Die App-Suite für den Laborbetrieb deckt eine Vielzahl von Anwendungsfällen für eine optimierte Laborverwaltung ab. Zu diesen Anwendungsfällen gehören die Probenverwaltung, die Bestandsverwaltung und digitalisierte Arbeitsanweisungen für Probenverfahren. Die App-Suite ist in drei App-Gruppen unterteilt: Labormanagement, Instrumentenmanagement und Probenverfahren. Dieser Artikel soll einen Überblick über die App-Suite geben. Die ausführliche Beschreibung der einzelnen Apps finden Sie in den Artikeln der App-Gruppen.
Physikalischer Umfang
Beispiele:
Die App-Suite ist so konzipiert, dass sie den Anforderungen verschiedener Labortypen gerecht wird, z. B. einem Pharma-QC-Labor, einem Großmolekül- oder einem F&E-Labor. Wie in den beiden Beispielen gezeigt wird, sind einige der Anwendungen in dieser App-Suite für den Einsatz in verschiedenen Laborumgebungen gedacht (z. B. Bestandsmanagement oder Instrumentenmanagement), während andere Anwendungen Alternativen zueinander sind. Für die Probenverwaltung und die Navigation zu den Probenverfahren umfasst die Suite 2-2 Anwendungen. Um den Benutzern bei der Auswahl der Anwendungen zu helfen, lesen Sie den Artikel Optionen für die Probenverwaltung.
In der App-Gruppe verwendete Tabellen
Proben: Diese Tabelle wird zur Speicherung von Proben verwendet. Bevor die Probe im Labor eingeht, wird ihr Status auf 'ERFORDERLICH' gesetzt. Nach dem Empfang kann der Status auf 'EMPFANGEN' oder 'VORGANG DEFINIERT' geändert werden, wenn die Probenvorgänge manuell hinzugefügt werden. Sobald der Status der Probe auf 'PROCEDURE COMPLETED' umgestellt ist, kann der Benutzer, der in der Probenverwaltungsanwendung arbeitet, die Probe entweder genehmigen oder ablehnen und ihren Status auf 'APPROVED' bzw. 'REJECTED' aktualisieren.
Vorgänge: In dieser Tabelle werden Musterverfahren gespeichert, die den Status 'PENDING', 'IN PROGRESS' und 'DONE' haben können, wenn die Aufgabe abgeschlossen ist.
Probenahme-Pläne: Diese Tabelle dient zur Speicherung von Stichprobenplänen. Jeder Datensatz stellt ein Verfahren dar, das für eine bestimmte Probe erforderlich ist, die durch das Feld 'Probenbezug' identifiziert wird. Die Anwendung Sampling Plan Management kann die Tabelle befüllen, ansonsten dient sie als Referenztabelle für den täglichen Gebrauch. Das bedeutet, dass Tulip Automation die Liste der Stichproben und Stichprobenverfahren aus der Tabelle Stichprobenpläne in die Tabellen Stichproben und Aufgaben zieht.
Inspektionsergebnisse: Wenn es sich bei einem Stichprobenverfahren um eine Inspektion handelt, ist die Ausgabe oft ein Inspektionsergebnis. Nach Abschluss der Aufgabe kann das Ergebnis in der Tabelle Inspektionsergebnisse protokolliert werden.
Produktspezifikationen: Diese Tabelle enthält die Unter- und Obergrenzen für alle erforderlichen Inspektionen nach Produkt- und Verfahrens-IDs. Wenn die Prüfergebnisse protokolliert werden, kann das Feld "bestanden/nicht bestanden" ausgefüllt werden, indem der gemessene Wert mit diesen Grenzwerten verglichen wird.
Werkstoffe: In der Tabelle "Materialien" werden alle im Labor verwendeten Nicht-Proben-Inventarartikel gespeichert. Jeder Datensatz bezieht sich auf einen physischen Artikel. In dieser Tabelle werden sowohl der Standort des Materials als auch die Menge des Materials erfasst.
Material-Definitionen: Jeder Datensatz in dieser Tabelle bezieht sich auf einen Material- oder Produkttyp. Sie enthält die Hauptinformationen über die Materialart, wie z. B. die GHS-Informationen oder die erforderlichen Lagerbedingungen für das Material.
:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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Die App-Suite Laborbetrieb umfasst die folgenden App-Gruppen:
App-Gruppe Labormanagement
Die App-Gruppe Labormanagement rationalisiert wesentliche Laborarbeitsabläufe für Umgebungen wie Pharma QC und Großmoleküllabors. Sie unterstützt eine effiziente Probenverfolgung, Bestandskontrolle und Betriebsüberwachung und ermöglicht es den Laboren, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und die Produktivität zu steigern.
App-Gruppe Instrumentenmanagement
Die App-Gruppe Instrumentenmanagement rationalisiert die Verwaltung und den Betrieb von Laborinstrumenten. Sie umfasst die App Instrument Manager zur Überwachung des Instrumentenstatus, zum Hinzufügen neuer Instrumente und zum Zugriff auf Verfahren sowie eine App zur Kalibrierung von pH-Messgeräten, die ein gerätespezifisches Verfahren demonstriert.
App-Gruppe Probenprozeduren
Die App-Gruppe "Sample Procedures" innerhalb der App-Suite "Laboratory Operations" bietet Tools zur Verwaltung von probenbezogenen Arbeitsabläufen und zur Navigation zu bestimmten Probenverfahren.
Verbindung zu Anwendungen und App-Suites
Die App-Suite Laboratory Operations ist direkt mit der Composable MES for Pharma App-Suite und anderen Tulip-Lösungen verbunden, indem sie das Common Data Model für den konsistenten Datenaustausch und die Integration über Laborsysteme hinweg nutzt. Composable MES for Pharmaceutical Manufacturing