Prozessvorlage für eBR

Einfache Vorlage für elektronische Chargenprotokolle

Einfache elektronische Chargenprotokollvorlage, mit der Sie alle Daten während der Chargenverarbeitung vorschriftsmäßig protokollieren können.

Zweck

Bei dieser Anwendung handelt es sich um eine vorgefertigte Lösung, die Sie zur digitalen Erfassung und Verfolgung von Daten während der Chargenfertigung verwenden können.

Einrichtung

Beginnen Sie mit der Identifizierung der wichtigsten Datenpunkte, die Sie in Ihren Prozessen protokollieren möchten, und bauen Sie Ihre Prozessschritte entsprechend auf, indem Sie z. B. den Text in den entsprechenden Schritten ändern. Die Prozessanweisungen werden auf der linken Seite des Schrittes angezeigt, die Daten werden auf der rechten Seite gesammelt.

Die Daten werden in Abschlusssätzen und Tabellen protokolliert. Alle Datenpunkte werden in Variablen gespeichert, die bei jedem Schritt in Abschlussdatensätzen gespeichert werden. Abschlüsse sind unveränderlich, können aber nicht innerhalb der App geladen werden.

Bestimmte Werte werden in den Materialien (Basistabelle) gespeichert (die veränderbar ist), damit sie nach der Erfassung in der Anwendung wiederverwendet werden können. Dieser Mechanismus stellt sicher, dass die in Variablen gespeicherten Daten nicht verloren gehen, wenn der Bediener den Tulip Player schließt.

Diese Anwendung verwendet eine einzige Tabelle: * (Basistabelle) Materialien: speichert Informationen über Chargen, z.B. Status, Menge, cpps usw. Jeder Datensatz ist eine Charge.

Betrachten Sie die Abschlussprotokolle als die Quelle der Wahrheit für Ihre Chargenverarbeitungsdaten.

Wie funktioniert das?

Sie können entscheiden, ob Sie eine neue Charge erstellen, die Sie Ihrem Datensatz hinzufügen, oder eine bestehende Charge verarbeiten, die Sie im ersten Schritt auswählen können.

Wenn Sie sich entscheiden, eine neue Charge zu erstellen, erzeugen Sie einen neuen Chargensatz in der Tabelle (Basistabelle) Materialien).

Statt aus der Tabelle auszuwählen, haben Sie auch die Möglichkeit, den Barcode Ihrer Charge zu scannen.

Anschließend beginnen Sie mit der Verarbeitung der Charge. In der App gibt es eine Reihe von Schritten zur Chargenverarbeitung. Passen Sie diese an Ihre Bedürfnisse an, um statische Anweisungen für Ihre Bediener anzuzeigen und ihnen die Eingabe der Datenpunkte zu ermöglichen, die Sie protokollieren möchten. Sie sollten auch Schritte nach Bedarf hinzufügen. Die App enthält Vorlagen für die Einrichtung von Geräten, Messungen, das Hinzufügen von Beuteln mit Medium und Berechnungen.

Sobald die Charge bestimmte Verarbeitungsschritte durchlaufen hat, müssen Sie sie überprüfen und mit der elektronischen Unterschrift abzeichnen.

Im Falle eines Ereignisses verwenden Sie die Schaltfläche Ereignis protokollieren.

Weitere Informationen

Wenn Sie eine Vorlage für die Chargenprüfung erstellen möchten, die Sie mit dieser eBR-Vorlage verwenden können, sollten Sie sich die App Library [Link zur App] und den zugehörigen Support-Artikel [Link zum Artikel] ansehen.

Um mehr über eBR-Lösungen in einer GxP-Umgebung zu erfahren, können Sie sich diese Ressourcen ansehen:

• Grundlagen der GxP-Anwendungsentwicklung
• Best Practices für die Erstellung von GxP-Apps
• Verwendung des Widgets für elektronische Signaturen
• Wie maneine App vervollständigt