Coleta de dados GxP
  • 31 Jan 2024
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Coleta de dados GxP


Resumo do artigo

Conheça os vários métodos de coleta, armazenamento e utilização de dados recomendados para usuários de setores GxP.

A Tulip oferece alguns métodos diferentes para coletar dados em seus aplicativos. Esses métodos oferecem soluções para manter registros físicos. Ao capturar o trabalho digitalmente, é possível consolidar o armazenamento de dados, preservar registros e garantir que as informações estejam visíveis para aqueles que precisam acessá-las.


Opções de dados

Conclusões

As conclusões são criadas automaticamente com cada aplicativo. Os registros são salvos após a conclusão do aplicativo, o cancelamento ou com a lógica do acionador Salvar todos os dados do aplicativo. Para visualizar os registros de conclusão, clique na guia Conclusões ao visualizar as informações de um aplicativo.

Go to Completions

Os registros de conclusão são salvos localmente em um aplicativo. Se você arquivar um aplicativo, os dados também serão arquivados até que sejam recuperados.

Esses registros são imutáveis e não podem ser alterados de forma alguma. Isso torna os registros de conclusão populares entre os usuários de GxP, para que seus dados sejam salvos de forma concreta. Se for necessário alterar um registro, recomendamos adicionar um registro separado para documentar a correção.

Completion Records Ex

Os registros de conclusão armazenam dados gerais do aplicativo, como tempo de conclusão, usuário, estação e duração. As conclusões também armazenam variáveis do aplicativo criadas no aplicativo. Essas variáveis podem incluir IDs exclusivos, nomes de etapas, unidades de medida, fotos, leituras de sensores e muito mais.

Tabelas

As tabelas são criadas pelos administradores por meio da guia Tables (Tabelas ).

Go to Tables

Crie registros manualmente no editor de tabelas ou crie-os por meio da lógica de acionamento, importação de CSV ou Automations. As tabelas são salvas em uma instância ou espaço de trabalho. Você também pode usar a API de tabela para trabalhar com tabelas.

É importante observar que as tabelas são editáveis e os usuários com permissões podem editar ou excluir registros nelas.

Table Records Ex

Como os registros de conclusão são salvos automaticamente por meio de um acionador, conclusão do aplicativo ou cancelamento do aplicativo, pode ser tentador confiar neles para todos os dados do aplicativo. No entanto, em muitos casos, as tabelas fornecem meios para armazenar informações sobre artefatos físicos ou operacionais, ou componentes usados em suas operações de fabricação.

Artefatos físicos são objetos ou componentes tangíveis que são usados ou produzidos durante as operações.

Exemplos de artefatos físicos:

  • Lote
  • Equipamentos
  • Materiais
  • Localização
  • Pedidos
  • Máquinas
  • Estações

Os artefatos operacionais são elementos ou componentes não físicos que permitem ou dão suporte às operações.

Exemplos de artefatos operacionais:

  • Incidentes de qualidade
  • Eventos de defeitos
  • Resultados de inspeção
  • Trabalhos
  • Comentários
  • Configuração de Kanban
  • Registros
  • Parâmetros
  • Receitas

Algumas boas regras gerais para tabelas incluem garantir que haja campos para status, atributos e ID. As convenções de nomenclatura de campos e tabelas devem representar a linguagem usada em cenários operacionais relativos. Os dados também devem ser colocados em tabelas se for necessário reutilizá-los posteriormente em um cálculo.

Modelo de dados GxP

Ao usar tabelas para artefatos e preenchimentos para dados coletados no aplicativo, os registros são cuidadosamente organizados e consolidados por áreas de uso separadas. Isso não significa que esses métodos de dados não possam ser usados juntos. Ao usar os dados de conclusão e de tabela do aplicativo, é possível registrar com eficácia todas as informações cruciais.

Lembre-se: os aplicativos refletem um processo e, portanto, as conclusões coletam dados do processo, enquanto as tabelas coletam informações que informam um processo.

GxP Data Model Diagram

Crie registros de histórico para capturar dados em tempo real que refletem dos registros de conclusão em uma tabela. Isso pode ser feito vinculando um registro de tabela aos dados de conclusão do aplicativo.

Use o Widget de histórico de registros, um recurso regulamentado pelo setor, para compilar dados de várias conclusões de aplicativos. Esse widget fornece rastreabilidade e visibilidade ao registrar informações sobre o aplicativo, o próprio histórico do registro, todos os dados de processo registrados e a assinatura eletrônica.

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Lembre-se de manter os dados mestre no sistema de origem e minimizar a replicação de dados em vários inventários. Todos os dados devem estar acessíveis em seu sistema de origem para garantir sua privacidade e rastreabilidade.


Leitura adicional

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}


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