Descubre cómo utilizar un widget de firma electrónica en tus aplicaciones de Tulip para firmar datos.
¿Quién puede utilizar esta función?
Los usuarios con planes «Regulated».
Con el fin de simplificar el cumplimiento normativo e integrarlo de forma nativa en la plataforma Tulip, el widget de firma electrónica ofrece una forma de firmar datos dentro de Tulip.
De conformidad con el título 21 del CFR, parte 11, este widget proporciona una representación legalmente vinculante de una firma física. La firma es inmutable y se registra en los datos de finalización de su aplicación. No puede reasignarse, transferirse ni falsificarse. Requiere un nombre de usuario y una contraseña del usuario que firma cada vez que se utiliza.
Cuándo utilizar el widget de firma electrónica
Aunque puede utilizar el widget de firma electrónica en cualquier parte de una aplicación, es importante tomar una decisión operativa sobre por qué lo utiliza. El widget de firma electrónica garantiza la integridad y la exactitud. Un usuario sujeto a regulación debe definir cuándo utilizar este widget, convirtiéndolo en un acto intencionado que requiere un ámbito y una razón específicos.
Algunos procesos en papel requieren las iniciales y la fecha del operador en cada campo de información. Esto determina la atribuibilidad, es decir, la identificación de los datos con la persona o el sistema que los genera.
Recuerda que la atribución se puede registrar automáticamente en la plataforma Tulip a través de los registros de finalización.
En un proceso digital, Tulip atribuye cada acción a un usuario que haya iniciado sesión. Utiliza el widget de firma electrónica únicamente cuando necesites crear un documento reglamentario y un acuerdo legalmente vinculante; entre estos casos se pueden incluir registros de lotes, revisiones de calidad, procesos a nivel de subensamblaje y la autorización de etapas anteriores o posteriores.
Antes de insertar el widget de firma electrónica, pregúntate:
- ¿Cuál es el motivo por el que se requiere una firma? ¿Es por motivos de legalidad o de atribución?
- ¿Cuál es la intención o el significado que subyace a esta firma?
- ¿Qué debe hacer el operador para firmar?
Opciones de configuración del widget
El widget «Firma» se encuentra en la pestaña «Entradas» del Editor de aplicaciones.
Datos a firmar
La opción «Datos a firmar» controla qué datos se incluyen en la firma electrónica cuando se ejecuta. El widget se puede utilizar para firmar datos de variables y de registros de tabla. Se recomienda, como buena práctica, seleccionar al menos un registro de tabla al que se asocie la firma electrónica.
Firmante
Configura la opción «Firmante» para controlar quién tiene acceso a ejecutar la acción de firma sobre los datos recopilados en Tulip Player. Esto se puede configurar para:
- Cualquier operador
- El operador que ejecuta la aplicación
- Cualquier operador que no sea el ejecutor de la aplicación
- Una lista específica de usuarios autorizados
- Un grupo de usuarios
Significado de la firma
Añade una descripción al widget de firma, que está disponible en la información recopilada. Siempre debes proporcionar contexto sobre lo que el operador está firmando para garantizar la responsabilidad.
Comentario obligatorio
Un valor booleano que se puede configurar para exigir al firmante que añada un comentario a su firma antes de enviarla.
Desencadenantes
Se pueden configurar acciones estándar de Tulip Trigger para que se ejecuten a partir del evento «Cuando se completa la firma».
También puedes exigir al usuario que rellene campos específicos antes de poder enviar su firma creando una lógica condicional en un desencadenador.
SAML/SSO
Aunque SAML/SSO no es necesario para que funcione el widget de firma electrónica, SAML sí es necesario para cumplir el requisito de dos factores de una firma conforme a la norma 21 CFR Parte 11.
Con SAML o SSO habilitados, debe autenticar su identidad antes de poder enviar el formulario de firma electrónica.
Uso del widget de firma en el reproductor
Cuando un usuario ejecuta el widget de firma en el reproductor, aparece la siguiente ventana modal que muestra los datos que se están capturando como parte de la firma, el método de autenticación para firmar (ID de credencial o cuenta de usuario SAML), así como un campo de comentarios.
Revisión de los datos firmados
La información firmada durante la ejecución de la aplicación se puede encontrar en los datos de finalizaciones de la aplicación. Estos datos también estarán disponibles a través del widget para cualquier dato capturado con un registro de tabla cargado.
Se puede acceder a los datos de finalizaciones desde la página «Visión general de la aplicación», a través de la pestaña «Finalizaciones». Así es como se verá el widget de firma cuando se acceda a él desde la pestaña «Finalizaciones»:
¿Has encontrado lo que buscabas?
¡También puedes visitar community.tulip.co para publicar tu pregunta o ver si otros usuarios se han encontrado con un problema similar!