Modello di processo per eBR

Modello semplice di registro elettronico dei lotti

Modello di base di registro elettronico dei lotti che consente di registrare tutti i dati in modo conforme durante l'elaborazione dei lotti.

Scopo

Questa applicazione è una soluzione precostituita che può essere utilizzata per raccogliere e tracciare i dati in modo digitale durante i processi di produzione a lotti.

Impostazione

Iniziate identificando i dati chiave che desiderate registrare nei vostri processi e costruite le fasi del processo di conseguenza, ad esempio modificando il testo nelle fasi pertinenti. Le istruzioni del processo vengono visualizzate sul lato sinistro della fase, mentre i dati vengono raccolti sul lato destro.

I dati vengono registrati in record e tabelle di completamento. Tutti i dati sono memorizzati in variabili che vengono salvate nei record di completamento a ogni fase. I record di completamento sono immutabili, ma non possono essere caricati all'interno dell'applicazione.

Alcuni valori sono memorizzati nei Materiali (tabella di base) (che sono mutabili), per consentire di riutilizzarli dopo la raccolta nell'applicazione. Questo meccanismo garantisce che i dati memorizzati nelle variabili non vadano persi quando l'operatore chiude Tulip Player.

Questa applicazione utilizza un'unica tabella: * (Tabella di base) Materials: memorizza le informazioni sui lotti, ad esempio lo stato, la quantità, i cpp, ecc. Ogni record è un lotto.

Considerare i record di completamento come la fonte di verità per i dati di elaborazione dei lotti.

Come funziona

Si può decidere di creare un nuovo batch da aggiungere al proprio record o di elaborare un batch esistente che si può selezionare nella prima fase.

Se si decide di creare un nuovo batch, si genererà un nuovo record di batch nella tabella (Tabella base) Materiali).

Invece di selezionare dalla tabella, è possibile scansionare il codice a barre del lotto.

A questo punto si avvia l'elaborazione del lotto. L'applicazione prevede una serie di fasi di elaborazione dei batch. È possibile personalizzarle in base alle proprie esigenze per visualizzare staticamente le istruzioni per gli operatori e consentire loro di inserire i punti dati che si desidera registrare. È inoltre necessario aggiungere passaggi in base alle necessità. Nell'applicazione sono presenti fasi modello per l'impostazione dell'apparecchiatura, le misurazioni, l'aggiunta di sacchi di prodotto e i calcoli.

Una volta che il lotto ha superato alcune fasi di elaborazione, è necessario rivederlo e firmarlo con la Firma elettronica.

In caso di eventi, utilizzare il pulsante Registra un evento.

Ulteriori letture

Se si desidera creare un modello di revisione dei lotti da utilizzare con questo modello eBR, consultare l'applicazione Library [link all'applicazione] e il relativo articolo di supporto [link all'articolo].

Per saperne di più sulle soluzioni eBR in un ambiente GxP, potete consultare queste risorse:

• Nozioni di base per la creazione di app GxP
• Migliori pratiche per la creazione di app GxP
• Come utilizzare il widget della firma elettronica
• Come completare un'applicazione