eBRのプロセス・テンプレート

シンプルな電子バッチ記録テンプレート

バッチ処理中にすべてのデータをコンプライアンスに従って記録することができる基本的な電子バッチ記録テンプレートです。

目的

このアプリケーションは、バッチ製造プロセス中にデジタルでデータを収集し、追跡するために使用できる構築済みのソリューションです。

セットアップ

プロセスで記録したい主要なデータポイントを特定し、関連するステップのテキストを変更するなどして、それに従ってプロセスステップを構築することから始めます。プロセス手順はステップの左側に表示され、データは右側に収集されます。

データは完了レコードとテーブルに記録されます。すべてのデータポイントは、ステップごとに完了レコードに保存される変数に保存されます。コンプリーションは不変ですが、アプリ内でロードすることはできません。

特定の値は（ベース・テーブル）マテリアル（これはミュータブル）に保存され、アプリケーションで収集した後に再利用できるようにします。このメカニズムにより、操作者がTulip Playerを閉じても、変数に格納されたデータが失われないことが保証されます。

このアプリは1つのテーブルを使用します： * (基本テーブル) Materials: バッチに関する情報を保存します。例えば、ステータス、数量、cppsなど。各レコードはバッチです。

完了レコードをバッチ処理データの真実のソースと考えてください。

どのように機能するか

レコードに追加する新しいバッチを作成するか、最初のステップで選択できる既存のバッチを処理するかを決定できます。

新規バッチの作成を決定した場合、（ベーステーブル）マテリアルに新規バッチレコードが生成されます。）

テーブルから選択する代わりに、バッチのバーコードをスキャンするオプションもあります。

その後、バッチの処理を開始します。アプリには一連のバッチ処理ステップがあります。オペレータに指示を静的に表示し、ログに記録したいデータポイントを入力できるように、ニーズに合わせてこれらをカスタマイズする。また、必要に応じてステップを追加する必要がある。このアプリには、機器のセットアップ、測定、培地バッグの追加、計算などのテンプレートステップがあります。

バッチが一定の処理ステップを経たら、それを確認し、電子署名でサインオフする必要がある。

イベントが発生した場合は、Log an Eventボタンを使用します。

さらに読む

このeBRテンプレートで使用するバッチレビューテンプレートを作成したい場合は、Libraryアプリ[アプリへのリンク]とそのサポート記事[記事へのリンク]をチェックしてください。

GxP環境におけるeBRソリューションの詳細については、以下のリソースを参照してください：

• GxPアプリ構築の基本
• GxPアプリ構築のベストプラクティス
• 電子署名ウィジェットの使用方法
• アプリを完成させる方法