Modèle de processus pour l'eBR

Modèle simple de dossier de lot électronique

Modèle de base de dossier de lot électronique qui vous permet d'enregistrer toutes les données de manière conforme lors du traitement par lots.

Objectif

Cette application est une solution préconstruite que vous pouvez utiliser pour collecter et suivre les données numériquement pendant les processus de fabrication par lots.

Mise en place

Commencez par identifier les points de données clés que vous souhaitez enregistrer dans vos processus et construisez vos étapes de processus en conséquence, par exemple en modifiant le texte dans les étapes concernées. Les instructions du processus sont affichées sur le côté gauche de l'étape, les données sont collectées sur le côté droit.

Les données sont enregistrées dans des enregistrements d'achèvement et des tableaux. Tous les points de données sont stockés dans des variables qui sont sauvegardées dans des enregistrements d'achèvement à chaque étape. Les enregistrements d'achèvement sont immuables mais ne peuvent pas être chargés dans l'application.

Certaines valeurs sont stockées dans la table de base Materials (qui est mutable), pour vous permettre de les réutiliser après leur collecte dans l'application. Ce mécanisme garantit que les données stockées dans les variables ne sont pas perdues lorsque l'opérateur ferme le lecteur de tulipes.

Cette application utilise une seule table : * (Table de base) Matériaux : stocke les informations sur les lots, par exemple, l'état, la quantité, les cpps, etc. Chaque enregistrement est un lot.

Considérez les enregistrements d'achèvement comme la source de vérité pour vos données de traitement par lots.

Fonctionnement

Vous pouvez décider de créer un nouveau lot à ajouter à votre enregistrement ou de traiter un lot existant que vous pouvez sélectionner à la première étape.

Si vous décidez de créer un nouveau lot, vous générerez un nouvel enregistrement de lot dans les articles de la (Table de base).

Au lieu de faire une sélection dans le tableau, vous avez également la possibilité de scanner le code-barres de votre lot.

Vous pourrez alors commencer à traiter le lot. L'application propose une série d'étapes de traitement des lots. Personnalisez-les en fonction de vos besoins pour afficher de manière statique les instructions destinées à vos opérateurs et leur permettre de saisir les points de données que vous souhaitez enregistrer. Vous pouvez également ajouter des étapes si nécessaire. L'application comporte des étapes types pour la configuration de l'équipement, les mesures, l'ajout de sacs de produit et les calculs.

Une fois que le lot a franchi certaines étapes de traitement, vous devez le passer en revue et le signer à l'aide de la signature électronique.

En cas d'événement, utilisez le bouton Enregistrer un événement.

Pour en savoir plus

Si vous souhaitez créer un modèle de révision de lot à utiliser avec ce modèle eBR, consultez l'application Library [lien vers l'application] et son article de support [lien vers l'article].

Pour en savoir plus sur les solutions eBR dans un environnement GxP, vous pouvez consulter ces ressources :

• Principes de base de la création d'applications GxP
• Meilleures pratiques pour la création d'applications GxP
• Comment utiliser le widget de signature électronique
• Comment compléter une application