Recogida de datos GxP

Conozca los distintos métodos de recopilación, almacenamiento y utilización de datos recomendados para usuarios de industrias GxP.

Tulip ofrece diferentes métodos para recopilar datos en sus aplicaciones. Estos métodos ofrecen soluciones al mantenimiento de registros físicos. Al capturar el trabajo digitalmente, puede consolidar el almacenamiento de datos, preservar los registros y garantizar que la información sea visible para aquellos que necesitan acceder a ella.

Opciones de datos

Finalizaciones

Las finalizaciones se crean automáticamente con cada aplicación. Los registros se guardan al finalizar o cancelar la aplicación, o con la lógica de activación Guardar todos los datos de la aplicación. Para ver los registros de finalización, haga clic en la pestaña Finalizaciones al ver la información de una aplicación.

Los registros de finalización se guardan localmente en una aplicación. Si archiva una aplicación, los datos también se archivan hasta que se recuperan.

Estos registros son inmutables y no pueden alterarse de ninguna manera. Esto hace que los registros de finalización sean populares para los usuarios de GxP, ya que sus datos se guardan de forma concreta. Si necesita modificar un registro, le recomendamos que añada un registro aparte para documentar la corrección.

Los registros de finalización almacenan datos generales de la aplicación, como la hora de finalización, el usuario, la estación y la duración. Las finalizaciones también almacenan Variables de app creadas en la app. Estas variables pueden incluir identificadores únicos, nombres de pasos, unidades de medida, fotos, lecturas de sensores, etc.

Tablas

Lastablas son creadas por los administradores a través de la pestaña Tablas.

Cree registros manualmente en el editor de tablas, o créelos a través de la lógica de activación, la importación de CSV o {{glosario.Automatización}}s. Las tablas se guardan en una Instancia o espacio de trabajo. También puede utilizar la API de tablas para trabajar con tablas.

Es importante tener en cuenta que las tablas son editables y los usuarios con permisos pueden editar o eliminar registros dentro de ellas.

Dado que los registros de finalización se guardan automáticamente a través de un disparador, finalización de aplicación o cancelación de aplicación, puede resultar tentador confiar en ellos para todos los datos de su aplicación. Sin embargo, en muchos casos las tablas proporcionan medios para almacenar información relativa a artefactos físicos u operativos, o componentes utilizados en sus operaciones de fabricación.

Los artefactos físicos son objetos tangibles o componentes que se utilizan o producen durante las operaciones.

Ejemplos de artefactos físicos:

• Lote
• Equipo
• Materiales
• Ubicación
• Pedidos
• Máquinas
• Estaciones

Los artefactos operativos son elementos o componentes no físicos que permiten o apoyan las operaciones.

Ejemplos de artefactos operativos:

• Calidad Incidentes
• Eventos de defectos
• Resultados de inspección
• Trabajos
• Comentarios
• Configuración Kanban
• Registros
• Parámetros
• Recetas

Algunas buenas reglas generales para las tablas incluyen garantizar que haya campos para estado, atributos e ID. Las convenciones de nomenclatura de campos y tablas deben representar el lenguaje utilizado en escenarios operativos relativos. Los datos también deben ir en tablas si va a necesitar reutilizarlos más tarde en un cálculo.

Modelo de datos GxP

Al utilizar tablas para los artefactos y complementos para los datos recogidos en la aplicación, los registros se organizan y consolidan cuidadosamente por áreas de uso separadas. Esto no significa que estos métodos de datos no puedan utilizarse conjuntamente. Si se utilizan tanto los datos de finalización de la aplicación como los de la tabla, se puede registrar de forma eficaz toda la información crucial.

Recuerde: las aplicaciones reflejan un proceso y, por tanto, las finalizaciones recopilan datos del proceso, mientras que las tablas recogen información que sirve de base a un proceso.

Cree registros históricos para capturar datos en tiempo real que se reflejen desde los registros de finalización a una tabla. Para ello, vincule un registro de tabla con los datos de finalización de la aplicación.

Utilice el widget de historial de registros, una función regulada por el sector, para recopilar datos de varias finalizaciones de aplicaciones. Este widget proporciona trazabilidad y visibilidad al registrar información sobre la aplicación, el propio historial de registros, cualquier dato de proceso registrado y la firma electrónica.

Recuerde mantener los datos maestros en el sistema de origen y minimizar la replicación de datos en múltiples inventarios. Todos los datos deben ser accesibles en su sistema de origen para garantizar su privacidad y trazabilidad.

Más información

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

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