CAPAマネジメント

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目的

是正処置および予防処置（CAPA）は、優れた品質マネジメントシステム（QMS）に不可欠なプロセスです。CAPAは、特定された根本原因を修正するか、またはその原因の発生を防止するためのアクションを特定するために使用されます。CAPAを追跡する目的は、危害のリスクを最小化する（既存の根本原因を修正する）メカニズムを提供すること、またはQMS全体の基本的な目的である継続的改善を推進することです。

このアプリケーションは、このプロセスを一貫して管理するデジタルな方法を提供するため、リスクプロファイルやQMS全体の有効性の改善に時間を費やすことができます。CAPAプロセスの有効性を評価・管理し、継続的な改善に集中するために、すべてのデータをデジタル形式で保存することで、過去および現在の記録を簡単に閲覧することができます。

***注意**** このアプリケーションには、迅速な運用開始を支援するための文書が含まれています。運用フロー図、リスクアセスメント、シームレスなGxP展開のためのテスト計画については、support@tulip.coまでお問い合わせください。すべてのデータをデジタル形式で簡単に閲覧できるため、CAPAプロセスの有効性を評価・管理するために、履歴や現在の記録を簡単に確認することができます。

概要

このアプリケーションはCAPAテーブルと密接に連携しています。新しい CAPA が提出されるたびに、テーブルに入力されます。ワークフロー全体の終了時に、各イベントとともに保存されるメタデータには次のものがあります：

-説明

-担当者

-ステータス

-ソース ID

-写真

-作成者

-作成日

-期限

-リンクされた品質イベント

-取られた措置

-完了の証拠（テキスト）

-完了の証拠（写真）

-根本原因の説明

-終了日

-期間

このアプリケーションには、イベントを以下の状態に移行させるために、あらかじめ設定された画面を通してイベントを誘導する、あらかじめ定義されたワークフローがあります：

-プロセス中

-レビュー中

-キャンセル

-クローズ

インストール方法

クリックしてダウンロード

各状態の変更では、チケットに新しい担当者も割り当てられます。このアプリケーションを設定し、独自のものにするには、ロジックを更新し、組織の適切なオーナーにルーティングする必要があります。App Editor で以下の更新を行います：

1. 調査レポート」ステップを開き、「送信」ボタンをクリックします。
2. Update Event」トリガーの横にある鉛筆アイコンをクリックし、Assigneeフィールドを更新するアクションを編集します。

*注意注意*: ユーザーが自分のアカウントを設定していることを確認してください。

オプションの修正

ステータスの更新/変更

私たちが提供したステータスがあなたの組織で機能しない場合、各ステート変更時のトリガーを修正することで、簡単に変更することができます。異なるステータスの変更を見つけるには、このチャートを使用してください：

| ステータスの変更｜ステップ名｜ボタン名｜プロセス中｜CAPA報告｜CAPA報告｜レビュー中｜調査報告｜提出｜キャンセル｜CAPA編集｜CAPAキャンセル｜プロセス中｜追加情報-却下｜保存