GxP adatgyűjtés

Ismerje meg a GxP iparágak felhasználói számára ajánlott különböző adatgyűjtési, tárolási és felhasználási módszereket.

A Tulip néhány különböző módszert kínál az alkalmazásokban történő adatgyűjtéshez. Ezek a módszerek megoldást kínálnak a fizikai nyilvántartások vezetésére. A munka digitális rögzítésével konszolidálhatja az adattárolást, megőrizheti a nyilvántartásokat, és biztosíthatja, hogy az információk láthatóak legyenek azok számára, akiknek hozzáférésre van szükségük.

Adatszolgáltatási lehetőségek

Teljesítések

Akitöltések minden alkalmazással automatikusan létrejönnek. A rekordok az alkalmazás befejezésekor, törlésekor vagy az Összes alkalmazásadat mentése kiváltó logikával mentődnek. A befejezési rekordok megtekintéséhez kattintson a Teljesítések fülre az alkalmazás adatainak megtekintésekor.

A kitöltési rekordok helyileg mentik az alkalmazást. Ha archivál egy alkalmazást, az adatok is archiválódnak a helyreállításig.

Ezek a rekordok megváltoztathatatlanok, és semmilyen módon nem módosíthatók. Ez teszi a kitöltési rekordokat népszerűvé a GxP-felhasználók számára, így az adataik konkrétan elmentésre kerülnek. Ha módosítani kell egy rekordot, javasoljuk, hogy a javítás dokumentálására adjon hozzá egy külön rekordot.

A befejezési rekordok az alkalmazás általános adatait tárolják, például a befejezés időpontját, a felhasználót, az állomást és az időtartamot. A kitöltések az alkalmazásban létrehozott alkalmazásváltozókat is tárolják. Ezek a változók tartalmazhatnak egyedi azonosítókat, lépésneveket, mértékegységeket, fényképeket, érzékelő leolvasásokat és egyebeket.

Táblázatok

Atáblázatokat az adminok hozzák létre a Táblák lapon keresztül.

Létrehozhat rekordokat manuálisan a táblázatszerkesztőben, vagy létrehozhatja őket Trigger logika, CSV import vagy Automations segítségével. A táblázatok egy példányba vagy munkaterületre menthetők. A táblázatokkal való munkavégzéshez használhatja a Tábla API-t is.

Fontos megjegyezni, hogy a táblázatok szerkeszthetők, és a jogosultságokkal rendelkező felhasználók szerkeszthetnek vagy törölhetnek bennük rekordokat.

Mivel a befejezési rekordok automatikusan mentődnek egy trigger, az alkalmazás befejezése vagy az alkalmazás törlése révén, csábító lehet, hogy az alkalmazás összes adatát ezekre támaszkodjon. Sok esetben azonban a táblázatok a fizikai vagy működési műtárgyakra, illetve a gyártási műveletek során használt alkatrészekre vonatkozó információk tárolására szolgálnak.

A fizikai leletek olyan kézzelfogható tárgyak vagy alkatrészek, amelyeket a műveletek során használnak vagy gyártanak.

Fizikai tárgyak példák:

• Tétel/tétel
• Berendezés
• Anyagok
• Helyszín
• Megrendelések
• Gépek
• Állomások

Az operatív műtárgyak olyan nem fizikai elemek vagy komponensek, amelyek lehetővé teszik vagy támogatják a műveleteket.

Példák az operatív műtárgyakra:

• Minőségi események
• Hibák Események
• Ellenőrzési eredmények
• Munkák
• Megjegyzések
• Kanban konfiguráció
• Naplók
• Paraméterek
• Receptek

A táblázatokra vonatkozó néhány jó általános szabály közé tartozik annak biztosítása, hogy legyenek mezők a státusz, az attribútumok és az azonosító számára. A mezők és táblák elnevezési konvencióinak a relatív működési forgatókönyvekben használt nyelvet kell képviselniük. Az adatoknak akkor is a táblázatokba kell kerülniük, ha azokat később egy számítás során újra fel kell használni.

GxP adatmodell

Azáltal, hogy az alkalmazásban gyűjtött adatokhoz táblákat használunk a műtárgyakhoz és kitöltésekhez, a rekordok gondosan rendszerezve és külön felhasználási területek szerint konszolidálva vannak. Ez nem jelenti azt, hogy ezek az adatmódszerek nem használhatók együtt. Az alkalmazás kitöltési és táblázatos adatok használatával hatékonyan rögzíthet minden fontos információt.

Ne feledje: az alkalmazások egy folyamatot tükröznek, ezért a kitöltések folyamatadatokat gyűjtenek, míg a táblázatok a folyamatot informáló információkat gyűjtik.

Hozzon létre előzményrekordokat, hogy valós időben rögzítse azokat az adatokat, amelyek a kitöltési rekordokból egy táblázatba tükröződnek. Ezt úgy érheti el, hogy egy táblázat rekordját összekapcsolja az alkalmazás befejezési adataival.

Használja a Record History Widgetet, egy iparilag szabályozott funkciót, hogy több alkalmazás kitöltéséből származó adatokat állítson össze. Ez a widget nyomon követhetőséget és láthatóságot biztosít az alkalmazással kapcsolatos információk, maga a rekordtörténet, minden naplózott folyamatadat és az elektronikus aláírás naplózásával.

Ne feledje, hogy a törzsadatokat a forrásrendszerben tartsa, és minimalizálja az adatok több leltárban történő replikálását. Minden adatnak a forrásrendszerben kell elérhetőnek lennie, hogy biztosítsa az adatvédelmet és a nyomon követhetőséget.

További olvasnivalók

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

Megtalálta, amit keresett?

A community.tulip.co oldalon is megteheti, hogy felteszi kérdését, vagy megnézheti, hogy mások is szembesültek-e hasonló kérdéssel!