Podsumowanie możliwości Tulip w zakresie GxP

Oto funkcje i praktyki firmy Tulip stosowane w celu zapewnienia zgodności z przepisami GxP.

:::(Error) (Ograniczenie) Ta funkcja jest dostępna tylko w planach Enterprise i wyższych. :::

Bądź na bieżąco z najnowszymi wersjami LTS!

Tulip współpracuje z klientami z branży nauk przyrodniczych. Dlatego oferujemy specjalną wersję naszego oprogramowania w chmurze, która została opracowana zgodnie z ramami GAMP 5 w ramach systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 9001: 2015.

Oto jak Tulip spełnia typowe standardy GxP.

Praktyki wewnętrzne

Tulip korzysta z systemu zarządzania jakością, który został zaprojektowany zgodnie z normą ISO 9001:2015.

Tulip oferuje wersję LTS, czyli długoterminowe wsparcie, aby zaspokoić potrzeby klientów podlegających regulacjom. Jest ona wydawana co 6 miesięcy.

Specyfika GxP

Tulip używa terminu "GxP Mode" do opisania wersji swojego oprogramowania w chmurze, która jest używana przez klientów z wymaganiami GxP. Ta wersja zapewnia następujące funkcje:

• Ściślejsza kontrola nad przypisaniami aplikacji
• Ściślejsza kontrola nad wykonywaniem aplikacji
• Ściślejsza kontrola nad edycją aplikacji
• Wyświetlanie bardziej wyraźnych dat
• Wyświetlanie identyfikatorów obok nazw

Oto nasze praktyki dotyczące różnych funkcji oprogramowania wymaganych do zapewnienia zgodności z GxP.

Kontrola dostępu

Tulip ma wiele ról użytkowników, które pozwalają na różne poziomy dostępu do Tulip i Tulip Player.

Uruchamianie aplikacji w hali produkcyjnej

Stacje mogą uruchamiać aplikacje tylko na jednym Interface (urządzeniu wyświetlającym) na raz. Urządzenie z uruchomionym odtwarzaczem Tulip Player automatycznie wylogowuje się, gdy zostanie przeniesione ze stacji.

Tulip Player automatycznie wyloguje się i anuluje każdą uruchomioną aplikację po określonej liczbie minut bezczynności (z ostrzeżeniem przed wylogowaniem). Można to wyłączyć na żądanie.

Kontrola wersji

Wszystkie aplikacje w Tulip podlegają kontroli wersji. Gdy aplikacja jest uruchamiana w odtwarzaczu Tulip, numer wersji aplikacji jest rejestrowany wraz ze wszystkimi innymi danymi aplikacji przy każdym zakończeniu.

Na stacjach można uruchamiać tylko"opublikowane wersje" aplikacji. Jeśli chcesz uruchomić nieopublikowaną wersję, musisz kliknąć Uruchom w Edytorze aplikacji.

Twoja organizacja może zdefiniować, którzy użytkownicy mogą publikować określone aplikacje.

Po opublikowaniu aplikacji, Tulip Player na stacji roboczej operatora otworzy najnowszą opublikowaną wersję aplikacji przy następnym ponownym uruchomieniu, zakończeniu lub anulowaniu aplikacji.

Zatwierdzenia

Funkcja zatwierdzania pozwala określić, którzy użytkownicy Tulip muszą sprawdzić nową wersję aplikacji, zanim będzie można jej użyć w hali produkcyjnej. Tylko użytkownicy z rolą "Właściciel konta" mogą modyfikować zatwierdzenia.

Najnowsza wersja aplikacji musi zostać podpisana elektronicznie przez wszystkich zatwierdzających, zanim zostanie opublikowana i udostępniona operatorom.

Dokładne dane

Cała historia aktywności będzie zawierać unikalne identyfikatory aplikacji, użytkowników, łączników i pulpitów nawigacyjnych.

Unikalne identyfikatory są również widoczne w innych częściach platformy:

• Identyfikatory tokenów API na stronie Tokeny API
• Identyfikatory kolumn tabeli po najechaniu kursorem na kolumnę
• Identyfikatory stacji podczas przeglądania danych ukończenia aplikacji

Daty są bardziej wyraźne w Historii aktywności. Każdy znacznik czasu jest zawarty jako tekst i ma następującą strukturę:

MMM-DD-RRRR / GG:mm:ss Z

Przykład: Jan-05-2023 / 21:15:21 +02:00

Tulip zapewnia również dziennik audytu dla każdego indywidualnego rekordu tabeli, który służy do przechowywania informacji o pojedynczej partii, materiale lub podzespole. Jest on wyświetlany w Digital Record History w aplikacji.

Uprawnienia do tworzenia aplikacji

Domyślnie tylko twórca aplikacji może edytować aplikację po jej utworzeniu. W razie potrzeby może on nadać uprawnienia do edycji aplikacji innym osobom.

Aplikacje są również dostępne tylko do odczytu na stronie Stacje.

Podpis elektroniczny dla operatorów

Tulip umożliwia operatorom podpisywanie aplikacji za pomocą podpisów elektronicznych w celu poświadczenia ukończenia aplikacji.

Dodano ostrzeżenia przed działaniami

Komunikaty ostrzegawcze pojawiają się dla niektórych działań jako dodatkowe zabezpieczenie i weryfikacja. Ostrzeżenia te pojawiają się, gdy

• usuwanie stacji
• Usuwanie grupy stacji
• Usunięcie interfejsu (urządzenia wyświetlającego)
• Ponowne przypisanie interfejsu (urządzenia wyświetlającego) do innej stacji.

Więcej informacji

• Przewodnik powitalny Tulip IT
• Autoryzacja i kontrola dostępu przy użyciu SAML
• Używanie LDAP do zarządzania użytkownikami