パッケージング・アプリ・グループ

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パッケージング・アプリ・グループの主な機能、これらの機能の使用方法、スイート内で異なるアプリをリンクさせる方法について説明します。また、カスタマイズのためのオプションとともに、アプリを使用するために必要な重要な設定手順も記載されています。このアプリ群は、チューリップのComposable MES for Pharmaアプリ群の一部です。

物理的な範囲

完全な包装ラインは、一次包装ライン、二次包装ライン、箱詰め・ラベリングステーションで構成されています。一次包装ラインでは、半製品（錠剤）がブリスターに包装され、ブリスターにアルミホイルが充填されます。第二包装ラインは第一包装ラインに接続されている。このラインでは、ブリスターはリーフレットと一緒にカートンに梱包される。包装された最終製品は、ラインの最後にラベルが貼られた箱に入れられる。

{高さ="" 幅=""}。

アプリ群で使用されるチューリップのテーブル

アプリ群で使用される主なテーブルは、バッチ、材料、SKU材料、サンプルです。SKUパラメータテーブルには、パッケージングプロセスの実行に必要なすべての情報が含まれています。修正と例外は専用のテーブルに保存され、アプリ間のナビゲーションはStationsテーブルによってサポートされています。

:::(Info) Tulipの医薬品共通データモデル（CDM）の詳細については、こちらのリンクをご覧ください：

パッケージングアプリグループのアプリケーション

一次包装ラインの切り替え

{高さ="" 幅=""}。

このアプリケーションは、ラインチェンジオーバーを実行するオペレーターが作業指示に従い、実行されたタスクについて常に情報を得られるように設計されています。最初のステップでは、ユーザーはバッチと包装パラメーターを確認する必要があります。その後、メインステップまたはアプリケーションで、6つの異なるタスクを実行するためにナビゲートすることができます。まず、ブリスターとアルミホイルを機械にセットする必要がある。その後、カメラと温度を設定し、テストする。材料が装填され、機械がセットされた後、オペレーターは錠剤を挿入し、ラインの切り替えプロセスを完了する必要がある。

一次包装

{高さ="" 幅=""}。

オペレーターは一次包装工程を開始する前に、正しい材料（ブリスター、アルミ箔、錠剤）が機械にセットされていることを確認する必要があります。すべてが正しければ、機械をスタートさせ、アプリはアプリケーションのメインナビゲーションステップとして機能する「進行中の包装」ステップにナビゲートします。プロセス中にオペレーターができることは、機械への材料のロード、IPCとQCサンプルの採取、ダウンタイムイベントの報告です。選択したバッチの包装が完了すると、オペレーターは材料照合のステップをナビゲートし、手順を完了します。

二次包装ラインの切り替え

{高さ＝"" 幅＝""｝

このアプリケーションは、ライン切り替えを実行するオペレーターが作業指示に従い、実行されたタスクについて常に情報を得られるように設計されています。最初のステップでは、ユーザーはバッチと包装パラメーターを確認する必要があります。その後、メインステップまたはアプリケーションで、4つの異なるタスクを実行するためにナビゲートすることができます。まず、リーフレットとカートンのロットを機械にセットする必要がある。その後、カメラのセットアップとテストが必要です。材料がセットされ、機械がセットされた後、オペレーターはライン切り替えプロセスの完了を確認する必要がある。

二次梱包

{高さ="" 幅=""}。

オペレーターは二次包装工程を開始する前に、正しい材料（チラシ、カートン）が機械にセットされていることを確認する必要がある。すべてが正しければ、機械をスタートさせ、アプリはアプリケーションのメインナビゲーションステップとして機能する「進行中の包装」ステップにナビゲートします。プロセス中にオペレーターができることは、機械への材料のロード、IPCとQCサンプルの採取、ダウンタイムイベントの報告です。選択したバッチの包装が完了すると、オペレーターは材料照合のステップをナビゲートし、手順を完了します。

ライン切り替えテンプレート

ライン切り替えテンプレートは、アプリビルダーが出発点として使用できるステップテンプレート、ルーティング、トリガーロジックのリストを提供します。パッケージング テンプレートこのテンプレートには、パッケージング ラインでオペレータが行うさまざまなアクションのステップ グループが含まれています。一次および二次パッケージングアプリケーションとして、このアプリはまた、パッケージングプロセス中に使用される材料をチェックするステップを提供し、次にサンプリングのための複数のオプションを提供します。これらには、アットラインサンプリング、オフラインIPCサンプリング、QCラボへのサンプル送信が含まれます。

材料ラベリング

{高さ="" 幅=""}。

全てのブリスターがカートンに梱包され、完成品が出来上がると、カートンは箱に梱包されます。各箱にラベルを貼り、パレットに集める。すべての箱にラベルが貼られた後、オペレーターは梱包された数量を保存し、工程を終了します。

設定とカスタマイズ

:::(Info)アプリ・スイート内の一般的な設定（アプリ内ヘルプ、アプリの再開方法など）については、こちらのリンクをご覧ください：

アプリと他のアプリケーションを接続するためのオプション

完成品のeBRレビューアプリ

Composable MES for Pharmaのすべてのプロセスアプリケーションと同様に、パッケージングアプリケーションはアプリの完了データとして多くの情報を保存しています。コメント、例外、プロセス中に採取されたサンプルなど、いくつかの成果物に関する情報はチューリップテーブルに保存されます。eBRレビューアプリは、これらすべての成果物の構造化レビューを可能にします。

参考文献

• 製薬業界向けコンポーザブルMES
• 電子バッチ記録
• 製薬共通データモデル