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Die App-Suite „Laboratory Operations“ optimiert wichtige Labor-Workflows für Umgebungen wie die pharmazeutische Qualitätskontrolle und Labore für große Moleküle. Sie unterstützt eine effiziente Probenverfolgung, Bestandskontrolle und Betriebsüberwachung und ermöglicht es Laboren, die Compliance einzuhalten und die Produktivität zu steigern. Diese App-Suite lässt sich nahtlos in das umfassendere „Laboratory Operations“-Ökosystem integrieren, einschließlich der App-Suiten „Instrument Management“ und „Sample Procedure“.
In der App-Gruppe verwendete Tabellen
Die wichtigsten Tulip-Tabellen, die die App-Gruppe verwendet, sind die Tabellen „Samples“, „Tasks“ und „Inspection Results “. Alle Proben können in der Tabelle „Samples“ mit verschiedenen Status (REQUIRED, RECEIVED, PROCEDURE DEFINED, PROCEDURE COMPLETED, APPROVED, REJECTED, DISPOSED) gespeichert werden, und Probenverfahren können in der Tabelle „Tasks“ mit ihnen verknüpft werden. Anschließend wird die Tabelle „Prüfergebnisse“ verwendet, um die Ergebnisse der Probenprüfungen zu speichern.Darüber hinaus werden die Tabellen „Kommentare“ und „Ausnahmen“ sowie die Tabelle „Messgeräte“ auf dem Dashboard angezeigt. Diese Tabellen werden jedoch nicht immer in den Verwaltungs-Apps, sondern vielmehr in anderen Prozess-Apps gefüllt. Die Tabelle „Materialien“ dient zur Speicherung von Lagerartikeln sowie deren Mengen und Standorten.Die Verwendung der Tabelle „Probenahmeplan“ ist optional. Wenn Benutzer eine Liste der aus einer Charge zu entnehmenden Proben und der an diesen Proben durchzuführenden Probenahmeverfahren speichern möchten, bietet Tulip eine dynamische Lösung. Die Tabelle „Probenahmeplan“ kann all diese Informationen speichern, und mit Tulip Automation können Daten aus der Tabelle in das Probenmanagementsystem übernommen werden.
:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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Die App-Gruppe „Laborverwaltung“ umfasst die folgenden Anwendungen:
Probenmanagement mit flexibler Aufgabenzuweisung
Die App „Probenmanagement“ bietet einen optimierten Arbeitsablauf für den Empfang, die Erfassung und die Freigabe von Proben. Sie ermöglicht es Benutzern, Proben zu identifizieren und mit Barcodes zu versehen, Verfahren zu verknüpfen, Ergebnisse zu protokollieren und Proben effizient freizugeben, wodurch eine umfassende Nachverfolgung und Verwaltung der Proben gewährleistet wird. Die Option zur Protokollierung von Ergebnissen kann in den ersten Phasen der Einführung genutzt werden, in denen die SOPs für Probenverfahren noch nicht vollständig digitalisiert sind. Auf diese Weise kann eine einzige Oberfläche zur Erfassung von Prüfergebnissen für verschiedene Arten von Prüfungen verwendet werden. In späteren Phasen der Einführung bieten die Anwendungen für Probenverfahren Optionen, um digitale Arbeitsanweisungen zu befolgen und Prüfergebnisse schrittweise zu erfassen.
:::(Info) Options for sample management article
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Probenverwaltung mit Plänen
Diese Anwendung ähnelt in ihrem Zweck der Anwendung „Probenverwaltung ohne Pläne“: Sie bietet einen optimierten Arbeitsablauf für den Empfang, die Erfassung und die Freigabe von Proben. Die Schrittgruppen „Probenfreigabe“ und „Erfassung der Ergebnisse“ sind in beiden Anwendungen identisch. Der Hauptunterschied besteht darin, dass diese Anwendung einen auf einer Tulip-Tabelle basierenden Probenahmeplan für den Probenempfang verwendet. Zunächst erhält die Anwendung eine Liste der Proben, die aus der Produktion einer bestimmten Charge erwartet werden. Zu diesem Zeitpunkt lautet der Status dieser Proben „ERFORDERLICH“ und kann bei Erhalt der Proben in „EMPFANGEN“ geändert werden. Mithilfe der Automatisierung kann die Tabelle „Tasks“ auf der Grundlage des Probenahmeplans mit den Probenahmeverfahren für die empfangene Probe gefüllt werden.
:::(Info) Options for sample management article
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Im Schritt „Probe genehmigen“ löst die Schaltfläche „Alle abschließen“ eine Automatisierung mit dem Namen „Alle mit einer bestimmten Zielprobe verknüpften Aufgaben abschließen“ aus. Um diese Funktionalität zu testen, muss die Automatisierung aus der Tulip-Bibliothek heruntergeladen werden. Einzelheiten zur Funktionsweise der Automatisierung finden Sie im folgenden Diagramm „Alle mit einer bestimmten Zielprobe verknüpften Aufgaben abschließen“:
Automatisierung „Alle mit einer bestimmten Zielprobe verknüpften Aufgaben abschließen“
Bestandsverwaltung für Labore
Das Einlagern von Materialien in Lagerbereiche wie Kühlräume oder Lagerregale sowie die Erfassung ihrer Entnahme sind für ein effektives Labormanagement unerlässlich. Diese Anwendung ermöglicht es Benutzern, Materialien beim Ein- und Auslagern zu scannen, wodurch eine Echtzeit-Verfolgung der Materialstandorte ermöglicht wird.
Verwaltung von Probenahmeplänen
Mit dieser Anwendung kann der Benutzer Probenahmepläne einsehen und neue Probenahmepläne für jedes Produkt und jede Produktionsart hinzufügen.
Labor-Dashboard
Das Labor-Dashboard bietet einen zentralen Überblick über wichtige Laborkennzahlen und -aktivitäten, darunter ausstehende Aufgaben, offene Kommentare und Ausnahmen, und stellt so sicher, dass die Benutzer über kritische Maßnahmen auf dem Laufenden bleiben. Es zeigt außerdem aktuelle Prüfergebnisse, die Anzahl der ausstehenden Proben sowie ein Diagramm zur Zusammenfassung von Prüftrends an und ermöglicht so eine effiziente Überwachung und Entscheidungsfindung.
Weiterführende Informationen
App-Gruppe„Geräteverwaltung“ –Optionen für die Probenverwaltung