Collecte de données GxP

Apprenez les différentes méthodes de collecte, de stockage et d'utilisation des données recommandées pour les utilisateurs dans les industries GxP.

Tulip propose différentes méthodes pour collecter des données dans vos applications. Ces méthodes offrent des solutions à la conservation d'enregistrements physiques. En capturant le travail numériquement, vous pouvez consolider le stockage des données, préserver les enregistrements et vous assurer que les informations sont visibles pour ceux qui ont besoin d'y accéder.

Options de données

Achèvements

Lesachèvements sont automatiquement créés avec chaque application. Les enregistrements sont sauvegardés à la fin de l'application, lors de l'annulation ou avec la logique de déclenchement " Sauvegarder toutes les données de l'application ". Pour afficher les enregistrements d'achèvement, cliquez sur l'onglet Achèvements lorsque vous consultez les informations relatives à une application.

Les enregistrements d'achèvement sont sauvegardés localement dans une application. Si vous archivez une application, les données sont également archivées jusqu'à ce qu'elles soient récupérées.

Ces enregistrements sont immuables et ne peuvent en aucun cas être modifiés. C'est pourquoi les enregistrements de complétion sont très appréciés des utilisateurs de GxP, car leurs données sont concrètement sauvegardées. Si vous devez modifier un enregistrement, nous vous recommandons d'ajouter un enregistrement distinct pour documenter la correction.

Les enregistrements d'achèvement stockent les données générales de l'application, telles que l'heure d'achèvement, l'utilisateur, la station et la durée. Les achèvements stockent également les variables de l'application créées dans l'application. Ces variables peuvent inclure des identifiants uniques, des noms d'étapes, des unités de mesure, des photos, des relevés de capteurs, etc.

Tables

Lestableaux sont créés par les administrateurs via l'onglet Tableaux.

Vous pouvez créer des enregistrements manuellement dans l'éditeur de tableau, ou les créer par le biais de la logique de déclenchement, de l'importation CSV ou des Automations. Les tables sont sauvegardées dans une instance ou un espace de travail. Vous pouvez également utiliser l'API des tables pour travailler avec les tables.

Il est important de noter que les tables sont modifiables et que les utilisateurs disposant d'autorisations peuvent modifier ou supprimer les enregistrements qu'elles contiennent.

Comme les enregistrements d'achèvement sont sauvegardés automatiquement via un déclencheur, l'achèvement d'une application ou l'annulation d'une application, il peut être tentant de les utiliser pour toutes les données de l'application. Cependant, dans de nombreux cas, les tables permettent de stocker des informations concernant des artefacts physiques ou opérationnels, ou des composants utilisés dans vos opérations de fabrication.

Les artefacts physiques sont des objets ou des composants tangibles utilisés ou produits au cours des opérations.

Exemples d'artefacts physiques:

• Lot
• Équipement
• Matériaux
• Emplacement
• Commandes
• Machines
• Stations

Les artefacts opérationnels sont des éléments ou des composants non physiques qui permettent ou soutiennent les opérations.

Exemples d'artefacts opérationnels:

• Incidents de qualité
• Événements liés à des défauts
• Résultats d'inspection
• Travaux
• Commentaires
• Configuration Kanban
• Journaux
• Paramètres
• Recettes

Parmi les bonnes règles générales applicables aux tables, il convient de veiller à ce qu'il y ait des champs pour l'état, les attributs et l'identifiant. Les conventions de dénomination des champs et des tables doivent représenter le langage utilisé dans les scénarios opérationnels relatifs. Les données doivent également être placées dans des tables si elles doivent être réutilisées ultérieurement dans un calcul.

Modèle de données GxP

En utilisant des tableaux pour les artefacts et des compléments pour les données collectées dans l'application, les enregistrements sont soigneusement organisés et consolidés par domaines d'utilisation distincts. Cela ne signifie pas que ces méthodes de données ne peuvent pas être utilisées ensemble. En utilisant à la fois les données d'achèvement de l'application et les données des tableaux, vous pouvez enregistrer efficacement chaque information cruciale.

N'oubliez pas que les applications sont le reflet d'un processus et que, par conséquent, les achèvements recueillent des données sur le processus, tandis que les tableaux recueillent des informations qui éclairent le processus.

Créez des enregistrements d'historique pour capturer en temps réel les données qui se reflètent dans un tableau à partir des enregistrements d'achèvement. Pour ce faire, vous pouvez lier un enregistrement de tableau aux données d'achèvement de l'application.

Utilisez le widget d'historique des enregistrements, une fonctionnalité réglementée par l'industrie, pour compiler les données de plusieurs applications achevées. Ce widget assure la traçabilité et la visibilité en enregistrant des informations sur l'application, l'historique de l'enregistrement lui-même, toutes les données de processus enregistrées et la signature électronique.

N'oubliez pas de conserver les données de base dans le système source et de minimiser la réplication des données dans plusieurs inventaires. Toutes les données doivent être accessibles au niveau du système source afin de garantir leur confidentialité et leur traçabilité.

Pour en savoir plus

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

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