CAPA Lite von PCG

Beginnen Sie damit, Ihre Anforderungen an Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zu erfüllen, oder entwickeln Sie einen disziplinierteren, strukturierten Ansatz für Ihr Programm zur kontinuierlichen Verbesserung, auch wenn Sie sich nicht in einem regulierten Umfeld befinden.

Zweck

Dieses grundlegende CAPA-Lite-Programm ermöglicht es dem Benutzer:

• Ein Qualitätsereignis erstellen
• Verwalten von Qualitätsereignissen
• Untersuchung der Grundursache
• Alle Qualitätsereignis-Aktivitäten überprüfen
• Zusammenfassung der CAPA-Aktivitäten mit einem dynamischen Dashboard

Überblick über die Funktionalität

• Die App öffnet die CAPA-Statusseite, im Wesentlichen ein Dashboard, das verschiedene KPIs für alle Qualitätsereignisse anzeigt. Überprüfen Sie die entsprechenden Status-, Kategorie- oder Prioritätsmetriken
• Die Schaltfläche "Ereignisse verwalten" führt den Benutzer zur Hauptliste der Qualitätsereignisse.
• Filter erleichtern dem Benutzer die Auswahl des gewünschten Status, der Kategorie oder des Eigentümers für seine Überprüfung.
• Um ein neues Ereignis zu erstellen, vervollständigt der Reporter die Beschreibung, wählt eine Kategorie und eine Priorität aus, fügt ein Bild hinzu (optional) und wählt Neu... das Qualitätsereignis erscheint sofort in der Liste.
• Um eine Untersuchung einzuleiten, wählt ein Benutzer das Ereignis aus und wird nach Eingabe von Untersuchungsnotizen zum anfänglichen Besitzer.
• Die Besitzer können so viele Untersuchungsnotizen wie nötig aufzeichnen. Jede Notiz kann ein Bild oder eine Referenz enthalten.
• Eigentümer können ein Ereignis jederzeit aktualisieren; Aktualisierungen werden sofort in der Liste auf und im CAPA-Status-Dashboard angezeigt.
• Eigentümer können ein Ereignis auch neu zuordnen, wenn sie feststellen, dass die laufende Untersuchung andere Ressourcen erfordert.
• Verfügungen werden zur Unterstützung der CAPA-SOP des Unternehmens erstellt.
• Sobald der Besitzer sicher ist, dass das Ereignis gründlich untersucht wurde, kann er die Disposition festlegen und das Ereignis schließen.
• Auf alle Untersuchungsnotizen und Bilder kann über die Schaltfläche "Review" (Überprüfen) zugegriffen werden, die angezeigt wird, wenn ein aktives oder geschlossenes Ereignis ausgewählt wird.

Empfehlungen

• Diese CAPA Lite App wurde entwickelt, um Ihnen den Einstieg in CAPA oder kontinuierliche Verbesserung zu erleichtern. Sobald Sie sich an die Funktionalität gewöhnt haben und umfassendere Funktionen benötigen, gibt es zwei Upgrade-Pfade:
• PCG kann Sie dabei unterstützen, diese App zu erweitern, um Ihre aktuellen, möglicherweise sich entwickelnden CAPA SOPs besser abzubilden
• Diese Basis-App kann zu einer umfassenderen CAPA-App erweitert und aufgerüstet werden, mit der Möglichkeit, Compliance-Anforderungen und Audits mit PCGs SmartFactory Suite von Apps zu unterstützen (siehe https://asmartfactory.com).
• Über Qualität, Compliance und CAPA hinaus unterstützt SmartFactory die Fertigungsausführung mit einer Vielzahl von vorgefertigten, sofort einsetzbaren Funktionen
• Wenn Sie in einer regulierten Umgebung tätig sind, ist das Tulip-Konto für die regulierte Industrie sehr empfehlenswert.