Logbücher Anwendungsfall

Stellen Sie sich vor, Sie sind ein Manager in einem Pharmaunternehmen, der dafür verantwortlich ist, dass die Anlagen und Geräte zwischen den einzelnen Chargen ordnungsgemäß gereinigt werden. Bei einem papierbasierten Prozess erfordert die manuelle Überprüfung jeder Reinigung viel Aufmerksamkeit und Zeit, insbesondere bei häufigen Problemen wie falscher Dateneingabe, fehlenden Informationen und schlechter Handschrift. Um diese Probleme zu lösen und die daraus resultierenden Maßnahmen, wie z. B. die Wartung der Anlagen, zu beschleunigen, implementieren Sie Anwendungen, die diesen Prozess widerspiegeln und unterstützen. Diese Logbuchanwendungen erzwingen eine standardisierte Dateneingabe, erhöhen die Effizienz der Bediener und ermöglichen sofortige Berichtsanalysen.

In Logbüchern wird der Zustand eines Raums, eines Bereichs oder eines Geräts für Aktivitäten wie Reinigung, Wartung oder Kalibrierung dokumentiert. Die Überprüfung der Daten in den Logbüchern liefert den Nachweis für die Einhaltung strenger Standards wie GMP und GDP.

| Rückverfolgbarkeit | Automatische Datenerfassung, Fotoerfassung | | Compliance | Standardisierte Dateneingabe, Einhaltung von Prozessen | | Rechenschaftspflicht | Unveränderliche Aufzeichnungen, die sich auf einzelne Benutzer/Bediener zurückführen lassen, elektronische Unterschriften | | Transparenz | Echtzeit-Datensichtbarkeit, Benachrichtigung des zuständigen Personals |

Diese Ziele können von Bedienern an der Front, Qualitätspersonal, Validierungsteams, Prüfern und Managern erreicht werden.

Auswirkungen und Anforderungen

Herkömmliche Logbücher sind Aktenordner, die von den Mitarbeitern manuell erfasst und überprüft werden müssen. Diese Methode ist anfällig für menschliche Fehler und bietet keinen Zugang zu Daten in Echtzeit.

Durch die Digitalisierung von Fahrtenbüchern erhalten Sie einen ganzheitlichen Überblick über Ihren Betrieb und können folgende Ziele in Ihrem Unternehmen erreichen:

1. Gesteigerte BedienereffizienzDurch die Reduzierung des Zeitaufwands für die manuelle Datenerfassung mit automatischer Datenerfassung können sich die Bediener auf die Effizienz und die Wartung der Ausrüstung konzentrieren.
2. Geringeres RisikoStellen Sie sicher, dass die Dateneingabe beim ersten Mal korrekt ist, indem Sie eine integrierte Anleitung zur Fehlerreduzierung nutzen. Häufige menschliche Fehler, wie z. B. das Überschreiten des Zielbereichs, schlechte Handschrift oder fehlende Daten, werden durch die Eingabevalidierung und standardisierte Formate in einer App vermieden.
3. Geringerer Verwaltungsaufwand für QualitätsprüfungenMühsame, manuelle Prüfungen nehmen viel Zeit in Anspruch, während digitale Daten leichter zu lesen, zu verstehen und als richtig oder falsch zu markieren sind. Ein leitender Angestellter eines Pharmaunternehmens berichtete laut einer Forrester TEI-Studie von einer "75 %igen Zeitersparnis bei der Überprüfung detaillierter Logbücher".
4. Datenerfassung in EchtzeitErfasste Daten können für das zuständige Personal sofort sichtbar werden. Mit einem ALCOA+-Ansatz für Daten sind Integrität und Sichtbarkeit wichtige Komponenten in Tulip-Anwendungen.
5. Schnellere Datenanalyse und BerichterstattungDaten können direkt in Analysen einfließen, die Trends und Erkenntnisse für KPIs wie Zykluszeiten zwischen Arbeitsabläufen, Betriebs- und Ausfallzeiten von Anlagen und Prozessparameter wie Temperatur und Druck zeigen.

Logbücher werden in der Biowissenschaft sowie in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt. Betriebe, die ihre Datengenauigkeit erhöhen und einen schnelleren Zugriff auf Daten erhalten möchten, können besonders von der Digitalisierung von Logbüchern in ihren Betrieben profitieren.

Dieser Anwendungsfall ist mittelschwer zu implementieren. Er ist für App-Builder einfach zu erstellen, aber die Tendenz, von Anfang an eine skalierbare Lösung zu schaffen, erhöht die Komplexität.

So fangen Sie an

Bevor Sie mit der Entwicklung einer Fahrtenbuch-App beginnen, sollten Sie sich Gedanken über den Umfang Ihres Betriebs machen. Hier sind einige Faktoren, die sich auf das Design Ihrer App auswirken werden:

• Wie groß oder klein ist Ihr Prozess?
• Wie viele Räume?
• Wie viele Geräte gibt es?
• Mit wie vielen Gegenständen kommen die Mitarbeiter in Kontakt?
• Wie sieht der Betriebsprozess aus?
• Wie bewegt sich ein Bediener durch einen Raum?
• Wie ist die Reihenfolge der Arbeitsschritte?
• Was sind die Aufgaben oder Verfahren für jeden Raum?
• Wie ist die Beziehung zwischen Ausrüstung und Vermögenswerten?
• Status oder Zustände der Ausrüstung
• Für die Reinigung verwendete Materialien

Denken Sie bei der Erstellung Ihrer Logbuch-Apps daran, dass jede App physische Gruppierungen der einzelnen Anlagen darstellen sollte. Das bedeutet, dass für jeden Bereich, der gereinigt, gewartet oder protokolliert werden soll, eine andere App erforderlich ist. Sie sollten auch eine Überprüfungs-App für Mitarbeiter wie Manager, Qualitätsprüfer und Auditoren erstellen.

Es gibt zwei Merkmale für Logbuch-Apps, die eine erfolgreiche Implementierung und Integration mit aktuellen oder zukünftigen Anwendungsfällen gewährleisten können:

AgilitätAgilität ist bei Logbüchern entscheidend, um die erste Version einer App zu erstellen und einzusetzen. Nach dem Einsatz einer App-Version in der Produktion sollten Sie dann die Leistung bewerten und künftige Versionen iterieren, um neue Funktionen hinzuzufügen. Ihre erste App-Version sollte die wichtigsten Funktionen enthalten, und alle nachfolgenden Versionen sollten diese Funktionen auf der Grundlage Ihrer Bewertung verbessern. Um dies zu erreichen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie eine klare Vorstellung davon haben, welche Funktionen für die erste Version im Vergleich zu späteren Versionen wesentlich sind.

KompatibilitätKompatibilität ist für Logbücher wichtig, da die gesammelten Informationen in andere Anwendungen einfließen können, die andere Anwendungsfälle abdecken. Zum Beispiel: Füttern Sie ein MES mit dem Gerätestatus, verbinden Sie Wartungslogbücher mit Arbeitsanweisungen, usw. Verwenden Sie Tabellen zum Speichern von Daten, die direkt in den Prozess des Bedieners einfließen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Informationen von einem zentralen Ort aus an anderer Stelle verwendet werden können.

Gemeinsame App-Funktionen

Nutzen Sie die folgenden Funktionen in Ihrer App, um die digitalen Möglichkeiten von Logbüchern voll auszuschöpfen: * Dropdown-Eingabeauswahlen zur Standardisierung von Antworten * Verwendung von Abschlussdatensätzen für Bedienereingaben und Tabellendaten zur Verfolgung physischer und betrieblicher Artefakte im Prozess * Widget für die Aufzeichnungshistorie (Überprüfung nach Ausnahmen) * Widget für die elektronische Unterschrift

Sie können auch Plug-and-Play-Geräteeingaben verwenden, um den Prozess eines Bedieners zu beschleunigen, z. B. einen Barcode-Scanner.

Erweiterte Methoden

Nach mehreren Iterationen Ihrer Logbuch-Applikationen können Sie die Integration in eine externe Datenbank in Betracht ziehen, wie z. B. die folgenden:

• MES - eLogbooks teilen dem MES mit, wenn die Ausrüstung sauber ist. Dies informiert das MES, um mehr Arbeit zu planen.
• QMS - Qualitätsprobleme, die bei der Nutzung, Reinigung oder Wartung von Geräten festgestellt werden, können eskaliert und im QMS behandelt werden.
• LIMS - Die Arbeitsabläufe im Labor hängen davon ab, dass die Geräte ordnungsgemäß gewartet werden

Tulip-Ressourcen

Egal, ob Sie mehr über die Tulip-Funktionen zur Erstellung von Logbuch-Apps erfahren möchten oder ob Sie die vorgefertigten Vorlagen von Tulip verwenden möchten, wir haben die Werkzeuge, um Ihnen den Einstieg zu erleichtern.

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Beispiele

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