Gromadzenie danych GxP

Poznaj różne metody gromadzenia, przechowywania i wykorzystywania danych zalecane dla użytkowników w branżach GxP.

Tulip oferuje kilka różnych metod gromadzenia danych w aplikacjach. Metody te oferują rozwiązania w zakresie prowadzenia fizycznej dokumentacji. Dzięki cyfrowemu przechwytywaniu pracy można skonsolidować przechowywanie danych, zachować rekordy i zapewnić, że informacje są widoczne dla tych, którzy potrzebują do nich dostępu.

Opcje danych

Uzupełnienia

Zakończenia są automatycznie tworzone z każdą aplikacją. Rekordy są zapisywane po ukończeniu aplikacji, anulowaniu lub za pomocą logiki wyzwalacza Zapisz wszystkie dane aplikacji. Aby wyświetlić rekordy ukończenia, kliknij kartę Ukończenia podczas przeglądania informacji o aplikacji.

Rekordy ukończenia są zapisywane lokalnie w aplikacji. W przypadku archiwizacji aplikacji dane są również archiwizowane do momentu ich odzyskania.

Rekordy te są niezmienne i nie można ich w żaden sposób zmienić. To sprawia, że rekordy ukończenia są popularne wśród użytkowników GxP, ponieważ ich dane są konkretnie zapisywane. Jeśli zajdzie potrzeba zmiany rekordu, zalecamy dodanie osobnego rekordu w celu udokumentowania korekty.

Rekordy ukończenia przechowują ogólne dane aplikacji, takie jak czas ukończenia, użytkownik, stacja i czas trwania. Ukończenia przechowują również zmienne aplikacji utworzone w aplikacji. Zmienne te mogą obejmować unikatowe identyfikatory, nazwy etapów, jednostki miary, zdjęcia, odczyty czujników i inne.

Tabele

Tabele są tworzone przez administratorów na karcie Tabele.

Rekordy można tworzyć ręcznie w edytorze tabel lub za pomocą logiki wyzwalacza, importu CSV lub Automation. Tabele są zapisywane w instancji lub obszarze roboczym. Do pracy z tabelami można również użyć interfejsu API tabeli.

Należy pamiętać, że tabele można edytować, a użytkownicy z uprawnieniami mogą edytować lub usuwać znajdujące się w nich rekordy.

Ponieważ rekordy ukończenia są zapisywane automatycznie za pomocą wyzwalacza, ukończenia aplikacji lub anulowania aplikacji, może być kuszące, aby polegać na nich dla wszystkich danych aplikacji. Jednak w wielu przypadkach tabele zapewniają środki do przechowywania informacji dotyczących fizycznych lub operacyjnych artefaktów lub komponentów używanych w operacjach produkcyjnych.

Artefakty fizyczne to namacalne przedmioty lub komponenty, które są używane lub produkowane podczas operacji.

Przykłady artefaktów fizycznych:

• Partia
• Sprzęt
• Materiały
• Lokalizacja
• Zamówienia
• Maszyny
• Stacje

Artefakty operacyjne to niefizyczne elementy lub komponenty, które umożliwiają lub wspierają operacje.

Przykłady artefaktów operacyjnych:

• Jakość Incydenty
• Zdarzenia defektów
• Wyniki inspekcji
• Miejsca pracy
• Komentarze
• Konfiguracja Kanban
• Dzienniki
• Parametry
• Przepisy

Niektóre dobre ogólne zasady dotyczące tabel obejmują zapewnienie, że istnieją pola dla statusu, atrybutów i identyfikatora. Konwencje nazewnictwa pól i tabel powinny reprezentować język używany we względnych scenariuszach operacyjnych. Dane powinny być również umieszczane w tabelach, jeśli trzeba będzie je później ponownie wykorzystać w obliczeniach.

Model danych GxP

Używając tabel dla artefaktów i uzupełnień dla danych zebranych w aplikacji, rekordy są starannie zorganizowane i skonsolidowane według oddzielnych obszarów użytkowania. Nie oznacza to, że te metody danych nie mogą być używane razem. Korzystając zarówno z danych uzupełniania aplikacji, jak i danych tabelarycznych, można skutecznie rejestrować wszystkie kluczowe informacje.

Pamiętaj: aplikacje odzwierciedlają proces, więc ukończenia gromadzą dane procesowe, podczas gdy tabele zbierają informacje, które informują o procesie.

Utwórz rekordy historii, aby przechwytywać dane w czasie rzeczywistym, które odbijają się od rekordów ukończenia do tabeli. Można to osiągnąć, łącząc rekord tabeli z danymi ukończenia aplikacji.

Użyj widżetu historii rekordów, funkcji regulowanej przez branżę, aby skompilować dane z wielu zakończeń aplikacji. Widżet ten zapewnia identyfikowalność i widoczność poprzez rejestrowanie informacji o aplikacji, samej historii rekordu, wszelkich zarejestrowanych danych procesu i podpisu elektronicznego.

Należy pamiętać, aby przechowywać dane główne w systemie źródłowym i minimalizować replikację danych w wielu magazynach. Wszystkie dane powinny być dostępne w systemie źródłowym, aby zapewnić ich prywatność i identyfikowalność.

Więcej informacji

Tulip University Brief - Tulip Data Model (GxP){target=_blank}

Czy znalazłeś to, czego szukałeś?

Możesz również udać się na stronę community.tulip.co, aby opublikować swoje pytanie lub sprawdzić, czy inni mieli do czynienia z podobnym pytaniem!