テーブル・アプリ・グループ

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Tableting App Groupについて、アプリ・グループの機能性の利用方法、グループ内のさまざまなアプリがどのように接続されるかについて説明します。この記事には、カスタマイズのオプションとともに、アプリの使用に必要不可欠な設定手順も含まれています。

このアプリグループは、チューリップのComposable MES for Pharmaアプリスイートの一部です。

物理的空間

{高さ＝"" 幅＝""｝

このアプリグループでは、ユーザーに打錠プロセスを紹介します。これは打錠室で行われ、ユーザーはここで打錠機、デダスター、検出器を見つけます。

アプリ内のチューリップ・テーブル

このアプリケーションで使用される主なテーブルはバッチ・テーブルです。その他のテーブルには、「コメント＆例外」、「修正」、「容器」、「材料」、「部屋」、「設備＆資産」、「スケール」があります。これらのテーブルは、バッチの打錠中に使用されるさまざまな成果物を追跡するために設計されています。

サンプルテーブルと検査結果テーブルは、サンプルとサンプル手順の作成に使用されます。

このグループの各アプリ間をルーティングするテーブルは、StationsテーブルとProcess Flowテーブルです。

:::(Info) Tulipの製薬向け共通データモデル（CDM）テーブルの詳細については、こちらをご覧ください：

打錠アプリグループのアプリケーション

打錠プロセスアプリケーション

{高さ="" 幅="" }。

打錠工程アプリケーションは、打錠工程の一例を提供します。まず、オペレーターはバッチを選択しなければなりません。バッチの選択後、ユーザーは準備ステップに進むことができます。準備ステップには、製造エリアのチェック、環境のチェック、機械の識別、ブレンドの識別が含まれます。

準備段階ですべてが予想通りであれば、オペレーターは設定ステップに進むことができます。ここでユーザーは、まずすべてのセットアップ指示を実行する必要があり、それに続いてアットライン・サンプリングが行われる。アットラインサンプリング中に問題がなければ、ユーザーはオフラインサンプリングを続けることができる。オフライン・サンプリングは、そのバッチに関連するすべてのサンプル手順の結果が戻ってきた時点で終了します。セットアップ中に問題が発生した場合、ユーザーは設定セクションに戻り、機械を調整する必要があります。

連続モニタリング中、オペレーターはアットラインサンプリング、オフラインサンプリングを 実行し、必要に応じてバッグを交換することができます。

オペレーターは、打錠が終了したら、「打錠終了」ボタンをクリックして、仕上げ段階を開始することができます。この段階で、オペレーターは使用済みの配合材料を記録し、ラベルを印刷し、袋を取り除きます。オフラインサンプリングの後、打錠工程が完了します。

打錠テンプレート

打錠テンプレートは、打錠工程アプリを一般化、カスタマイズしたものです。テンプレートは、打錠プロセスアプリと同じ構造です：バッチを選択」、「準備」、「設定」、「連続モニタリング」、「打錠終了」。このアプリには、特定のプロセス用に特定のコンポーネントを設定する手順が記載されています。

打錠重量チェック

{高さ="" 幅="" }。

このアプリは、製造された錠剤の数が許容範囲内かどうかをチェックするシンプルなアプリです。このアプリは、バッチの総重量を取得するためにスケールを統合する必要があります。まず、オペレーターは錠剤が保管されている中間容器や袋の重量を計算します。提供されたコンテナ番号に基づいて、オペレーターは錠剤が入ったコンテナの重量を測定する。次に、アプリは両測定値の合計によって総重量を計算する。

次にアプリは、先に計算した空の容器と袋の重量を差し引いて錠剤の正味重量を計算する。アプリは廃棄物の正味重量も計算する。

最後に、錠剤の正味重量、廃棄物の正味重量、および錠剤の平均重量（IPC結果に基づいて計算）に基づいて、アプリは錠剤の総生産数と総歩留まりを計算します。

設定とカスタマイズ

このアプリグループのアプリには、アプリのシステムに導入するために必要な設定があります。また、アプリのコンポーネントを特定のニーズに合わせてカスタマイズするためのオプションもあります。

:::(Info)Learn more about the コンポーザブルMES for Pharmaアプリ群の一般的な構成はこちら:::：

他のアプリケーションとの接続オプション

サンプリング＆IPCアプリグループ

打錠アプリグループには、サンプリングおよびIPCアプリグループと統合できる複数のポイントがあります。打錠設定段階では、オペレーターが作業を進める前にIPC結果を待つ必要がある条件があります。また、打錠プロセス中、オペレーターがオフラインサンプルを作成するケースが複数ある。

さらに、重量チェックでは、計算要素の1つ**（錠剤の平均重量**）がIPC結果に基づいて決定されます。

参考文献

• 製薬用コンポーザブルMES
• 電子バッチ記録
• 製薬共通データモデル