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「Laboratory Operations」アプリスイートは、製薬品質管理(QC)や高分子研究所などの環境において、不可欠な実験室ワークフローを効率化します。効率的なサンプル追跡、在庫管理、運用監視をサポートし、実験室がコンプライアンスを維持し、生産性を向上させることを可能にします。このアプリスイートは、「Instrument Management」や「Sample Procedure」アプリスイートを含む、より広範な「Laboratory Operations」エコシステムとシームレスに統合されます。
アプリグループで使用されるテーブル
このアプリグループが使用する主なTulipテーブルは、「Samples」、「Tasks」、「Inspection Results」テーブルです。 すべてのサンプルは、「Samples」テーブルに、さまざまなステータス(REQUIRED、RECEIVED、PROCEDURE DEFINED、PROCEDURE COMPLETED、APPROVED、REJECTED、DISPOSED)で保存でき、「Tasks」テーブルでサンプル手順をそれらにリンクさせることができます。 その後、「Inspection Results」テーブルを使用して、サンプル検査の結果を保存します。これに加え、「コメント」テーブル**、「例外」テーブル、および「機器**」テーブルがダッシュボードに表示されます。ただし、これらのテーブルは必ずしも管理アプリにデータが格納されるわけではなく、他のプロセスアプリに格納される場合があります。**「資材」**テーブルは、在庫品目とその数量および保管場所を保存するために使用されます。「サンプリング計画」テーブルの使用は任意です。ユーザーが、バッチから採取するサンプルのリストや、それらのサンプルに対して実行するサンプリング手順を保存したい場合、Tulipは動的なソリューションを提供します。「サンプリング計画」テーブルにはこれらすべての情報を保存でき、Tulip Automationを使用して、テーブルからサンプル管理システムへデータを取得することができます。
:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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「実験室管理」アプリグループには、以下のアプリケーションが含まれます:
柔軟なタスク割り当て機能を備えたサンプル管理
「サンプル管理」アプリは、サンプルの受領、記録、承認のための合理化されたワークフローを提供します。これにより、ユーザーはサンプルの識別やバーコード付与、手順のリンク、結果の記録、承認を効率的に行え、包括的なサンプルの追跡と管理を確実に実現します。 検査結果の記録オプションは、導入の初期段階において、検体手順のSOPがまだすべてデジタル化されていない場合に利用できます。これにより、単一のインターフェースを使用して、さまざまな種類の検査結果を記録することが可能です。導入の後の段階では、検体手順アプリケーションが、デジタル作業指示に従い、ガイドに従って検査結果を記録するオプションを提供できるようになります。
:::(Info) Options for sample management article
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計画付きサンプル管理
このアプリケーションは、「計画なしのサンプル管理」アプリケーションと目的が類似しており、サンプルの受領、記録、承認のための効率的なワークフローを提供します。サンプルの承認および検査結果の記録というステップ群は、両アプリケーションで同一です。 主な違いは、このアプリケーションがサンプルの受領にTulipテーブルベースのサンプリング計画を使用している点です。まず、アプリケーションは特定のバッチの生産から到着が予定されているサンプルのリストを受け取ります。この時点では、これらのサンプルのステータスは「REQUIRED」となっており、サンプルの受領時に「RECEIVED」に変更されます。 サンプリング計画に基づき、受領したサンプルの手順を「Tasks」テーブルに自動入力することができます。
:::(Info) Options for sample management article
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「サンプルの承認」ステップにおいて、「すべて完了」ボタンをクリックすると、オートメーション「特定の対象サンプルに関連付けられたすべてのタスクを完了する」がトリガーされます。この機能をテストするには、Tulipライブラリからこのオートメーションをダウンロードする必要があります。オートメーションの動作の詳細については、以下の図「特定の対象に関連付けられたすべてのタスクを完了する」を参照してください:
「指定された対象サンプルに関連付けられたすべてのタスクを完了する」オートメーション

実験室向け在庫管理
冷蔵保管庫や在庫棚などの保管場所に資材を配置し、取り出したタイミングを記録することは、効果的な実験室管理に不可欠です。このアプリケーションを使用すると、ユーザーは入庫および出庫時に資材をスキャンでき、資材の所在をリアルタイムで追跡することが可能になります。

サンプリング計画管理
このアプリケーションを使用すると、ユーザーはサンプリング計画を確認したり、あらゆる製品や生産タイプに対して新しいサンプリング計画を追加したりすることができます。

実験室ダッシュボード
検査室ダッシュボードは、保留中のタスク、未解決のコメント、例外事項など、検査室の主要な指標や活動を一元的に表示し、ユーザーが重要なアクションについて常に情報を把握できるようにします。また、最新の検査結果、保留中のサンプル数、検査の傾向をまとめたグラフも表示され、効率的なモニタリングと意思決定を可能にします。
