Visión general de los sistemas MES modulares para la producción farmacéutica.

:::(Info) (Enlace de biblioteca)Descargue aquí el Composable MES for Pharma:::

Presentación: El Composable MES para Farmacia

En abril de 2024, Tulip lanzó la Composable MES (cMES) App Suite para demostrar cómo un conjunto básico de aplicaciones puede ser fácilmente desplegado e integrado en sus operaciones diarias para una flexibilidad sin igual, agilidad, innovación y un tiempo más rápido para generar valor.

Composable MES (cMES) for Pharma se basa en la arquitectura componible de Composable MES (cMES) App Suite para que los fabricantes farmacéuticos escalen sus sistemas sin esfuerzo. Esta suite de aplicaciones incluye componentes reutilizables y configurables para adaptar una solución estándar a necesidades específicas. Esta suite de aplicaciones acelera la transformación digital para agilizar la liberación de lotes, mejorar la calidad y garantizar el cumplimiento de entornos altamente regulados.

Visión general de Composable MES para el sector farmacéutico

Composable MES for Pharma utiliza las mejores prácticas GxP para las siguientes soluciones:

• Registros electrónicos de lotes
• Libros de registro electrónicos
• Gestión de producción por lotes

cMES for Pharma demuestra cómo una plataforma moderna y componible aborda los problemas actuales de la fabricación farmacéutica. Las características de esta suite de aplicaciones redefinen la forma de abordar la transformación digital.

Estructura de datos

Las aplicaciones de cMES for Pharma utilizan un modelo de datos unificado para estandarizar el manejo de datos en múltiples sistemas. Este modelo de datos común proporciona una estructura para simplificar la creación, compilación y análisis de varios tipos de datos. Puede ampliar el modelo de datos común para resolver problemas únicos.

Consulte aquí el desglose completo de las tablas del modelo de datos común para el sector farmacéutico.

Suites de aplicaciones

Las siguientes suites de aplicaciones componen cMES for Pharma:

Registro electrónico de lotes

La suite de aplicaciones Registro Electrónico de Lotes se centra en digitalizar y agilizar los procesos de gestión de registros de lotes. Ayuda a mejorar la eficiencia, la precisión y el cumplimiento en el registro y la gestión de datos relacionados con la producción por lotes.

Los objetivos de esta suite de aplicaciones incluyen:

• Automatización del flujo de trabajo: La automatización de la captura de datos, las notificaciones y la asignación de tareas optimiza la eficiencia del flujo de trabajo, aumenta la productividad y estandariza los procesos. Estas mejoras permiten a los fabricantes centrarse en las operaciones principales.
• Mejora del cumplimiento normativo: Garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante la automatización de la captura de datos, la validación y la generación de informes, reduce el riesgo de incumplimiento y los errores en los registros de lotes.
• Auditorías e inspecciones simplificadas: Acceda fácilmente y presente registros de lotes electrónicos precisos y completos para permitir auditorías, inspecciones y certificaciones más rápidas. Estas mejoras se traducen en eficiencia operativa y confianza normativa.

Más información sobre el paquete de aplicaciones de registro electrónico de lotes.

Libros de registro electrónicos

El paquete de aplicaciones de registro electrónico se centra en agilizar los procesos de registro de datos y permitir un registro exhaustivo y eficiente de la información en tiempo real (por ejemplo, actividades de producción, estado de los equipos, incidencias). Al centralizar y digitalizar las entradas del cuaderno de bitácora, esta suite mejora la visibilidad, el cumplimiento y la colaboración en toda la organización.

Entre los objetivos de esta suite de aplicaciones se incluyen:

• Captura eficiente de datos: Simplificar los procesos de entrada y recuperación de datos, permitiendo el registro en tiempo real de las actividades de producción, el estado de los equipos y los incidentes para obtener registros precisos y actualizados.
• Mayor visibilidad: Acceda instantáneamente a las entradas del libro de registro, realice un seguimiento de las actividades operativas y supervise el rendimiento de los equipos. Estas mejoras facilitan la toma rápida de decisiones, la resolución de problemas y la planificación del mantenimiento para mejorar la eficacia operativa y la colaboración.
• Recuperación de registros de auditoría: Recupere y revise fácilmente las entradas del diario electrónico, las marcas de tiempo y las acciones del usuario durante las auditorías e inspecciones. Estas mejoras fomentan la transparencia, la responsabilidad y la agilización de los procesos de auditoría.

Más información sobre Electronic Logbook App Suite.

Gestión de la producción por lotes

El paquete de aplicaciones de gestión de la producción por lotes se centra en proporcionar información en tiempo real sobre los procesos de producción por lotes, lo que permite a los usuarios supervisar la actividad de los equipos, realizar un seguimiento del progreso de los lotes y analizar las métricas de productividad a través de un panel de producción dinámico. Hace hincapié en resolver rápidamente las excepciones abiertas para optimizar el rendimiento, agilizar la resolución de problemas y garantizar que la productividad se ajuste a los objetivos de producción para una eficiencia racionalizada de la producción por lotes.

Entre los objetivos de este conjunto de aplicaciones se incluyen

• Supervisión de la producción en tiempo real: Supervisar la actividad de los equipos, el progreso de los lotes y las métricas de productividad en tiempo real, lo que permite tomar decisiones informadas que optimizan las operaciones y garantizan una gestión eficiente de los recursos.
• Gestión de excepciones y seguimiento del rendimiento: Investigue las excepciones abiertas y las métricas de rendimiento en tiempo real, lo que permite una rápida resolución de problemas para una liberación de lotes más rápida. Manténgase informado sobre el estado de la productividad para alinearse con los objetivos de producción e impulsar la eficiencia operativa.
• Accesibilidad móvil para la supervisión operativa: Facilite la supervisión y el control en tiempo real de las operaciones de producción desde cualquier dispositivo móvil. Proporcione a los supervisores visibilidad sobre la marcha de salas, equipos, básculas y activos, mejorando la supervisión operativa y la capacidad de respuesta para agilizar los procesos.

Más información sobre Batch Production Management App Suite.

Más información

• Resumen de las capacidades GxP de Tulip
• Mejores prácticas para la creación de aplicaciones GxP