Prüfvorlage für eBR

Überprüfungsvorlage für eBR

Grundlegende Lösung für die Überprüfung von Chargen, um die vollständige Aufzeichnungshistorie Ihrer Chargen zu sehen.

Zweck

Mit dieser Anwendung können Sie die während der Chargenverarbeitung gesammelten Daten für jede einzelne Charge in Ihrem Datensatz überprüfen. Sie wird am besten mit der Prozessvorlage in dieser App Suite verwendet. Der typische Benutzer dieser Anwendung ist ein Mitarbeiter, der die Qualität überprüft.

Einrichtung

Sie benötigen einige Chargenprotokolle in der Tabelle (Log)Batches, die mit der App verbunden sind. Stellen Sie sicher, dass Ihre eBR-Lösung die Datenpunkte erfasst, die Sie verfolgen möchten, und dass diese Datenpunkte in der Tabelle (Log)Batches gespeichert sind.

So funktioniert es

Wählen Sie die Charge aus, die Sie überprüfen möchten, und starten Sie die Überprüfung.

Die in der Prozessvorlage für eBR erfassten Daten werden in Erledigungsdatensätzen gespeichert. Wenn Sie einen Enterprise-Plan haben, erhalten Sie über das Record History Widget vollen Einblick in alle Daten, die für den ausgewählten Stapel erstellt wurden, sowie in alle Änderungen, die im Laufe der Zeit daran vorgenommen wurden:

• Abschlusssätze
• eSignaturen
• Änderungen an Chargentabelleneinträgen

Wenn Sie keinen Unternehmenstarif haben, können Sie sich die Abschlüsse in Ihrer eBR-App ansehen.

Sie können dann Ihre Überprüfung abzeichnen. Dadurch wird der Status der Charge auf FREIGEGEBEN geändert.

Weitere Lektüre

Wenn Sie eine eBR-Lösung zur Verwendung mit dieser Batch Review-App erstellen möchten, sollten Siesich die Prozessvorlagen-App ansehen.

Wenn Sie mehr über die Verwendung von Batch Review in einer GxP-Umgebung erfahren möchten, können Sie sich diese Ressourcen ansehen:

• Grundlagen der GxP-Anwendungsentwicklung
• Best Practices für die Erstellung von GxP-Apps
• Verwendung des Widget für elektronische Signaturen
• Verwendung des Record History Widget zum Anzeigen von Änderungen an Tabellendatensätzen