Muestreo y CIP App Group
  • 22 Oct 2024
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Muestreo y CIP App Group


Resumen del artículo

:::(Info) (Enlace a la biblioteca)Descargar la aplicación Sampling & IPC App Group:::

Objetivo de este artículo

El objetivo de este artículo es ilustrar las funciones principales del grupo de aplicaciones Muestreo y CIP y proporcionar una guía detallada sobre cómo utilizar las funcionalidades del grupo de aplicaciones. En él se explica cómo las distintas aplicaciones del grupo están vinculadas entre sí y se aclaran sus objetivos individuales. El artículo también incluye los pasos esenciales de configuración necesarios para el uso de las aplicaciones, junto con opciones de personalización.

Este grupo de aplicaciones forma parte del conjunto de aplicaciones Composable MES for Pharma de Tulip.

Espacio físicoLife Sciences App Suite (5).png

Dentro de este conjunto de aplicaciones, presentamos a los usuarios un proceso de muestreo fuera de línea, completo con los procedimientos pertinentes, que incluye la toma, gestión y análisis de muestras. Existen múltiples formas de crear una muestra en este grupo de apps: puede generarse en una de las apps de proceso (por ejemplo, Tableting and blending que puede descargarse de la página Pharma composable MES library), o directamente en la aplicación Sample Navigation Hub.

Este grupo utiliza muestras masivas. Esto significa que se realizan múltiples inspecciones en una muestra. En la aplicación Sample Navigation Hub, los usuarios pueden asignar procedimientos específicos a una muestra. Estos procedimientos consumen una parte de la muestra global; sin embargo, no se guarda ningún registro del consumo parcial.

Tablas de tulipanes utilizadas en el grupo de aplicaciones

En esta sección explicaremos los tipos de tablas que utilizan las aplicaciones del grupo de apps Muestreo e IPC. Todas las tablas utilizadas por las aplicaciones del Composable MES for Pharma forman parte del Common Data Model de Tulip.

Todas las aplicaciones del procedimiento de Muestreo utilizan las seis tablas siguientes**:Muestras de Equipos y ActivosResultados de InspecciónCorreccionesComentarios y ExcepcionesFlujo del Proceso**

El Hub de Navegación de Muestreo utiliza las siguientes tablas**:Flujo de Proceso de LotesResultados de InspecciónMuestras**

:::(Info) Si desea obtener más información sobre Tulip's Common Data Model (CDM) for Pharma, consulte este enlace:::

Aplicaciones en el grupo de aplicaciones de Muestreo e IPC

El grupo de aplicaciones abarca un total de 13 aplicaciones. Sampling Navigation Hub - Ayuda a los usuarios a añadir procedimientos de muestreo a las muestras, así como a seguir el progreso de las muestras. También ayuda a los usuarios a buscar procedimientos de muestreo y a iniciar su proceso deejecuciónAplicaciones de procedimientos de muestreo: permiten a los usuarios ejecutar varios procedimientos demuestreoPlantilla IPC: facilita a los usuarios el inicio de su proceso de creación de aplicaciones.

AplicaciónEquipoFlujo de navegación de la aplicación
Prueba de diámetroPharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""}Diameter ofd v3.png{height="250" width=""}
Prueba de desintegraciónMicroprocessor Disintegration Test Apparatus.jpg{height="250" width=""}Disintegration vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de fluidezimage (2).png{height="200" width=""}Flowability vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de friabilidadTablet Friability Tester FT1020 (2).webp{height="150" width=""}Friability vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de durezaPharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""}Hardness vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de fugasImages 225x225.jpeg{height="150" width=""}Leak vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de pérdida por secadoPrecisa XM 66 Moisture Analyzer.jpg{height="150" width=""}Loss on Drying vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de masaPharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""}Mass vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de masa-volumenU1000 300x300.jpg{height="150" width=""}Mass volume vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de espesorPharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""}Thickness vertical OFD.png{height="250" width=""}
Prueba de distribución granulométricapartice size distributor.avif{height="150" width=""}Particle Size distribution vertical OFD.png{height="350" width=""}

Hub de navegación de muestreo

Navigation Hub v3.png

Pharma cMES final OFDs (9).png

La aplicación Sampling Navigation Hub comienza con un paso de Inicio. Desde aquí, los usuarios pueden navegar a cualquiera de las aplicaciones de procedimientos de muestreo seleccionando el botón asociado al procedimiento de muestreo que desean ejecutar.

Además, los usuarios pueden navegar a uno de dos pasos diferentes en función de sus necesidades. Pueden ver los estados de las muestras haciendo clic en el botón Ver estados de muestras o pueden ver los estados de los procedimientos haciendo clic en el botónVer estados de procedimientos.Al seleccionar el botón Ver estados de muestras, la app navegará a un paso donde se muestra la tabla de muestras. Aquí, los usuarios pueden filtrar todas las muestras y comprobar si existen procedimientos para cada muestra seleccionada. También pueden asignar procedimientos a las muestras, crear nuevas muestras y eliminar muestras una vez que se hayan completado todos los procedimientos.

Existen dos métodos para crear muestras en la suite de aplicaciones Composable MES for Pharma. La primera opción es crear la muestra dentro de un proceso de fabricación, utilizando una aplicación fuera de este conjunto de aplicaciones (por ejemplo, aplicaciones de mezcla, tableteado o envasado). La segunda opción es crear las muestras directamente dentro de esta aplicación.

En el paso Ver estados de procedimientos, los usuarios pueden buscar en todos los procedimientos existentes y ver los detalles de cada procedimiento.

Aplicaciones de procedimientos

Este grupo de aplicaciones incluye 11 aplicaciones de procedimientos de muestra y una plantilla de la CIP basada en estas aplicaciones. Todas las aplicaciones de procedimiento de muestra tienen la misma estructura. Todas las aplicaciones de procedimientos tienen la misma estructura. Después de que los usuarios seleccionen un procedimiento, ya sea en la aplicación Sampling Navigation Hub, la app navega al paso Select Sample (Seleccionar muestra), al que sigue el paso Identify Device (Identificar dispositivo). Una vez completada la identificación, el paso siguiente proporciona instrucciones sobre el procedimiento en sí. Una vez completado el procedimiento, el paso final requiere que los usuarios envíen los resultados de la prueba. Al hacer clic en el botón Confirm [Test] Is Done, la aplicación actualiza el resultado de la inspección con los resultados de la prueba y establece si la prueba se ha superado o no en función de estos resultados.

Configuración y personalización

:::(Info)Para obtener más información sobre la configuración general dentro del conjunto de aplicaciones (por ejemplo, ayuda dentro de la aplicación, cómo reanudar una aplicación), visite este enlace:::

Opciones para conectar la app con otras aplicaciones

Proceso de Tableting

La aplicación Tableting, que es un componente de Composable MES for Pharma, depende parcialmente del grupo de aplicaciones Sampling e IPC. Durante los pasos de configuración de la aplicación Tableting, el paso Off-line IPC da lugar a la creación de muestras y sus procedimientos de muestreo asociados. El último paso en el proceso de configuración es revisar los resultados del procedimiento de muestreo. En función de estos resultados, el usuario de Tableting puede decidir concluir la configuración y comenzar la producción. Por el contrario, si los resultados no son satisfactorios, puede optar por reiniciar el proceso de configuración.

Referencias


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