PCGによるCAPA Lite

是正処置と予防処置の要件を満たすために、または、規制環境でなくても、継続的改善プログラムのより規律ある構造化されたアプローチを作成するために開始します。

目的

この基本的なCAPA Liteを使用すると、次のことが可能になります：

• 品質イベントの作成
• 品質イベントの管理
• 根本原因の調査
• すべての品質イベント活動のレビュー
• ダイナミックダッシュボードによるCAPA活動の要約

機能概要

• アプリを開くとCAPAステータスページが表示され、すべての品質イベントに基づくさまざまなKPIの詳細が表示されます。 適切なステータス、カテゴリー、または優先順位の指標を確認します。
• イベント管理ボタンを押すと、品質イベントマスターリストが表示されます。
• フィルタにより、ユーザはレビューに必要なステータス、カテゴリー、または所有者を簡単に選択できます。
• 新しいイベントを作成するには、レポーターは説明を記入し、カテゴリーと優先度を選択し、画像（オプション）を追加して、新規作成を選択します。
• 調査を開始するには、ユーザがイベントを選択し、調査メモを入力すると、最初のオーナーになります。
• オーナーは、必要な数の調査メモを記録できます。 各メモは、画像または参照をサポートすることができます。
• オーナーはいつでもイベントを更新でき、更新は即座にCAPAステータスダッシュボードのリストに表示されます。
• オーナーは、進行中の調査に別のリソースが必要だと判断した場合、イベントを再割り当てすることもできます。
• 会社のCAPA SOPをサポートするために処分が作成されます。
• イベントが完全に調査されたことを確認したら、オーナーは処分の決定とイベントのクローズができます。
• すべての調査メモと画像は、アクティブまたはクローズのイベントを選択すると表示されるレビューボタンからアクセスできます。

推奨事項

• このCAPA Liteアプリは、CAPAまたは継続的改善を始めるのに役立つように設計されています。 機能に慣れ、より広範な機能が必要になったら、2つのアップグレードパスがあります：
• PCGは、お客様の実際のCAPA SOPをよりよくモデル化するために、このアプリの拡張をサポートします。
• この基本アプリは、PCGのSmartFactory Suite of Apps（https://asmartfactory.com）を使用して、コンプライアンス要件や監査をサポートする機能を備えた、より包括的なCAPAアプリに拡張およびアップグレードすることができます。
• 品質、コンプライアンス、CAPAにとどまらず、SmartFactoryは製造実行をサポートするように設計されています。
• 規制環境にある場合は、TulipのRegulated Industry Accountを強くお勧めします。