CAPA Lite de PCG
  • 26 Mar 2024
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  • Colaboradores

CAPA Lite de PCG


Article Summary

Empiece a satisfacer sus requisitos de Acción Correctiva y Acción Preventiva o cree un enfoque más disciplinado y estructurado para su Programa de Mejora Continua, incluso si no se encuentra en un entorno regulado.

Propósito

Este CAPA Lite básico permite al usuario:

  • Crear un Evento de Calidad
  • Gestionar Eventos de Calidad
  • Investigar la Causa Raíz
  • Revisar toda la Actividad del Evento de Calidad
  • Resumir la actividad CAPA con un tablero dinámico

Resumen de funciones

  • La aplicación abre la Página de Estado CAPA, esencialmente un Tablero, detallando varios KPI's basados en todos los Eventos de Calidad. Revise las métricas apropiadas de Estado, Categoría o Prioridad
  • El Botón de Gestión de Eventos lleva al Usuario a la Lista Maestra de Eventos de Calidad
  • Los filtros facilitan al usuario la selección del estado, la categoría o el propietario deseados para su revisión.
  • Para crear un nuevo evento, el Informador completa la Descripción, selecciona una Categoría y Prioridad, añade una imagen (opcional) y selecciona Nuevo... el Evento de Calidad aparece inmediatamente en la lista
  • Para iniciar una investigación, un usuario selecciona el incidente y, una vez introducidas las notas de investigación, se convierte en el propietario inicial.
  • Los propietarios pueden registrar tantas notas de investigación como sea necesario. Cada nota puede incluir una imagen o referencia.
  • Los propietarios pueden actualizar un incidente en cualquier momento; las actualizaciones se muestran inmediatamente en la lista y en el panel de estado de CAPA.
  • Los propietarios también pueden reasignar un incidente si consideran que la investigación en curso requiere recursos diferentes.
  • Las disposiciones se crean para apoyar el SOP CAPA de la empresa
  • Una vez convencido de que el incidente se ha investigado a fondo, el propietario puede determinar la disposición y cerrar el incidente.
  • Se puede acceder a todas las notas e imágenes de la investigación a través del Botón de Revisión expuesto cuando se selecciona un Incidente, Activo o Cerrado

Recomendaciones

  • Esta aplicación CAPA Lite está diseñada para ayudarle a comenzar con CAPA o Mejora Continua. Una vez que se aclimate a la funcionalidad y necesite características más amplias, hay dos vías de actualización:
  • PCG puede apoyar la expansión de esta aplicación para modelar mejor su actual, posiblemente en evolución, CAPA SOP's.
  • Esta aplicación básica puede ampliarse y actualizarse a una aplicación CAPA más completa con la capacidad de cumplir los requisitos de conformidad y auditoría con el conjunto de aplicaciones SmartFactory de PCG (consulte https://asmartfactory.com).
  • Más allá de Calidad, Cumplimiento y CAPA, SmartFactory está diseñado para apoyar la Ejecución de Manufactura con una amplia gama de funcionalidades pre-construidas y listas para usar.
  • Si se encuentra en un entorno regulado, la cuenta de industria regulada de Tulip es muy recomendable.

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