高品質イベント管理アプリ・スイート

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品質イベント管理アプリ・スイートは、システム全体でさまざまな品質イベントやインシデントを追跡・記録できる複数のTulipアプリケーションで構成されています。

目的

品質イベント（QE）は、優れた品質マネジメントシステムに不可欠なプロセスです。QEは、異常や期待されるプロセスや動作からの逸脱を特定するために使用されます。QEを追跡する目的は、事象を調査する体系的な方法を提供すること、根本原因を特定すること、是正処置や予防処置の必要性を評価すること、そして場合によっては製品処分の決定に役立てることです。

このアプリ・スイートは、これらのプロセスステップを一貫して管理するデジタルな方法を提供し、調査に集中する時間を確保します。すべてのデータをデジタル形式で提供することで、品質イベントプロセスの有効性を評価・管理し、継続的な改善に集中するために、過去と現在の記録を簡単に表示できます。

使用テーブル

このアプリケーションで使用される主なテーブルは、逸脱イベントの保存に使用される**(Operational Artifact) Defectsテーブルです。このアプリは、他にCAPAと** 品質イベントコメントの2つのテーブルも使用します。

アプリの構造

アプリ・スイートには3つのアプリが含まれます：品質イベント管理、品質逸脱レポートテンプレート、品質イベントダッシュボードです。

品質イベント管理アプリを使用すると、逸脱、異常、または期待されるプロセス動作からの逸脱を含む品質イベントを一貫して追跡および管理できます。アプリがこれらのイベントを追跡する間、根本的な原因を見つけることに集中できます。品質イベントプロセスの有効性を評価・管理するために、過去と現在の記録を簡単に表示することができます。

::: (info) () ***NOTE**** このアプリケーションには、迅速な立ち上げと実行に役立つ文書が含まれています。シームレスなGxP展開のための運用フロー図、リスクアセスメント、テスト計画書については、support@tulip.coにお問い合わせいただくか、ダウンロードすることもできます（OFD、RA、テストスクリプト）：

品質逸脱報告テンプレートは、ユーザーがアプリケーションのイベントを捕捉し、記録するために使用できる基本的な手順の出発点を持つことを可能にします。このアプリケーションの目的は、ユーザがこのアプリケーションの上に構築できるビルディングブロックをユーザに提供することです。

品質イベントダッシュボードは、ユーザーに品質イベントの視覚的な概要を提供し、日々の管理を目的として、欠陥、トレンド、および未解決のアクションの動的なパレトを表示できるようにします。