Resumen de las capacidades GxP de Tulip

Un resumen de las capacidades GxP de Tulip

Aquí están las características y prácticas de la empresa que Tulip utiliza para cumplir con las regulaciones GxP.

:::(Info) (NOTA) Esta característica sólo está disponible en los planes "Enterprise". :::

Tulip trabaja con clientes en las industrias de ciencias de la vida. Por lo tanto, ofrecemos una versión especial de nuestro software en la nube que se desarrolló de acuerdo con el marco GAMP 5 bajo un SGC que cumple con la norma ISO 9001:2015.

He aquí cómo Tulip cumple con las normas GxP típicas.

Prácticas Internas

Tulip utiliza un SGC que fue diseñado de conformidad con la norma ISO 9001:2015.

Tulip ofrece una versión LTS, o soporte a largo plazo, para apoyar las necesidades de los clientes regulados. Esto se libera cada 6 meses.

Específicos GxP

Tulip utiliza el término "Modo GxP" para describir la versión de su software en la nube que es utilizado por los clientes con requisitos GxP.

Aquí están nuestras prácticas en torno a diferentes características de software necesarias para el cumplimiento de GxP.

Control de acceso

Tulip tiene múltiples roles de usuario que permiten diferentes niveles de acceso a Tulip y Tulip Player.

Más información sobre los roles de usuario en Tulip

Más informaciónsobre T ulip Player

Ejecutar aplicaciones en el taller

Las estaciones sólo pueden ejecutar aplicaciones en un dispositivo de visualización a la vez. Un dispositivo que ejecuta el Tulip Player se desconecta automáticamente cuando se transfiere fuera de una estación.

El Tulip Player cerrará automáticamente la sesión y cancelará cualquier aplicación en ejecución después de un número personalizable de minutos de inactividad (pero habrá una advertencia). Esto se puede desactivar a petición.

Más información sobre las estaciones

Control de versiones

Todas las aplicaciones en Tulip están controladas por versiones. Cuando una aplicación se ejecuta en Tulip Player, el número de versión de la aplicación se registra junto con todos los demás datos de la aplicación con cada finalización.

Más información sobre las finalizaciones de aplicaciones en Tulip

Sólo puedes ejecutar "versiones publicadas" de aplicaciones en estaciones. Si deseas ejecutar una versión no publicada, debes hacer clic en "Ejecutar" desde el Editor de aplicaciones.

Más información sobre la publicación de versiones

Su organización puede definir qué usuarios pueden publicar aplicaciones específicas.

Una vez publicada la aplicación, el Tulip Player de la estación de trabajo del operador abrirá la última versión publicada de la aplicación la próxima vez que se reinicie, finalice o cancele la aplicación.

Aprobaciones

La función de aprobaciones le permite definir qué usuarios de Tulip deben revisar una nueva versión de una aplicación antes de que pueda utilizarse en el taller. Sólo los usuarios con el rol de "Propietario de Cuenta" pueden modificar las Aprobaciones.

Más información sobre Aprobaciones

La última versión de la aplicación debe ser firmada electrónicamente por todos los aprobadores antes de que se publique y esté disponible para ser utilizada por los operarios.

Registro de auditoría

Las aplicaciones y los usuarios tienen identificadores únicos asociados.

Todo el historial de actividades incluirá esta información (y puede exportarse en formato PDF).

Las fechas son más explícitas en el Historial de actividades. Cada marca de tiempo se incluye como texto.

Más información sobre el historial de actividades

Tulip también proporciona un registro de auditoría para cada registro de tabla individual, que se utiliza para almacenar información sobre un solo lote, material o subconjunto. Esto se muestra en el {{glosario.Historial de registros digitales}} en una aplicación.

Más información sobre el widget Historial de registros

Permisos de creación de aplicaciones

Por defecto, sólo el creador de la aplicación puede editarla después de crearla. En caso necesario, puede conceder permisos a otras personas para que editen la aplicación.

Más información sobre los permisos a nivel de aplicación

Firma electrónica para operadores

Tulip permite a los operadores firmar dentro de las aplicaciones utilizando firmas electrónicas para certificar que han completado la aplicación.

Más informaciónsobre la firma electrónica

Más información

• Guía de bienvenida a Tulip IT
• Uso de SAML para la gestión de usuarios
• Uso de LDAP para la gestión de usuarios