eBR Review App Group

:::(Info) (Enlace de biblioteca)Descargar el grupo de aplicaciones de eBR Review:::

Conozca las funciones principales del grupo de aplicaciones eBR Review, cómo utilizar estas funcionalidades y cómo puede vincular diferentes aplicaciones dentro del grupo. El artículo también incluye los pasos esenciales de configuración necesarios para el uso de las aplicaciones, junto con opciones de personalización. Este grupo de aplicaciones forma parte del conjunto de aplicaciones Composable MES for Pharma de Tulip.

Realidad física

En este ejemplo, primero se revisa el producto semiacabado al final del proceso de tableteado tras el cálculo del rendimiento. El supervisor y el revisor de control de calidad revisarán cada lote consultando los comentarios y las excepciones que se hayan creado. Opcionalmente, pueden revisar todos los materiales, equipos y muestras vinculados al lote. La segunda revisión tiene lugar una vez que el producto acabado se ha envasado y preparado para su envío. Los revisores pueden asegurarse de que los materiales utilizados eran los de la receta y de que se realizaron las inspecciones de muestras correctas.

Tablas de tulipanes utilizadas en la aplicación

En los primeros pasos de la aplicación, el usuario consulta la tabla Lote y selecciona el lote (producto semiacabado o producto acabado) que desea revisar. En los siguientes pasos, se utilizan las siguientes Tablas de Tulipán para mostrar información sobre el lote revisado:

Órdenes deprocesoMuestrasMaterialesResultados deinspecciónEquiposEscalasContenedoresCorreccionesComentarios****y excepciones

:::(Info) Si desea obtener más información sobre Tulip's Common Data Model (CDM) for Pharma, consulte este enlace:::

Aplicaciones en el grupo de aplicaciones eBR Review

eBR Review - Productos Semielaborados

Esta aplicación la utilizan los supervisores de producción y el equipo de control de calidad para revisar y liberar los lotes que han completado el proceso de formulación. El usuario puede seleccionar un lote y ver sus detalles. El diseño de la aplicación incluye un menú lateral para hacer clic en los diferentes artefactos vinculados al lote. De este modo, el revisor puede revisar por excepción, mirando sólo los comentarios y excepciones planteados durante el proceso, o puede inspeccionar otros detalles como los materiales, las muestras, los resultados de las inspecciones de los equipos utilizados.

Revisión del eBR - Productos acabados

Los productos acabados se revisan de forma similar a los semiacabados. El usuario puede seleccionar los diferentes artefactos que están vinculados al lote seleccionado y revisar la información mostrada en una sola aplicación. Los lotes terminados pueden ser liberados, proporcionando dos firmas que garanticen que todos los procesos fueron ejecutados de la manera predefinida.

Configuración y personalización

Construcción del flujo de revisión

Para diferentes procedimientos, puede ser necesario revisar diferentes artefactos. El diseño de la aplicación permite una fácil personalización con una interfaz de usuario de menú lateral. Cree un paso para cada artefacto que deba revisarse y cree también un elemento de menú lateral correspondiente en el diseño base de la aplicación.

Uso del widget de historial de registros

El Widget de Historial de Registros se utiliza en múltiples pasos de la aplicación para permitir la revisión de datos de una manera estrictamente compatible con GxP. El widget está configurado para mostrar todos los cambios que se han realizado en un artefacto específico (registro de tabla), como un lote o un material. Para habilitar el uso del widget , utilice el mismo conjunto de tablas en todas sus aplicaciones de proceso y, en la aplicación de revisión, añada las tablas al widget en el marcador de posición vinculado. El registro de la tabla de lotes contendrá todo el historial de captura de datos y cambios realizados durante el proceso de fabricación.

:::(Info)Si quieres saber más sobre las mejores prácticas de Tulip, consulta este artículo para obtener información detallada:::

Opciones para conectar la app con otras aplicaciones

Todas las aplicaciones de procesos y procedimientos de muestreo del Composable MES for Pharma registran información (por ejemplo, excepciones, nombres de operadores, marcas de tiempo) en datos de finalización de la app o en Tulip Tables. Las aplicaciones de revisión eBR permiten la revisión estructurada de esta información.

Ejemplos de aplicaciones de procedimientos:* Pesaje en estación* Proceso de mezcla* Proceso de tableteado* Cambio de línea de envasado primario

Referencias

• Composable MES for Pharma
• Suite de aplicaciones de gestión de la producción por lotes
• Modelo de datos común para el sector farmacéutico