Verwendung des Widgets für elektronische Unterschriften

Erfahren Sie, wie Sie ein Widget für elektronische Signaturen in Ihren Tulip-Anwendungen verwenden können, um Daten zu signieren.

:::(Error) (Einschränkung)Diese Funktion ist nur für Enterprise+ Pläne verfügbar.:::

Um die Konformität einfach und nativ in die Tulip-Plattform zu integrieren, bietet das Widget für die elektronische Signatur eine Möglichkeit, Daten innerhalb von Tulip zu unterzeichnen. In Übereinstimmung mit 21 CFR Part 11 bietet dieses Widget eine rechtsverbindliche Darstellung einer physischen Unterschrift. Die Unterschrift ist unveränderlich und wird in den Daten Ihrer Anwendung Completion gespeichert. Sie kann nicht neu zugewiesen, übertragen oder gefälscht werden.

Wann sollte das Widget für elektronische Signaturen verwendet werden?

Sie können das Widget für die elektronische Unterschrift zwar überall in einer Anwendung verwenden, es ist jedoch wichtig, dass Sie eine operationelle Entscheidung treffen , warum Sie es verwenden. Das Widget für die elektronische Unterschrift garantiert Vollständigkeit und Genauigkeit. Ein regulierter Benutzer sollte festlegen, wann dieses Widget verwendet werden soll, so dass es eine bewusste Handlung ist, die einen bestimmten Umfang und Grund erfordert.

Bei einigen Papierverfahren sind für jedes Informationsfeld die Initialen und ein Datum des Bedieners erforderlich. Dadurch wird die Zurechenbarkeit bestimmt, d. h. die Daten werden der Person oder dem System zugeordnet, die bzw. das die Daten erzeugt.

Denken Sie daran, dass die Zurechenbarkeit in der Tulip-Plattform automatisch durch Erledigungssätze erfasst werden kann.

In einem digitalen Prozess schreibt Tulip jede Aktion einem angemeldeten Benutzer zu. Verwenden Sie das Widget für die elektronische Unterschrift nur dann, wenn Sie eine Regelung und eine rechtsverbindliche Vereinbarung schaffen müssen, wie z.B. bei Chargenprotokollen, Qualitätsprüfungen, Prozessen auf Baugruppenebene und der Freigabe von vor- oder nachgelagerten Prozessen.

Bevor Sie das Widget für die elektronische Signatur einfügen, sollten Sie sich fragen:

• Was ist der Grund für die Notwendigkeit einer Signatur? Geht es um Rechtmäßigkeit oder Zurechenbarkeit?
• Welche Absicht oder Bedeutung steckt hinter dieser Unterschrift?
• Was muss der Bediener tun, um zu unterschreiben?

Widget-Konfigurationsoptionen

Das Signatur-Widget befindet sich unter der Registerkarte Eingaben im App-Editor.

Zu unterschreibende Daten

Die Option Zu unterschreibende Daten steuert, welche Daten bei der Ausführung in die elektronische Signatur aufgenommen werden. Das Widget kann zum Signieren von Variablen- und Tabellendatensätzen verwendet werden. Es empfiehlt sich, zumindest einen Tabellendatensatz auszuwählen, mit dem die eSignatur verbunden ist.

Unterzeichner

Konfigurieren Sie die Option Unterzeichner, um zu kontrollieren, wer Zugang hat, um die Unterschriftsaktion auf den gesammelten Daten im Tulip Player auszuführen. Dies kann kontrolliert werden auf:

• Jeder Bediener
• Der Operator, der die App ausführt
• Jeder Bediener außer dem Ausführer der App
• Eine festgelegte Liste von erlaubten Benutzern
• Eine Benutzergruppe

Signatur Bedeutung

Fügen Sie dem Signatur-Widget eine Beschreibung hinzu, die in den gesammelten Informationen verfügbar ist. Sie sollten immer einen Kontext dazu angeben, wofür der Bediener unterschreibt, um die Verantwortlichkeit zu gewährleisten.

Kommentar obligatorisch

Ein boolescher Wert, der festgelegt werden kann, um den Unterzeichner zu verpflichten, vor dem Absenden einen Kommentar zu seiner Unterschrift hinzuzufügen.

Auslöser

Standard Tulip Trigger-Aktionen können erstellt werden, um das Ereignis "When signature is completed" auszulösen.

Sie können auch verlangen, dass der Bediener bestimmte Felder ausfüllt, bevor er seine Signatur abschicken kann, indem Sie eine bedingte Logik in einem Trigger erstellen.

SAML/SSO

SAML/SSO ist zwar nicht erforderlich, damit das Widget für elektronische Signaturen funktioniert, aber SAML wird benötigt, um die Zwei-Komponenten-Anforderung für eine 21 CFR Part 11-konforme Signatur durchzusetzen.

Wenn SAML oder SSO aktiviert ist, müssen Sie Ihre Identität authentifizieren, bevor Sie das Formular für die elektronische Unterschrift übermitteln können.

Verwendung des Signatur-Widgets im Player

Wenn ein Benutzer das Signatur-Widget im Player ausführt, wird das folgende Modal angezeigt, das die Daten, die als Teil der Signatur erfasst werden, die Authentifizierungsmethode für die Unterzeichnung (Ausweis-ID oder SAML-Benutzerkonto) sowie ein Kommentarfeld enthält.

Überprüfen signierter Daten

Die während der Ausführung der Anwendung signierten Informationen können in den Abschlussdaten der Anwendung gefunden werden. Diese Daten sind auch über das Widget Digital Record History für alle Daten verfügbar, die mit einem geladenen Tabellendatensatz erfasst wurden.

Auf die Abschlussdaten kann auf der Seite Anwendungsübersicht über die Registerkarte Abschlüsse zugegriffen werden. So sieht das Signatur-Widget aus, wenn es über die Registerkarte "Abschlüsse" aufgerufen wird:

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