フロントラインQMS

フロントラインQMSのアプリは、現場のための品質管理ソリューションを提供します。このアプリ・スイートは、不良処理、現場のCAPA管理、校正管理、検査計画書と詳細な指示書による品質検査をサポートします。これらのアプリは、チューリップの他のソリューションとシームレスに統合でき、サードパーティシステム（ERP、PLMなど）との統合により拡張できます。

物理的レイアウト

{height="" width=""} 以下は、これらのアプリが使用されている工場の物理的なレイアウトの例です。

Frontline QMSアプリ・スイートには以下のアプリが含まれます：

マテリアルレビューボード

Material Review Boardアプリは、品質エンジニアや製造監督者が不良品をレビュー、追跡、管理するために設計されています。欠陥の分析、欠陥記録の更新、適切な処分（スクラップ、手直し、そのまま使用）の決定などを、必要な正当性や証拠を文書化しながら行うことができます。

品質エンジニアは、報告された不良をレビューし、必要に応じて詳細を修正または追加します。その後、エンジニアは処分を選択する：

• スクラップ：欠陥は、正当な理由とともにスクラップとしてマークされる。
• 手直し：欠陥は、指示と担当者と共に再加工に割り当てられる。
• そのまま使用：欠陥は正当な理由とともに受理されます。

ユーザーは、検証のためにサポートドキュメントや画像をアップロードすることができます。

このアプリは、欠陥テーブルと作業指示テーブルを使用してフロー内のデータを処理します。このアプリの主な目的は、欠陥処理を合理化し、材料処分の決定を適切に追跡することです。

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リワーク

不良部品が再加工に回された場合、再加工アプリケーションで処理することができる。アプリケーションの最初のステップでは、リワークに回された不良品のリストが表示されます。ユーザーは不良を選択し、「リワークユニット」ステップで、不良理由、オペレーターコメント、ユニットにリンクされた添付ファイルなど、リワークの実行に必要なすべての情報を表示することができます。アプリケーションの最終ステップでは、ユーザーはリワークの完了を確認することができます。

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CAPAマネージャー

CAPA Managerアプリは、品質エンジニアと製造監督者が、是正処置と予防処置プロセスのコンプライアンスを確保しながら、品質問題の効率的な追跡と解決を可能にします。品質エンジニアは、根本原因、是正処置、予防処置、証拠書類、期限、担当者などの詳細を含む既存のCAPAを確認することができます。また、必要に応じて新しいCAPAを追加したり、既存のCAPAを編集して情報を更新することもできます。欠陥テーブルの欠陥は、関連する問題を追跡するためにCAPAにリンクできます。必要なアクションがすべて完了したら、CAPAをクローズすることができます。

このアプリは、CAPAsテーブルを使用し（上記のフィールドを持つCAPAレコードを保存します）、Defectsテーブルも使用して不具合をCAPAにリンクすることで、不具合とその是正/予防処置の間のトレーサビリティを確保しています。

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キャリブレーションマネージャー

このアプリは、適切な校正管理を保証し、測定機器のコンプライアンスと精度を維持します。主なユーザーは、品質エンジニアと製造監督者です。ユーザーはデバイスを選択し、ステータス、校正の詳細、その他の関連情報を表示します。(1)内部校正の場合、SOPに従って校正を実行し、必要に応じてデバイスを保留することができる。(2)外部校正の場合、ユーザーはベンダーに校正を依頼し、校正されたデバイスを受け取り、校正の詳細を入力することができる。また、機器管理機能もあります。ユーザーは、名称、校正タイプ（内部/外部）、校正期限、ケイデンス、校正ガイドなどの主要な詳細を含む機器を作成または編集することができます。最後に、ユーザーは各機器のログブックにアクセスし、関連するイベントやコメントを見ることができます。

このアプリは、機器・資産テーブル（較正の詳細、ステータス、履歴を含む機器の記録を保存）とコメント・例外テーブル（較正活動に関連するイベント、コメント、例外を記録）を使用します。

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検査プラン作成

検査計画作成アプリは、品質管理者が特定の製品の検査計画を定義および管理するために設計されています。これにより、製品ごとに標準化された品質検査が実施され、一貫性と品質要件へのコンプライアンスが向上します。

このアプリでは、製品別に既存の検査計画を表示したり、新しい検査計画を作成したりすることができます。新しい検査計画を定義する場合、ユーザーはまず製品を選択し、次に主要な詳細とともに検査を追加します。各検査は、数値（測定単位、目標値、上限／下限値などのパラメータが必要）または合格／不合格のいずれかを選択できる。計画を確定する前に、ユーザーはすべての検査を確認し、必要に応じて検査を追加または削除して調整することができます。

このアプリは以下のテーブルを使用します：材料定義テーブルと検査計画テーブルです。

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検査実行

検査実行アプリは、製品ユニットの品質チェックを行うオペレーター向けに設計されています。事前に定義された検査計画に従って検査が実施され、製品の品質とコンプライアンスの維持に役立ちます。

製品ユニットをスキャンまたは選択すると、対応する検査計画に基づいて必要な検査がすべて表示されます。完了した検査を確認し、未完了の検査を実行することができます。各検査について、アプリは関連するSOP文書を表示します。その後、結果を記録します：

• 合格/不合格検査：合格／不合格検査： 合格または不合格としてマークされ、オプションの検査メモが表示されます。
• 数値検査：オペレーターが測定値を入力すると、アプリが目標値と許容範囲に基づいて自動的に結果（合格/不合格）を決定します。

検査が不合格の場合、アプリは自動的に欠陥記録を作成し、品質問題のトレーサビリティを確保します。検査プロセスを構造化し、欠陥追跡を自動化することで、このアプリは品質管理を強化し、検査の一貫した実行を保証します。

このアプリは、以下のテーブルに依存しています：検査計画、検査結果、欠陥、作業指示、単位。

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バックグラウンドでは、プロセスフローのいくつかの側面を管理するいくつかの自動化があります。PENDING INSPECTIONステータスのユニットは、使用可能になるまで複数の検査を受ける必要があります。このオートメーションは、完了した検査が指定されたユニットの最後に完了したかどうかをチェックし、必要に応じてステータスを変更する。

オートメーションは、検査結果テーブルのレコードの「Passed」が更新されることで起動します。 フィールドが "yes "に変更された場合、更新されたレコードがロードされ、検査がパスしたことを示すオートメーションが継続される。次に、Tulip APIコネクタ関数が実行され、合格ステータスでない検査がすべてカウントされます。このようにして、未通過または不合格の結果をカウントします。出力がゼロの場合、指定されたユニットの検査はすべて合格しているため、ユニットのステータスは "AVAILABLE "に変更されます。

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Unitsテーブルには、もう1つ同様のオートメーションがある。作業オーダーは、その作業オーダー内のすべてのユニットが検査され、ステータスが "available "に変更された場合にのみ完了する。このオートメーションは、ユニット・テーブルのレコードの "Status "フィールドが更新されることによって起動される。更新されたレコードがロードされ、ステータスフィールドが "AVAILABLE "に変更され、ワークオーダー ID が空白でない場合、オートメーションが継続される。次に、TulipのAPIコネクタ関数が実行され、同じ作業オーダーの中で利用可能なステータスにないすべてのユニットをカウントする。このようにして、まだ完了していないユニットのカウントを得る。出力がゼロの場合、指定された作業オーダーのすべてのユニットが完了したため、作業オーダーのステータスは "COMPLETED "に変更されます。

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手引き検査テンプレートと目視検査の例

Guideided Inspectionテンプレートは、品質検査を行うオペレーターのために設計されており、ガイド付き検査アプリケーションを構築するための構造化されたカスタマイズ可能なフレームワークを提供します。このテンプレートには、特定のニーズに合わせた検査プロセスを作成するために組み合わせることができるさまざまな定義済みステップが含まれており、品質管理の正確性と一貫性を保証します。

このテンプレートには、以下のような主要な検査活動のステップが含まれています：

• 製品の選択：検査を開始する製品ユニットをスキャンまたは選択します。
• 作業指示の選択：検査を特定の作業にリンクさせるために、作業オーダーをスキャンまたは選択します。
• 機器の検証：測定機器を選択し、使用前に較正状態を確認します。
• 検査実行：関連するSOPを表示し、検査結果（合格／不合格または数値）を記録し、チェックボックスやコメントを使用して追加情報を収集します。
• 指導ガイダンス：検査プロセスを通じてオペレーターをガイドするために、ステップバイステップの指示を表示します。

このテンプレートを使用して構築された特定の検査アプリケーションに応じて、以下のテーブルを利用できます：

• 検査結果テーブル - 記録された検査結果を保存します。
• 機器と資産テーブル - 検査で使用された測定機器を追跡します。
• コメントと例外テーブル - オペレーターのコメントと逸脱を記録します。
• 作業指示表 - 検査と製造作業指示をリンクします。
• 単位表 - 検査対象の製品単位のトレーサビリティを維持します。
• 欠陥テーブル - 検査中に特定された欠陥を記録します。

この柔軟性の高いテンプレートにより、製造業者は独自の検査アプリケーションを作成することができ、オペレーターが標準化された手順に従い、高品質な基準を維持できるようになります。

アプリ・スイートには、Guided Inspectionテンプレートを使用して作成された例が含まれています。検査実行アプリでは、事前に定義された検査計画から検査を読み込むか、利用可能な場合は、選択した製品ユニットに固有のガイド付き検査にリダイレクトすることができます。

このアプリの例では、オペレータは製品ユニットの詳細と品質検査のステップバイステップの指示が表示されます。チェックボックスを使用して特定の基準を確認し、オプションでメモを追加し、検査結果を合格または不合格として記録する必要があります。また、必要に応じてコメントを記入することもできる。ガイド検査が完了すると、アプリは検査実行アプリにシームレスにナビゲートし、オペレーターは次の検査を選択して実行することができます。

アプリで使用されるテーブル

アプリグループが使用する主なTulipテーブルは、欠陥、CAPA、設備・資産、コメント・例外、検査計画、単位、検査結果のテーブルです。欠陥は、ステータスが OPEN または CLOSED の Defects テーブルに格納されます。CAPAsテーブルにはCAPA（ステータスはOPENまたはCLOSED）が格納され、欠陥はCAPAに割り当てることができます。Equipment&Assets テーブルには、機器に関するデータ（例えば、較正を必要とする機器）が含まれる。機器は、ステータス（ACTIVE、外部較正のためのSENT OUT、DEACTIVATED）および較正ステータス（CALIBRATEDまたはNOT CALIBRATED）を持つことができる。コメントと例外」テーブルには、特定のイベントに関するコメントが格納されます。最後に、Inspection Plans（検査計画）テーブルには、特定の製品の検査計画が格納され、数値検査または不合格/合格検査の結果（ステータスはOPEN、IN PROGRESS、COMPLETED）がInspection Results（検査結果）テーブルに格納されます。