Überblick über modulare MES-Systeme für die pharmazeutische Produktion.

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Wir stellen vor: Das kompostierbare MES für die Pharmaindustrie

Im April 2024 brachte Tulip die Composable MES (cMES) App Suite auf den Markt, um zu zeigen, wie ein grundlegender Satz von Anwendungen einfach eingesetzt und in Ihre täglichen Abläufe integriert werden kann, um eine unübertroffene Flexibilität, Agilität, Innovation und schnellere Wertschöpfung zu erreichen.

Das Composable MES (cMES) for Pharma baut auf der Composable Architecture der Composable MES (cMES) App Suite auf, mit der Pharmahersteller ihre Systeme mühelos skalieren können. Diese App-Suite umfasst wiederverwendbare, konfigurierbare Komponenten, mit denen eine Standardlösung an spezifische Anforderungen angepasst werden kann. Diese App Suite beschleunigt die digitale Transformation, um die Freigabe von Chargen zu beschleunigen, die Qualität zu verbessern und die Einhaltung von Vorschriften in stark regulierten Umgebungen zu gewährleisten.

Composable MES for Pharma Überblick

Das Composable MES for Pharma nutzt GxP Best Practices für die folgenden Lösungen:

• Elektronische Chargenprotokolle
• Elektronische Logbücher
• Management der Chargenproduktion

Das cMES für Pharma zeigt, wie eine moderne, kompatible Plattform die heutigen Probleme der pharmazeutischen Produktion angeht. Die Funktionen dieser App-Suite definieren neu, wie man die digitale Transformation angehen kann.

Datenstruktur

Die Anwendungen im cMES for Pharma verwenden ein einheitliches Datenmodell, um die Datenverarbeitung über mehrere Systeme hinweg zu standardisieren. Dieses gemeinsame Datenmodell bietet eine Struktur, die das Erstellen, Zusammenstellen und Analysieren verschiedener Datentypen vereinfacht. Sie können das gemeinsame Datenmodell erweitern, um spezielle Probleme zu lösen.

Die vollständige Aufschlüsselung der Tabellen im Common Data Model for Pharma finden Sie hier.

App-Suiten

Das cMES für Pharma umfasst die folgenden Anwendungssuites:

Elektronische Chargenprotokolle

Die App-Suite Electronic Batch Record konzentriert sich auf die Digitalisierung und Rationalisierung der Chargenprotokoll-Verwaltungsprozesse. Sie hilft, die Effizienz, Genauigkeit und Compliance bei der Aufzeichnung und Verwaltung von Daten im Zusammenhang mit der Chargenproduktion zu verbessern.

Zu den Zielen dieser App-Suite gehören:

• Automatisierung des Arbeitsablaufs: Die Automatisierung von Datenerfassung, Benachrichtigungen und Aufgabenzuweisungen optimiert die Workflow-Effizienz, steigert die Produktivität und standardisiert die Prozesse. Diese Verbesserungen ermöglichen es den Herstellern, sich auf ihre Kernaufgaben zu konzentrieren.
• Verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Durch die Automatisierung der Datenerfassung, -validierung und -berichterstattung wird die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sichergestellt und das Risiko von Verstößen und Fehlern in Chargenprotokollen verringert.
• Rationalisierte Audits und Inspektionen: Einfacher Zugriff auf und Präsentation von genauen, vollständigen elektronischen Chargenprotokollen, um Audits, Inspektionen und Zertifizierungen zu beschleunigen. Diese Verbesserungen führen zu betrieblicher Effizienz und Vertrauen in die Vorschriften.

Erfahren Sie mehr über die Electronic Batch Record App Suite.

Elektronische Logbücher

Die Electronic Logbook App Suite konzentriert sich auf die Rationalisierung von Datenerfassungsprozessen und ermöglicht eine umfassende und effiziente Aufzeichnung von Informationen in Echtzeit (z. B. Produktionsaktivitäten, Anlagenzustände, Vorfälle). Durch die Zentralisierung und Digitalisierung von Fahrtenbucheinträgen verbessert diese Suite die Transparenz, die Einhaltung von Vorschriften und die Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen.

Zu den Zielen dieser App-Suite gehören:

• Effiziente Datenerfassung: Vereinfachung von Dateneingabe- und -abrufprozessen, die eine Protokollierung von Produktionsaktivitäten, Gerätestatus und Vorfällen in Echtzeit ermöglichen, um genaue und aktuelle Aufzeichnungen zu erhalten.
• Bessere Sichtbarkeit: Sofortiger Zugriff auf Logbucheinträge, Verfolgung von Betriebsaktivitäten und Überwachung der Anlagenleistung. Diese Verbesserungen erleichtern eine schnelle Entscheidungsfindung, Problemlösung und Wartungsplanung, um die betriebliche Effizienz und Zusammenarbeit zu verbessern.
• Abruf von Prüfprotokollen: Einfaches Abrufen und Überprüfen von elektronischen Logbucheinträgen, Zeitstempeln und Benutzeraktionen bei Audits und Inspektionen. Diese Verbesserungen fördern Transparenz, Verantwortlichkeit und rationalisierte Audit-Prozesse.

Erfahren Sie mehr über die Electronic Logbook App Suite.

Batch Production Management

Die Batch Production Management App Suite konzentriert sich auf die Bereitstellung von Echtzeit-Einblicken in die Chargenproduktionsprozesse und ermöglicht es den Anwendern, die Aktivität der Anlagen zu überwachen, den Chargenfortschritt zu verfolgen und Produktivitätskennzahlen über ein dynamisches Produktions-Dashboard zu analysieren. Der Schwerpunkt liegt auf der sofortigen Lösung offener Ausnahmen, um die Leistung zu optimieren, Problemlösungen zu beschleunigen und sicherzustellen, dass die Produktivität mit den Produktionszielen übereinstimmt, um die Effizienz der Chargenproduktion zu optimieren.

Zu den Zielen dieser App-Suite gehören:

• Produktionsüberwachung in Echtzeit: Überwachung der Anlagenaktivität, des Chargenfortschritts und der Produktivitätsmetriken in Echtzeit, um fundierte Entscheidungen zu treffen, die den Betrieb optimieren und ein effizientes Ressourcenmanagement gewährleisten.
• Ausnahmemanagement und Leistungsverfolgung: Untersuchen Sie offene Ausnahmen und Leistungsmetriken in Echtzeit und ermöglichen Sie so eine schnelle Problemlösung für schnellere Chargenfreigaben. Bleiben Sie über den Produktivitätsstatus informiert, um sich an den Produktionszielen zu orientieren und die betriebliche Effizienz zu steigern.
• Mobile Erreichbarkeit für die operative Überwachung: Erleichtern Sie die Echtzeitüberwachung und -steuerung von Produktionsabläufen von jedem mobilen Gerät aus. Das Aufsichtspersonal hat auch unterwegs Einblick in Räume, Geräte, Waagen und Anlagen und kann so die betriebliche Überwachung und Reaktionsfähigkeit für optimierte Prozesse verbessern.

Erfahren Sie mehr über die Batch Production Management App Suite.

Weitere Lektüre

• Eine Zusammenfassung der GxP-Fähigkeiten von Tulip
• Best Practices für die Erstellung von GxP-Apps