Zarządzanie wydarzeniami wysokiej jakości

To download the app, visit: Library

***NOTE**** This application contains documentation to help you get up and running more quickly. Contact support@tulip.co for an Operational Flow Diagram, a Risk Assessment, and a Test Plan for a seamless GxP deployment, or you can download them (OFD, RA, Test script).
:::Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o naszym cyfrowym podejściu do walidacji, oto kurs uniwersytecki Tulip, który koncentruje się na jakości i walidacji. Przedstawia on tematy związane z Przemysłem i Farmacją 4.0, a także podejście Tulip do jakości. Obejmuje to funkcje wspierające GxP, cykle wydań, Tulip Docs, Tulip SDLC i zarządzanie.

Przegląd

Ta aplikacja jest zasilana przez tabelę zdarzeń jakości. Za każdym razem, gdy przesyłane jest nowe zdarzenie jakości lub zdarzenie CAPA, jest ono wprowadzane do tabeli. Następujące metadane przechowywane z każdym zdarzeniem po zakończeniu całego przepływu pracy obejmują:

• Opis
• Lokalizacja
• Utworzone przez
• Data utworzenia
• Podjęte działania
• Podsumowanie dochodzenia
• Właściciel
• Data wymagalności
• Rekordy referencyjne (jeśli dotyczy)

Aplikacja ma wstępnie zdefiniowany przepływ pracy, który prowadzi zdarzenie przez wstępnie skonfigurowane ekrany w celu przeniesienia zdarzenia do następujących stanów:

• PRZESŁANE
• W PRZEGLĄDZIE
• W TRAKCIE BADANIA
• ZAMKNIĘTE

Konfiguracja

Istnieje kilka dostosowań, które są wymagane przed uruchomieniem tej aplikacji

Przy każdej zmianie stanu do zgłoszenia przypisywany jest również nowy właściciel. Aby skonfigurować tę aplikację i uczynić ją własną, należy zaktualizować logikę, aby kierować ją do odpowiedniego właściciela dla organizacji. W edytorze aplikacji dokonaj następujących aktualizacji:

1. W kroku "Zgłoś zdarzenie dotyczące jakości" kliknij przycisk "Zgłoś zdarzenie".
2. Kliknij ikonę ołówka obok wyzwalacza "Utwórz rekord zdarzenia i nawiguj".
3. Zaktualizuj akcję, aby przypisać ją do Quality Managera w swojej organizacji.
4. W kroku "Edytuj zdarzenie jakości" kliknij przycisk "Prześlij".
5. Kliknij ikonę ołówka obok wyzwalacza "Update Event Record & Navigate".
6. Zaktualizuj akcję, aby przypisać ją do menedżera ds. jakości w organizacji.
7. W kroku "Update Quality Event" kliknij przycisk "Submit" (Prześlij).
8. Kliknij ikonę ołówka obok wyzwalacza "Update Event".
9. Zaktualizuj akcję, aby przypisać ją do menedżera ds. jakości w organizacji.