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プロセスのコンテキストで記録変更をレビュー
GxPデータを取得し、データの整合性を確保することは、アプリ構築の重要な要素であり、アプリ全体で行われる変更を可視化することが重要です。
データインテグリティに対するチューリップのアプローチは、GMPガイドラインと頭文字ALCOAで要約される概念に従っています:
- 帰属可能
- 読みやすい
- 同時性
- オリジナル
- 正確
ALCOA+は、既存の頭字語から、さらに4つの概念を取り入れたものである:
- 完全
- 一貫した
- 永続的
- 利用可能
{用語集.デジタル記録の歴史}}。概要
履歴ウィジェットは、テーブル レコードの作成、更新、削除の可視性とトレーサビリティを提供します。これはインタラクティブでスクロール可能なウィジェットで、アプリ内に埋め込み、特定のテーブルレコードにリンクできます。
これは、テーブルレコード自体の変更、完了時のアプリ内の他の変数の状態、および該当する場合、アプリ内のユーザーの電子署名を検証または承認する機能を提供します。
このウィジェットは、バッチ作業、サブアセンブリ、材料管理で特に威力を発揮します。品質の観点から、このウィジェットはバッチ作業の承認プロセスで活用できます。
レコード履歴に含まれる情報
レコード履歴には、まず以下の情報を含むヘッダーが表示されます:
- ログインユーザ
- アプリ名
- ステーション名
- ステップ名
- タイムスタンプ
ウィジェットには、レコード自体の変更に関する以下の情報が含まれます:
- 編集のタイプ(作成、更新、削除など)
- 元の値
- 新しい値
- タイムスタンプ
追加情報
- ログに記録されたプロセスデータ:アプリが完了したときのアプリ内の変数の値。注: これらの変数は、'Saved for Analysis' が有効になっている必要があります。
- 電子署名:これには、署名の検証、署名の理由、関連するユーザーが含まれます。
履歴ウィジェットの埋め込み
まず、ウィジットを埋め込みたいステップを開きます。埋め込み]をクリックし、[履歴の記録]を選択します。
履歴ウィジェット構成
- **リンクされたプレースホルダ:**履歴を表示したいテーブルレコードをリンクします。
- **印刷を有効にする:**有効にすると、ウィジェットのヘッダーに印刷ボタンが表示されます。
- ソートのデフォルト: 新しいものから古いものへ、または古いものから新しいものへ日付をソートするオプション。
- **ソートオプションの非表示:**アプリの実行中に並べ替えを有効にするトグル。オンの場合、ソートオプションはユーザーに表示される。
- フィルター: 埋め込みテーブルのフィルタリングと同様に、レコード履歴をフィルタリングします:
| アプリ名|データが変更されたアプリの名前。| ステップ名|データが変更されたアプリ内のステップ。| テーブルフィールド名|変更されたTulip Tablesのフィールド名。| ユーザー|変更を行った人。| リンクされたプレースホルダーの全フィールド履歴の値は、フィルターで使用できます。例えば、Density > Xのように、ある標準から外れた変更を見つけるのに便利です。|
- **レコードの更新で「古い」値を隠す:**これはすべてのフィールドの以前の値を非表示にし、現在の値のみを表示します。必要に応じて履歴をよりコンパクトにするのに便利です。
- **プロセスデータを隠す:**レコード履歴内のプロセスデータに関連するすべてのブロックを非表示にします。重要なデータをすべてチューリップテーブルに取り込む場合に便利です。
- **署名付き完了のみ:**オンにすると、署名を含む履歴内のデータブロックのみが表示されます。履歴をマイルストーンイベントにすばやく絞り込むのに便利です。
参考資料
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