und Dosierprozess. In diesem Prozess werden die Materialien für die Charge nacheinander gewogen. Die App unterstützt das Wiegen von Materialien aus mehreren Chargen für denselben Materialartikel. Verschiedene Chargen werden für diesen Artikel in denselben Behälter abgewogen. Die Anwendung verhindert die Verwendung von verschmutzten oder nicht kalibrierten Waagen, was den Benutzer dazu zwingen würde, die App zur täglichen Überprüfung zu nutzen. Darüber hinaus überwacht sie die Verfallsdaten der identifizierten Chargen und blockiert die Verwendung abgelaufener Materialien.

Während des Wiegevorgangs berechnet die App automatisch die erforderliche Materialmenge auf der Grundlage der Wirkstärke des identifizierten Materials. Im Falle einer Überdosierung wechselt sie zum Schritt „Ausnahme wegen Überdosierung melden“, wo eine Ausnahme generiert wird. Sobald alle Materialien gewogen sind, wechselt die App zu einem Zusammenfassungsschritt, der einen Überblick über den Wiegevorgang bietet. Nach der Bestätigung kehrt die Anwendung zur Chargenverfolgungsanwendung zurück.

Wiegevorlage

Die Wiegevorlage ist eine allgemeine Anwendung mit integrierten Hilfsfunktionen, die den Benutzern anzeigen, welche Abschnitte konfiguriert werden müssen. Die als „Vorlage“ gekennzeichneten Schritte bieten verschiedene Optionen für eine bestimmte Phase, wie beispielsweise die Identifizierung der Waage. In der Vorlage sind Beispiel-Trigger enthalten, um eine Verbindung zu Mettler-Waagen über den seriellen Anschluss herzustellen, die richtigen Befehle zu senden oder Daten von der Waage zu empfangen. Keiner dieser Trigger funktioniert jedoch ohne ordnungsgemäße Konfiguration, wie z. B. die Angabe des Identifikationsfelds und des richtigen COM-Ports in den Trigger-Einstellungen.

Täglicher Empfindlichkeitstest

Diese Anwendung wurde entwickelt, um die täglichen Empfindlichkeitstests für Waagen zu vereinfachen und zu dokumentieren. Sie bietet zwei Optionen zur Durchführung der täglichen Überprüfungen. Die erste Option nutzt die Autokalibrierungsfunktion der Waage und dokumentiert diese in der App, wodurch die Verwendung eines externen Prüfgewichts optional ist. Die zweite Option ermöglicht die Prüfung mit einem externen Prüfgewicht, das in der App als statischer Wert hinterlegt wird. Die Anwendung wertet die Prüfergebnisse automatisch anhand der Toleranzbereiche für das ausgewählte Prüfgewicht und der vom Benutzer manuell eingegebenen Werte aus. Wenn Sie die manuelle Eingabe vermeiden möchten, ist eine Waagenintegration erforderlich.

Wareneingang

Der Materialempfang ist eine einfache Anwendung, die dazu dient, physische Materialien, die aus dem Lager eingehen, zu digitalisieren und einen digitalen Zwilling davon zu erstellen, wobei diese Informationen in die Tulip-Tabelle hochgeladen werden. Dadurch wird sichergestellt, dass andere Anwendungen Zugriff auf die erforderlichen Materialdaten haben, um die Prozessausführung zu unterstützen. Sobald alle erforderlichen Materialparameter eingegeben sind, speichert die Anwendung die Daten in der Materialtabelle.

Abstimmung

Während des Fertigungsprozesses kann die tatsächliche physische Materialmenge von den digital gespeicherten Werten abweichen. Die Anwendung „Abstimmung“ hilft dabei, diese Abweichungen zu überprüfen und zu korrigieren. Nach der Identifizierung des Materials wird die geeignete Waage für die Verwendung ausgewählt. Die App stellt sicher, dass nur Waagen mit dem korrekten Status zur Verfügung stehen. Sobald das Material gewogen wurde, aktualisiert die Anwendung die Tabelle mit dem tatsächlichen Gewicht des Materials.

Wird ein ERP-System verwendet, können diese Aktualisierungen direkt mit dem an Tulip angeschlossenen ERP-System synchronisiert werden, sobald der erforderliche Konnektor eingerichtet ist.

Konfiguration und Anpassung

Die Apps in dieser App-Gruppe erfordern bestimmte Konfigurationen, um sie in Ihrem App-System bereitstellen zu können. Außerdem gibt es Optionen zur Anpassung der App-Komponenten an Ihre spezifischen Anforderungen.

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
:::

Anbindung an andere Anwendungen

Mischen

Die in der Wägeanwendung „Station “ gewogenen Materialien werden in der Misch anwendung verwendet.

Referenzen

• Composable MES für die Pharmaindustrie
• Elektronische Chargenprotokolle
• Gemeinsames Datenmodell für die Pharmaindustrie