Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Methoden zur Erfassung, Speicherung und Nutzung von Daten, die für Anwender in GxP-Branchen empfohlen werden.
Tulip bietet verschiedene Methoden zur Datenerfassung in Ihren Apps. Diese Methoden stellen Alternativen zur Führung physischer Aufzeichnungen dar. Durch die digitale Erfassung von Arbeitsabläufen können Sie die Datenspeicherung konsolidieren, Aufzeichnungen aufbewahren und sicherstellen, dass Informationen für diejenigen sichtbar sind, die Zugriff darauf benötigen.
Datenoptionen
Abschlüsse
Bei jeder App werden automatischAbschlussdatensätze erstellt. Die Datensätze werden beim Abschluss oder Abbruch der App sowie durch die Triggerlogik „Alle App-Daten speichern “ gespeichert. Um die Abschlussdatensätze anzuzeigen, klicken Sie in den App-Informationen auf die Registerkarte „Abschlüsse “.
Abschlussdatensätze werden lokal in einer App gespeichert. Wenn Sie eine App archivieren, werden die Daten ebenfalls archiviert, bis sie wiederhergestellt werden.
Diese Datensätze sind unveränderlich und können in keiner Weise bearbeitet werden. Daher sind Abschlussdatensätze bei GxP-Anwendern beliebt, da ihre Daten dadurch sicher gespeichert sind. Wenn Sie einen Datensatz ändern müssen, empfehlen wir, einen separaten Datensatz hinzuzufügen, um die Korrektur zu dokumentieren.
Abschlussprotokolle speichern allgemeine App-Daten wie Abschlusszeit, Benutzer, Messstation und Dauer. Außerdem werden in den Abschlussprotokollen die in der App erstellten Variablen gespeichert. Diese Variablen können eindeutige IDs, Schrittnamen, Maßeinheiten, Fotos, Sensorwerte und mehr umfassen.
Tabellen
Tabellen werden von Administratoren über die Registerkarte „Tabellen“ erstellt.
Erstellen Sie Datensätze manuell im Tabelleneditor oder über Trigger-Logik, CSV-Import oder Automations. Tabellen werden in einer Instanz oder einem Arbeitsbereich gespeichert. Sie können auch die Tabellen-API verwenden, um mit Tabellen zu arbeiten.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tabellen bearbeitbar sind und Benutzer mit entsprechenden Berechtigungen Datensätze darin bearbeiten oder löschen können.
Da Abschlussdatensätze automatisch über einen Trigger, den Abschluss einer App oder die Abbruch einer App gespeichert werden, könnte die Versuchung groß sein, sich für alle Ihre App-Daten darauf zu verlassen. In vielen Fällen bieten Tabellen jedoch die Möglichkeit, Informationen zu physischen oder betrieblichen Artefakten oder zu Komponenten zu speichern, die in Ihren Fertigungsprozessen verwendet werden.
Physische Artefakte sind greifbare Objekte oder Komponenten, die während des Betriebs verwendet oder hergestellt werden.
Beispiele für physische Artefakte:
- Charge/Los
- Anlagen
- Material
- Standort
- Aufträge
- Maschinen
- Stationen
Betriebsartefakte sind nicht-physische Elemente oder Komponenten, die den Betrieb ermöglichen oder unterstützen.
Beispiele für betriebliche Artefakte:
- Qualitätsvorfälle
- Fehler Ereignisse
- Prüfergebnisse
- Aufträge
- Kommentare
- Kanban-Konfiguration
- Protokolle
- Parameter
- Rezepte
Zu den bewährten allgemeinen Regeln für Tabellen gehört, dass Felder für Status, Attribute und ID vorhanden sind. Die Namenskonventionen für Felder und Tabellen sollten die Sprache widerspiegeln, die in den jeweiligen Betriebsszenarien verwendet wird. Daten sollten außerdem in Tabellen gespeichert werden, wenn Sie diese später in einer Berechnung wiederverwenden möchten.
GxP-Datenmodell
Durch die Verwendung von Tabellen für Artefakte und Abschlussdaten für in der Anwendung erfasste Daten werden Datensätze sorgfältig organisiert und nach jeweiligen Anwendungsbereichen zusammengefasst. Das bedeutet jedoch nicht, dass diese Datenmethoden nicht gemeinsam genutzt werden können. Durch die Verwendung sowohl von App-Abschlussdaten als auch von Tabellendaten können Sie jede wichtige Information effektiv erfassen.
Denken Sie daran: Apps spiegeln einen Prozess wider, daher erfassen „Completions“ Prozessdaten, während Tabellen Informationen sammeln, die einen Prozess steuern.
Erstellen Sie Verlaufsdatensätze, um Daten in Echtzeit zu erfassen, die aus Abschlussdatensätzen in eine Tabelle übernommen werden. Dies erreichen Sie, indem Sie einen Tabellendatensatz mit App-Abschlussdaten verknüpfen.
Verwenden Sie das Widget „Verlaufsdatensatz“ – eine branchenkonforme Funktion –, um Daten aus mehreren App-Abschlussdaten zusammenzufassen. Dieses Widget sorgt für Rückverfolgbarkeit und Transparenz, indem es Informationen über die App, den Verlaufsdatensatz selbst, alle protokollierten Prozessdaten sowie die elektronische Signatur aufzeichnet.
Achten Sie darauf, Stammdaten im Quellsystem zu belassen und die Duplizierung von Daten über mehrere Bestände hinweg zu minimieren. Alle Daten sollten im Quellsystem zugänglich sein, um deren Datenschutz und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Weiterführende Literatur
Tulip University Brief – Tulip-Datenmodell (GxP){target=_blank}
Haben Sie gefunden, wonach Sie gesucht haben?
Sie können auch auf community.tulip.co vorbeischauen, um Ihre Frage zu stellen oder zu sehen, ob andere bereits mit einem ähnlichen Problem konfrontiert waren!
