Raccolta dati GxP

Scoprite i vari metodi di raccolta, archiviazione e utilizzo dei dati consigliati agli utenti dei settori GxP.

Tulip offre alcuni metodi diversi per la raccolta dei dati nelle vostre applicazioni. Questi metodi offrono una soluzione alla conservazione dei documenti fisici. Acquisendo il lavoro in formato digitale, è possibile consolidare l'archiviazione dei dati, conservare i registri e garantire che le informazioni siano visibili per coloro che hanno bisogno di accedervi.

Opzioni per i dati

Completamenti

Icompletamenti vengono creati automaticamente con ogni applicazione. I record vengono salvati al completamento dell'applicazione, all'annullamento o con la logica di attivazione di Salva tutti i dati dell'applicazione. Per visualizzare i record di completamento, fare clic sulla scheda Completamenti quando si visualizzano le informazioni di un'app.

I record di completamento vengono salvati localmente nell'app. Se si archivia un'app, anche i dati vengono archiviati finché non vengono recuperati.

Questi record sono immutabili e non possono essere modificati in alcun modo. Questo fa sì che i record di completamento siano molto apprezzati dagli utenti di GxP, in quanto i loro dati vengono salvati concretamente. Se è necessario modificare un record, si consiglia di aggiungere un record separato per documentare la correzione.

I record di completamento memorizzano i dati generali dell'applicazione, come l'ora di completamento, l'utente, la stazione e la durata. I completamenti memorizzano anche le variabili dell'applicazione create nell'applicazione. Queste variabili possono includere ID univoci, nomi di passi, unità di misura, foto, letture di sensori e altro ancora.

Tabelle

Letabelle vengono create dagli amministratori tramite la scheda Tabelle.

È possibile creare i record manualmente nell'editor delle tabelle, oppure crearli tramite la logica dei trigger, l'importazione CSV o le Automation. Le tabelle vengono salvate in un'istanza o in un'area di lavoro. Per lavorare con le tabelle si può anche usare l'API delle tabelle.

È importante notare che le tabelle sono modificabili e gli utenti con i permessi possono modificare o eliminare i record al loro interno.

Poiché i record di completamento vengono salvati automaticamente tramite un trigger, il completamento o l'annullamento dell'applicazione, si può essere tentati di affidarsi ad essi per tutti i dati dell'applicazione. Tuttavia, in molti casi le tabelle forniscono i mezzi per memorizzare le informazioni relative agli artefatti fisici o operativi, o ai componenti utilizzati nelle operazioni di produzione.

Gli artefatti fisici sono oggetti o componenti tangibili che vengono utilizzati o prodotti durante le operazioni.

Esempi di artefatti fisici:

• Lotto
• Attrezzature
• Materiali
• Posizione
• Ordini
• Macchine
• Stazioni

Gli artefatti operativi sono elementi o componenti non fisici che consentono o supportano le operazioni.

Esempi di artefatti operativi:

• Qualità Incidenti
• Eventi di difettosità
• Risultati delle ispezioni
• Lavori
• Commenti
• Configurazione Kanban
• Registri
• Parametri
• Ricette

Alcune buone regole generali per le tabelle includono la presenza di campi per lo stato, gli attributi e l'ID. Le convenzioni di denominazione dei campi e delle tabelle devono rappresentare il linguaggio utilizzato nei relativi scenari operativi. I dati dovrebbero essere inseriti nelle tabelle anche se è necessario riutilizzarli in un secondo momento in un calcolo.

Modello di dati GxP

Utilizzando le tabelle per gli artefatti e i complementi per i dati raccolti nell'applicazione, i record sono accuratamente organizzati e consolidati per aree di utilizzo separate. Ciò non significa che questi metodi di dati non possano essere utilizzati insieme. Utilizzando sia i dati di completamento dell'applicazione che quelli delle tabelle, è possibile registrare efficacemente ogni informazione cruciale.

Ricordate: le app riflettono un processo e quindi i completamenti raccolgono i dati del processo, mentre le tabelle raccolgono informazioni che informano un processo.

Creare record di cronologia per acquisire i dati in tempo reale che si riflettono dai record di completamento in una tabella. È possibile ottenere questo risultato collegando un record di tabella con i dati di completamento dell'applicazione.

Utilizzate il Widget Cronologia record, una funzione regolamentata dal settore, per raccogliere i dati di più completamenti dell'applicazione. Questo widget fornisce tracciabilità e visibilità registrando le informazioni sull'applicazione, la cronologia del record stesso, qualsiasi dato di processo registrato e la firma elettronica.

Ricordate di mantenere i dati master nel sistema di origine e di ridurre al minimo la replica dei dati in più inventari. Tutti i dati devono essere accessibili nel sistema di origine per garantirne la privacy e la tracciabilità.

Ulteriori letture

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

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