Cómo utilizar el widget de firma electrónica

Aprende a utilizar un Widget de Firma Electrónica en tus aplicaciones Tulip para firmar datos.

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Con el fin de hacer el cumplimiento simple y de forma nativa parte de la plataforma Tulip, el widget de firma electrónica ofrece una manera de firmar los datos dentro de Tulip. De acuerdo con 21 CFR Parte 11, este widget proporciona una representación legalmente vinculante de una firma física. La firma es inmutable y se registra dentro de los datos de finalización de tu aplicación. No puede ser reasignada, transferida o falsificada.

Cuándo utilizar el widget de firma electrónica

Aunque puede utilizar el widget de firma electrónica en cualquier parte de una aplicación, es importante que decida por qué lo utiliza. El widget de firma electrónica garantiza la integridad y la exactitud. Un usuario regulado debe definir cuándo utilizar este widget, convirtiéndolo en un acto intencionado que requiere un alcance y un motivo específicos.

Algunos procesos en papel requieren iniciales y una fecha del operador para cada campo de información. Esto determina la atribuibilidad, en la que los datos se identifican con la persona o el sistema que los genera.

Recuerde que la atribuibilidad puede registrarse automáticamente en la plataforma Tulip a través de los registros de finalización.

En un proceso digital, Tulip atribuye cada acción a un usuario registrado. Utiliza el widget de firma electrónica sólo cuando necesites crear una regulación y un acuerdo legalmente vinculante, tales escenarios pueden incluir registros de lotes, revisión de calidad, procesos a nivel de subconjunto y liberación aguas arriba o aguas abajo.

Antes de insertar el widget de firma electrónica, pregúntese:

• ¿Cuál es la razón para exigir una firma? ¿Es por legalidad o atribuibilidad?
• ¿Cuál es la intención o el significado de esta firma?
• ¿Qué debe hacer el operador para firmar?

Opciones de configuración del widget

El widget de firma se encuentra en la pestaña Entradas del Editor de aplicaciones.

Datos a firmar

La opción Datos a firmar controla qué datos se incluyen en la firma electrónica cuando se ejecuta. El widget se puede utilizar para firmar datos de registro de variables y tablas. La mejor práctica consiste en seleccionar al menos un registro de tabla al que esté asociada la firma electrónica.

Firmante

Configure la opción Destinatario para controlar quién tiene acceso a ejecutar la acción de firma en los datos recopilados en Tulip Player. Se puede controlar a

• Cualquier operador
• El operador ejecutor de la app
• Cualquier operador además del ejecutor de la app
• Una lista especificada de usuarios permitidos
• Un grupo de usuarios

Significado de la firma

Añada una descripción al widget de firma, que está disponible en la información recopilada. Siempre debe proporcionar el contexto de lo que el operador está firmando para garantizar la responsabilidad.

Comentario Obligatorio

Valor booleano que puede establecerse para exigir al firmante que añada un comentario a su firma antes de enviarla.

Activadores

Se pueden crear acciones Tulip Trigger estándar para que se ejecuten a partir del evento "Cuando se completa la firma".

También puede exigir al operador que rellene campos específicos antes de poder enviar su firma creando una lógica condicional en un activador.

SAML/SSO

Aunque SAML/SSO no es necesario para que funcione el widget de firma electrónica, SAML es necesario para aplicar el requisito de dos componentes para una firma que cumpla con 21 CFR Parte 11.

Con SAML o SSO activado, debe autenticar su identidad antes de poder enviar el formulario de firma electrónica.

Uso del widget de firma en el reproductor

Cuando un usuario ejecuta el widget de firma en el reproductor, aparece el siguiente modal que presenta los datos que se están capturando como parte de la firma, el método de autenticación para firmar (ID de credencial o cuenta de usuario SAML), así como un campo de comentarios.

Revisión de los datos firmados

La información firmada durante la ejecución de la aplicación se puede encontrar en los datos de finalización de la aplicación. Estos datos también estarán disponibles a través del widget Digital Record History para cualquier dato capturado con un registro de tabla cargado.

Se puede acceder a los datos de finalización a través de la página Descripción general de la aplicación mediante la pestaña Finalizaciones. Este es el aspecto que tendrá el widget de firma cuando se acceda a él a través de la pestaña Finalizaciones:

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