Gestión CAPA

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Propósito

Las acciones correctivas y preventivas (CAPA) son un proceso integral de todo buen sistema de gestión de la calidad (SGC). Se utilizan para identificar acciones que puedan corregir una causa raíz identificada o evitar que esa causa se produzca. Los objetivos del seguimiento de las CAPA son proporcionar un mecanismo para minimizar el riesgo de daños (corregir una causa raíz existente) o impulsar la mejora continua, que es un objetivo fundamental de los SGC en su conjunto.

Esta aplicación ofrece una forma digital de gestionar este proceso de forma coherente para que pueda dedicar su tiempo a mejorar su perfil de riesgo o la eficacia del SGC en su conjunto. Con todos sus datos en formato digital, puede ver fácilmente los registros históricos y actuales para evaluar y gestionar la eficacia de su proceso CAPA y centrarse en la mejora continua.

***NOTA**** Esta aplicación contiene documentación que le ayudará a ponerse en marcha más rápidamente. Póngase en contacto con support@tulip.co para obtener un diagrama de flujo operativo, una evaluación de riesgos y un plan de pruebas para una implantación GxP sin problemas.Todos sus datos en formato digital para que pueda ver fácilmente los registros históricos y actuales con el fin de evaluar y gestionar la eficacia de su proceso CAPA.

Visión general

Esta aplicación trabaja en estrecha colaboración con la tabla de CAPAs. Cada vez que se presenta un nuevo CAPA, se introduce en la tabla. Los siguientes metadatos almacenados con cada evento al concluir todo el flujo de trabajo incluyen:

-Descripción

-Asignatario

-Estado

-ID de origen

-Foto

-Creado por

-Fecha de creación

-Fecha de vencimiento

-Evento de calidad vinculado

-Acciones tomadas

-Evidencia de cumplimiento (texto)

-Evidencia de finalización (foto)

-Descripción de la causa

-Fecha de cierre

-Duración

La aplicación tiene un flujo de trabajo predefinido que guía un evento a través de pantallas preconfiguradas para que el evento pase por los siguientes estados:

-En proceso

-En revisión

-Cancelado

-Cerrado

Instrucciones de instalación

Haga clic para descargar

En cada cambio de estado también hay un nuevo Asignatario asignado al ticket. Para configurar y hacer suya esta aplicación debe actualizar la lógica para que se dirija al Propietario apropiado para su organización. En el Editor de Aplicaciones realice las siguientes actualizaciones:

1. Abra el paso "Informe de investigación" y haga clic en el botón "Enviar".
2. Haga clic en el icono del lápiz junto al disparador 'Actualizar Evento' y edite la acción que actualiza el campo Asignatario.

*Nota Asegúrese de que los usuarios han configurado su cuenta o, de lo contrario, es posible que no aparezcan en la lista.

Modificaciones opcionales

Actualizar/cambiar estado

Si los "estados" que proporcionamos no funcionan para su organización, puede cambiarlos fácilmente modificando los disparadores en cada cambio de estado. Utilice este gráfico para localizar los diferentes cambios de estado:

| | | | | | --- | --- | | Cambio de estado | Nombre del paso | Nombre del botón | | En proceso | Informe CAPA | Informe CAPA | | En revisión | Informe de investigación | Enviar | | Cancelar | Editar CAPA | Cancelar CAPA | | En proceso | Información adicional - Rechazar | Guardar |