設備洗浄アプリ・スイート

段階的デジタル化（Tier 1、Tier 2、Tier 3）の例

この記事では、3つのアプリ(またはTier)を使って、装置洗浄プロセスを段階的にデジタル化する方法を説明します。このプロセスを実証するために、私たちは打錠機のクリーニング手順を作成しました。出発点は、紙ベースの洗浄手順とそれに対応する標準作業手順書（SOP）です：(Internal) (Private notes)
We could add a link here to the PDFs so that they can access it through this channel as well.
:::| 紙ベースの洗浄履歴（コンプライアンス違反のリスク）、機器の洗浄状況に関するデジタルデータがない（機器の利用率が低い）、長いオペレーター・トレーニング＆ランプアップ、複雑な指示書。洗浄材料在庫の照合、間違った/危険な材料の使用｜ソリューションの特徴｜洗浄指示書PDFへのアクセス、デジタル履歴の保存、機器の稼働状況の分析｜インタラクティブな洗浄指示書、洗浄パフォーマンスに関する詳細なデータ｜洗浄材料のリアルタイム消費、GHSデータの埋め込み、システムが使用材料をチェック｜ソリューションの特徴｜洗浄指示書PDFへのアクセス、デジタル履歴の保存、機器の稼働状況の分析｜インタラクティブな洗浄指示書、洗浄パフォーマンスに関する詳細なデータ｜洗浄材料のリアルタイム消費、GHSデータの埋め込み、システムが使用材料をチェック｜ソリューションの特徴｜洗浄材料のリアルタイム消費、GHSデータの埋め込み、システムが使用材料をチェック

プログレッシブ開発：以前のアプリケーションを基にした開発このシリーズの各アプリケーションは、以前のアプリケーションを基に設計されています。ステップごとにコア機能を再考するのではなく、前の開発段階で開発されたアプリの基礎を引き継いでいます。

反復的な開発プロセスこのアプローチは、反復的なプロセスに従います。アプリを実際のシナリオで使用し、テストすることで、得られた洞察が継続的な改善と機能拡張の原動力となります。この方法により、実用的でユーザー主導のアプリの進化が保証され、時間の経過とともに業務ニーズとのより良い一致が可能になります。

グループ内のアプリと主な機能

ティア1アプリ - PDF説明書付きクリーニング

Tier 1アプリは、すべての洗浄指示を紙またはPDFですでに定義しているが、機器の洗浄履歴を詳細に追跡する必要があるメーカーに適しています。このアプリを使用することで、機器の履歴を素早くデジタル化することができます！

{洗浄指示書をアップロードすれば完了です。｝

ティア1アプリはシンプルな2ステップのソリューションです：

ユーザーは、クリーニングする機器を選択します。アプリは、選択した機器に特化したクリーニング指示をPDF形式で表示します。

{アプリは、選択した機器に特化したクリーニング手順をPDF形式で表示します。｝

洗浄プロセスを完了した後、ユーザーは「完了」ボタンを押してシステムを更新し、洗浄済みの機器に印を付けます。

このワークフローでは、紙ベースのクリーニング・プロトコルはまだ必要です。しかし、アプリを使用することで、清掃手順書が現場ですぐに利用できるようになり、ユーザーがよりアクセスしやすくなります。

ティア2アプリ - 電子化されたSOP洗浄指示書

ティア2アプリは、プロセスをさらに一歩進めます。SOPを表示するだけのティア1アプリとは異なり、このアプリは紙ベースの洗浄手順を完全に置き換えます。このアプリは、洗浄イベントの履歴を記録するだけでなく、洗浄パフォーマンスに関するデータを収集し、インタラクティブな洗浄手順を持つことでオペレーターのトレーニングを削減したいメーカー向けです。

{高さ="" 幅="600"}。

ティア2アプリの主な特徴は以下の通りです：

インタラクティブな指示：このアプリは、洗浄指示書に基づいて、ステップグループと個々のステップで構成されています。各ステップは、指示、画像、ビデオでオペレーターをガイドし、わかりやすく簡単に実行できるようになっています。

自動記録管理：オペレーターをサポートしながら、アプリはバックグラウンドですべてのアクションを記録します。ステップが完了すると、システムは自動的にログを記録します：

• オペレーターの身元（ログインしているユーザーによって決定されます）。
• アクションのタイムスタンプ。
• 実行されたタスクの記録。

この強化された機能は、オペレーターに包括的なサポートを提供するだけでなく、詳細なリアルタイムの監査証跡を保証し、効率とコンプライアンスの両方を向上させます。

ティア3アプリ - 材料消費クリーニング指示書付きデジタル化SOP

Tier 2アプリの機能性をベースに、Tier 3アプリでは、洗浄工程で使用される材料の追跡と検証という重要な機能強化が行われています。このアプリは、洗浄材料の在庫データの統合に苦労している製造業者向けです。

ティア3アプリの主な特徴は以下の通りです：

材料のトラッキング：洗浄指示書に加え、使用した材料を記録する必要があります。

リアルタイム検証：アプリはリアルタイムで使用されている材料の正確性をチェックし、以下を保証します：

• 正しい材料が選択されていること。
• 数量が指定された要件を満たしていること。必要な量が記録された時点で、アプリはユーザーに処理を続行させます。

エラーの防止：コントロールを組み込むことで、アプリは見落としや不注意によるエラーを防ぐのに役立ちます。問題が発生した場合（材料や数量の間違いなど）、アプリは次のように対処します：

• ユーザーに直ちに警告。
• 問題の解決方法について明確なガイダンスを提供し、トラブルシューティングの必要性を排除します。

Tier 3アプリのコントロールと検証は、コンプライアンスを改善し、エラーを減らすだけでなく、ユーザーエクスペリエンスを合理化し、潜在的な問題がその場で特定され、解決されることを保証します。この高度な機能は、プロセスの効率と信頼性をさらに高める道を開きます。

単一LOTまたは複数LOTからの材料消費

このアプリケーションは実際の材料量を追跡し、利用可能なLOTから材料を消費することができます。必要量が1つのLOTで利用可能な量を超える場合、別のLOTから材料を補充することができます。

利用可能なLOTとその数量は左側に表示されます。この機能により、ユーザーは利用可能な材料の量を簡単に把握することができ、リソースの効率的な利用をサポートします。インターフェイスの右側では、アプリケーションがソリューションを完成させるために必要な材料の残量を自動的に計算します。この自動化機能により、プロセスが効率化されます。

{height=""幅="600"}。

ERPシステムによっては、材料に関連する単位が混在することがあります。この複雑さを回避するために、私たちのアプリケーションはこの問題を管理する2つの方法を提供しています。

1つ目は、エントリーポイントから異なる単位を明確に区別する方法です。これにより、管理が容易になり、材料がシステムを通過する際に混乱やエラーが発生する可能性が低くなります。

2つ目の方法は、単位変換機能を採用することで、ユーザーは異なる測定単位を簡単に切り替えることができます：(Info) ()
This function can be found at step Prepare Cleaning Solution.
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{高さ="" 幅="600"}。

単位変換機能の設定

ステップ上の単位ウィジェット

単位選択ウィジェット内で、より多くの単位が必要な場合は、それを修正する必要があります。

LOTボタンから消費 " トリガー " 単位変換器を設定する

データベース内の材料が異なる単位で保存されている場合、変換が必要です。この例では、リットルとミリリットルの2種類を扱います。データベースに保存されている要素の単位がステップで選択された単位と一致する場合、変換番号は必要ありません。

量がリットルで保存されているが、データがインターフェイス上でミリリットルで提供されている場合、変換番号は0.001になります。3番目のシナリオはこの逆で、変換番号は1000となる。

デシリットルなど、さらなる単位の導入も同様のロジックで行うことができますが、扱う換算数が増えれば増えるほど、管理しなければならないシナリオも増えていきます。

このステップでは、ソリューションに必要な量のチェックも組み込まれています。希望の量の基準値は、所定のステップに到着した時点で定義される。(トリガー：ステップで "Define Required QTY "を入力してください。）

チェックを実行するトリガーは以下の通りです。

これらのイベントはLOTボタンのトリガーからConsumeで見つけることができます。

アプリグループで使用されるチューリップテーブル

アプリグループのアプリケーションは以下のキーテーブルを使用します：Equipment & Assets（設備と資産）、Materials（材料）、**Comments and Exceptions（コメントと例外）**です。

Equipment & Assetsテーブルには、様々なステータスを含む設備に関する情報が格納されます。CommentsとExceptionsテーブルは、プロセス中に発生した予期せぬイベントや、オペレーターが作成したコメントを記録するために使用されます。これらのテーブルは、効率的なデータ整理とスムーズなオペレーション管理を保証し、すべての関連情報を一箇所に保管します。

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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参考文献

デジタルトランスフォーメーションとは何かアプリデザインチューリップ・ソリューション・クレド