ブレンドアプリグループ

Blendingアプリグループの主な機能、これらの機能の使い方、グループ内で異なるアプリをリンクさせる方法について説明します。この記事には、カスタマイズのオプションとともに、アプリの使用に必要不可欠な設定手順も含まれています。このアプリグループは、チューリップのComposable MES for Pharmaアプリスイートの一部です。

物理的スコープ

{高さ＝"" 幅＝""｝

分注された材料は、計量エリアから調合室に金属容器で搬送されます。調合プロセスでは、材料は各段階の調合機に連続して分注されます。材料にはラベルが貼られ、次のブレンド段階で使用されるか、最終ブレンドがチェックのために移送される。ブレンドの重量チェックでは、材料の正味重量が計算され、それが正しければ打錠室に移される。

アプリグループで使用されるチューリップテーブル

このアプリで使用される主なテーブルは、バッチテーブルと材料テーブルです。分注された材料は、次の製剤工程に進むことができるプレミックスまたはブレンドタイプの材料に加えられます。このアプリで使用されるその他のテーブルは、コメント＆例外、サンプル、修正、および容器です。これらのテーブルは、バッチの調合中に使用されるさまざまな成果物を追跡するために使用されます。このアプリグループ内のアプリケーションと他のアプリケーション間の正しいルーティングを可能にする2つのテーブルは、Stations（ステーション）テーブルと**Process Flow（プロセスフロー）**テーブルです。

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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ブレンドアプリグループのアプリケーション

混合プロセスアプリケーション

{height="" width=""} ブレンディング・プロセス・アプリケーション。

混合プロセスアプリケーションは混合プロセスの一例を示しています。第一段階では、材料リストの3つの定義済み材料からプレミックスが作成されます。使用される材料は準備段階を経なければならず、そこでオペレーターは使用される環境と機器が想定されたものであることを確認する。オペレーターは材料が添加されたことを記録し、混合時間を確認することができる。混合時間が予想より短い場合、アプリは自動的に例外ログステップに進み、オペレーターはそこで予期せぬ出来事の詳細をログに記録しなければならない。

ブレンドプロセスの第2段階は、ブレンドの作成に必要な材料のリストを除いて、第1段階と同じです。ここでは、先に作成されたプレミックスが、他の調合材料と同様に、投入する材料として機能する。

両方のフェーズが完了すると、オペレーターは**「確認**」をクリックし、アプリはバッチ追跡アプリケーションに戻ります。

ブレンドテンプレート

{height=""幅=""}。

ブレンディング・テンプレートは、ブレンディング・プロセス・アプリの一般化されたカスタマイズ可能なバージョンです。このテンプレートにはフェーズテンプレートがあり、各ブレンドフェーズで複製する必要があります。フェーズ内にはDispense [材料名]というステップがあります。このステップは、指定されたフェーズの入力である各材料に対して複製する必要があります。この例のステップで必要な変更は、ステップ名、指示、GHSシンボル、確認ボタンのトリガーです。これらのコンポーネントは、正しいIDの材料がブレンドに追加されていることをチェックします。

ブレンド重量チェック

{高さ="" 幅=""}。

このアプリケーションは、最終的なブレンドの重量が許容範囲内かどうかをチェックするシンプルなアプリケーションで、静的なテキストで表示されます。このアプリケーションでは、バッチの総重量を取得するためにスケールを統合する必要があります。コンテナ重量と総重量に基づいて正味重量が自動的に計算され、事前に定義された重量制限と比較されます。

設定とカスタマイズ

このアプリグループのアプリには、アプリのシステムにデプロイするために必要な設定があります。また、アプリのコンポーネントを特定のニーズに合わせてカスタマイズするためのオプションもあります。

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
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アプリを他のアプリケーションと接続するためのオプション

ステーション計量（または他の計量・分注アプリ）

混合に使用する材料は、計量・分注プロセス中に作成することができます。ステーション計量アプリは、材料レコードがMaterialsテーブルに作成され、バッチにリンクされるこのプロセスのソリューションを提供します。

打錠

ブレンド工程の後、ブレンドを錠剤にすることができます。

半製品のeBRレビュー

製薬向けコンポーザブルMESのすべてのプロセスアプリケーションと同様に、調合アプリケーションはアプリの完了データとして多くの情報を保存しています。コメント、例外、プロセス中に採取されたサンプルなど、いくつかの成果物に関する情報はチューリップテーブルに保存されます。eBRレビューアプリは、これらすべての成果物の構造化レビューを可能にします。

参考文献

• 製薬業界向けコンポーザブルMES
• 電子バッチ記録
• 製薬共通データモデル