Grupo Blending App

Conozca las funciones principales del grupo de aplicaciones Mezcla, cómo utilizar estas funcionalidades y cómo puede enlazar diferentes aplicaciones dentro del grupo. El artículo también incluye los pasos esenciales de configuración necesarios para el uso de las aplicaciones, junto con opciones de personalización. Este grupo de aplicaciones forma parte del conjunto de aplicaciones Composable MES for Pharma de Tulip.

Ámbito físico

Los materiales dispensados se trasladan desde la zona de pesaje hasta la sala de mezcla en contenedores metálicos. En el proceso de mezcla, los materiales se dispensan en la máquina mezcladora para cada fase de forma consecutiva. Los materiales se etiquetan y, o bien se utilizan en la siguiente fase de mezcla, o bien se transfiere la mezcla final para su comprobación. En la comprobación del peso de la mezcla se calcula el peso neto del material y, si es correcto, se transfiere a la sala de tableteado.

Mesas de tulipán utilizadas en el grupo de aplicaciones

Las principales tablas utilizadas por esta app son la tabla de Lotes y la tabla de Materiales. Los Materiales dispensados se añaden a un tipo de material Premezcla o Mezcla que puede pasar por los siguientes procesos de formulación. Otras tablas utilizadas por esta aplicación son Comentarios y Excepciones, Muestras, Correcciones y Contenedores. Las dos tablas que permiten el correcto enrutamiento entre las aplicaciones de este grupo y otras aplicaciones son las tablas de Estaciones y Flujo de Proceso.

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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Aplicaciones del grupo de aplicaciones de mezcla

Aplicación de proceso de mezcla

La Aplicación de Proceso de Mezcla muestra un ejemplo de un proceso de Mezcla.En la primera fase se crea la premezcla a partir de los tres materiales predefinidos de la lista de materiales. En la primera fase, se crea la premezcla a partir de los tres materiales predefinidos de la lista de materiales. Puede registrar que se han añadido los materiales y confirmar el tiempo de mezcla. Si el tiempo de mezcla es inferior al esperado, la aplicación pasa automáticamente al paso de registro de excepciones, donde el operador debe registrar los detalles del evento inesperado.

La segunda fase del proceso de mezcla es idéntica a la primera, excepto por la lista de materiales necesarios para crear la mezcla. Aquí, la premezcla creada previamente sirve como material ingrediente a introducir, de forma similar a los otros materiales dispensados.

Una vez completadas ambas fases, el operador hace clic en Confirmar y la aplicación vuelve a la Aplicación de seguimiento de lotes.

Plantilla de mezcla

La plantilla de mezcla es una versión generalizada y personalizable de la aplicación Proceso de mezcla. La plantilla incluye una plantilla de fase, que debe duplicarse para cada fase de mezcla. Dentro de la fase hay un paso llamado Dispensar [Nombre del material]. Este paso necesita ser duplicado para cada material que es una entrada de la fase dada. Los cambios necesarios en este paso de ejemplo son el nombre del paso, las instrucciones, los símbolos SGA y los activadores del botón Confirmar. Estos componentes comprueban que el material con el ID correcto se añade a la mezcla.

Comprobación del peso de la mezcla

Esta aplicación es una aplicación sencilla para comprobar si el peso de la mezcla final está dentro del rango aceptable, que está presente en el texto estático. La aplicación requiere la integración de una báscula para obtener el peso bruto del lote. Basándose en el peso del contenedor y el peso bruto, el peso neto se calcula automáticamente y se compara con los límites de peso predefinidos.

Configuración y personalización

Las aplicaciones de este grupo disponen de las configuraciones necesarias para implementarlas en su sistema de aplicaciones. También hay opciones para personalizar los componentes de la aplicación según sus necesidades específicas.

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
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Opciones para conectar la app con otras aplicaciones

Pesaje en estación (u otras apps de pesaje y dosificación)

Los materiales utilizados para la mezcla pueden crearse durante el proceso de pesaje y dispensación. La aplicación de pesaje en estación proporciona una solución para este proceso en el que los registros de materiales se crean en la tabla Materiales y se vinculan al Lote.

Tableting

Tras el proceso de mezclado, la mezcla puede comprimirse.

Revisión eBR del producto semielaborado

Como todas las aplicaciones de proceso en el Composable MES for Pharma, la aplicación de mezcla guarda mucha información como datos de finalización de la aplicación. La información sobre algunos artefactos, como comentarios, excepciones o las muestras tomadas durante el proceso se almacenan en Tulip Tables. Las aplicaciones de revisión eBR permiten la revisión estructurada de todos estos artefactos.

Referencias

• Composable MES for Pharma
• Registro electrónico de lotes
• Modelo de datos común para el sector farmacéutico