Una sintesi delle capacità GxP di Tulip

Sintesi delle capacità GxP di Tulip

Ecco le caratteristiche e le pratiche aziendali che Tulip utilizza per conformarsi alle normative GxP.

:::(Info) (NOTA) Questa funzione è disponibile solo per i piani "Enterprise":

Tulip lavora con clienti che operano nel settore delle scienze della vita. Per questo motivo, offriamo una versione speciale del nostro software cloud che è stata sviluppata secondo il framework GAMP 5, nell'ambito di un SGQ conforme alla norma ISO 9001:2015.

Ecco come Tulip si conforma agli standard GxP tipici.

Pratiche interne

Tulip utilizza un SGQ progettato in conformità alla norma ISO 9001:2015.

Tulip offre una release LTS, o supporto a lungo termine, per supportare le esigenze dei clienti regolamentati. Questa viene rilasciata ogni 6 mesi.

Specifiche GxP

Tulip utilizza il termine "Modalità GxP" per descrivere la versione del suo software cloud utilizzata dai clienti con requisiti GxP.

Ecco le nostre pratiche relative alle diverse caratteristiche del software richieste per la conformità GxP.

Controllo degli accessi

Tulip ha diversi ruoli utente che consentono diversi livelli di accesso a Tulip e al Tulip Player.

Per saperne di più sui ruoli utente in Tulip

Per sapernedi più su Tulip Player

Esecuzione di applicazioni in officina

Le stazioni possono eseguire le applicazioni solo su un dispositivo di visualizzazione alla volta. Un dispositivo che esegue il Lettore Tulip si disconnette automaticamente quando viene trasferito da una stazione.

Il Lettore Tulipano si disconnette automaticamente e cancella qualsiasi applicazione in esecuzione dopo un numero personalizzabile di minuti di inattività (ma viene visualizzato un avviso). Questa funzione può essere disattivata su richiesta.

Per saperne di più sulle stazioni

Controllo della versione

Tutte le applicazioni in Tulip sono controllate nella versione. Quando un'app viene eseguita nel Tulip Player, il numero di versione dell'app viene registrato insieme a tutti gli altri dati dell'app ad ogni completamento.

Per saperne di più sui completamenti delle app in Tulip

È possibile eseguire solo le "Versioni pubblicate" delle app sulle stazioni. Se si desidera eseguire una versione non pubblicata, è necessario fare clic su "Esegui" dall'Editor app.

Per saperne di più sulla pubblicazione delle versioni

L'organizzazione può definire quali utenti sono autorizzati a pubblicare applicazioni specifiche.

Dopo la pubblicazione dell'app, il Tulip Player sulla postazione di lavoro dell'operatore aprirà l'ultima versione pubblicata dell'app al successivo riavvio, completamento o annullamento dell'applicazione.

Approvazioni

La funzione Approvazioni consente di definire quali utenti Tulip devono esaminare una nuova versione di un'applicazione prima di poterla utilizzare in officina. Solo gli utenti con il ruolo di "Account Owner" possono modificare le approvazioni.

Per saperne di più sulle approvazioni

L'ultima versione dell'applicazione deve essere firmata elettronicamente da tutti gli approvatori prima di essere pubblicata e resa disponibile per l'uso da parte degli operatori.

Registro di controllo

Alle app e agli utenti sono associati ID univoci.

Tutte le cronologie delle attività includono queste informazioni (e possono essere esportate in formato PDF).

Le date sono più esplicite nella Cronologia attività. Ogni timestamp è incluso come testo.

Per saperne di più sulla Cronologia attività

Tulip fornisce anche un registro di controllo per ogni singolo record di tabella, utilizzato per memorizzare informazioni su un singolo lotto, materiale o sottoinsieme. Questo viene visualizzato nel {{glossario.Cronologia record digitali}} di un'applicazione.

Per saperne di più sul widget Cronologia record

Permessi di creazione delle app

Per impostazione predefinita, solo il creatore dell'app può modificare un'app dopo averla creata. Se necessario, può concedere ad altri i permessi per modificare l'app.

Per saperne di più sulle autorizzazioni a livello di app

Firma elettronica per gli operatori

Tulip consente agli operatori di firmare all'interno delle app utilizzando le firme elettroniche per certificare che hanno completato l'applicazione.

Per sapernedi più sulle firme elettroniche

Ulteriori letture

• Guida di benvenuto di Tulip IT
• Utilizzo di SAML per la gestione degli utenti
• Utilizzo di LDAP per la gestione degli utenti