- Wydrukować
Pobieranie próbek i IPC App Group
:::(Info) (Link do biblioteki)Pobierz aplikację Sampling & IPC App Group:::
Cel tego artykułu
Celem tego artykułu jest zilustrowanie podstawowych funkcji grupy aplikacji Sampling i IPC oraz dostarczenie szczegółowego przewodnika na temat korzystania z funkcji grupy aplikacji. Rzuca on światło na sposób, w jaki różne aplikacje w grupie są ze sobą połączone i wyjaśnia ich indywidualne cele. Artykuł zawiera również podstawowe kroki konfiguracyjne niezbędne do korzystania z aplikacji, a także opcje dostosowywania.
Ta grupa aplikacji jest częścią pakietu aplikacji Composable MES for Pharma firmy Tulip.
Przestrzeń fizyczna
W ramach tego pakietu aplikacji wprowadzamy użytkowników w proces pobierania próbek offline, wraz z odpowiednimi procedurami, które obejmują pobieranie, zarządzanie i testowanie próbek. Istnieje wiele sposobów na utworzenie próbki w tej grupie aplikacji: można ją wygenerować w jednej z aplikacji procesowych (np. tabletkowanie i mieszanie, które można pobrać ze strony biblioteki Pharma composable MES) lub bezpośrednio w aplikacji Sample Navigation Hub.
Ta grupa używa próbek zbiorczych. Oznacza to, że na jednej próbce przeprowadzanych jest wiele inspekcji. W aplikacji Sample Navigation Hub użytkownicy mogą przypisywać określone procedury do próbki. Procedury te zużywają część próbki zbiorczej, jednak nie jest prowadzony rejestr częściowego zużycia.
Tabele Tulip używane w grupie aplikacji
W tej sekcji wyjaśnimy typy tabel używanych przez aplikacje z grupy Sampling i IPC. Wszystkie tabele używane przez aplikacje w Composable MES for Pharma są częścią wspólnego modelu danych Tulip.
Wszystkie aplikacje procedury Sample korzystają z następujących sześciu tabel**:Equipment & Assets SamplesInspection ResultsCorrectionsComments & ExceptionsProcess Flow**
Aplikacja Sampling Navigation Hub wykorzystuje poniższe tabele**:PartiePrzebieg procesuWyniki inspekcjiPróbki**
:::(Info) Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o Common Data Model (CDM) firmy Tulip dla branży farmaceutycznej, sprawdź ten link:::
Aplikacje w grupie aplikacji Próbkowanie i IPC
Grupa aplikacji obejmuje łącznie 13 aplikacji. Sampling Navigation Hub - pomaga użytkownikom w dodawaniu procedur próbek do próbek, a także w śledzeniu postępu pobierania próbek. Pomaga również użytkownikom w wyszukiwaniu przykładowych procedur i inicjowaniu procesu ichwykonywaniaAplikacje przykładowychprocedur - umożliwiają użytkownikom wykonywanie różnych przykładowych procedurIPCTemplate - ułatwia użytkownikom rozpoczęcie procesu tworzenia aplikacji.
Aplikacja | Sprzęt | Przepływ nawigacji w aplikacji |
---|---|---|
Test średnicy | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Diameter ofd v3.png{height="250" width=""} |
Test dezintegracji | Microprocessor Disintegration Test Apparatus.jpg{height="250" width=""} | Disintegration vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test płynności | image (2).png{height="200" width=""} | Flowability vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test kruchości | Tablet Friability Tester FT1020 (2).webp{height="150" width=""} | Friability vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test twardości | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Hardness vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test szczelności | Images 225x225.jpeg{height="150" width=""} | Leak vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test strat podczas suszenia | Precisa XM 66 Moisture Analyzer.jpg{height="150" width=""} | Loss on Drying vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test masy | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Mass vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test masy i objętości | U1000 300x300.jpg{height="150" width=""} | Mass volume vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test grubości | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Thickness vertical OFD.png{height="250" width=""} |
Test rozkładu wielkości cząstek | partice size distributor.avif{height="150" width=""} | Particle Size distribution vertical OFD.png{height="350" width=""} |
Hub nawigacji pobierania próbek
Aplikacja Sampling Navigation Hub rozpoczyna się od kroku Home. Z tego miejsca użytkownicy mogą przejść do dowolnej aplikacji przykładowej procedury, wybierając przycisk powiązany z przykładową procedurą, którą chcą wykonać.
Ponadto użytkownicy mogą przejść do jednego z dwóch różnych kroków w zależności od swoich potrzeb. Mogą przeglądać statusy próbek, klikając przyciskWyświetl status próbki lub mogą przeglądać statusy procedur, klikając przyciskWyświetl statusy procedur. Po wybraniu przycisku Wyświetl statusy próbek aplikacja przejdzie do kroku, w którym wyświetlana jest tabela próbek. W tym miejscu użytkownicy mogą filtrować wszystkie próbki i sprawdzać, czy dla każdej wybranej próbki istnieją istniejące procedury. Mogą również przypisywać procedury do próbek, tworzyć nowe próbki i usuwać próbki po zakończeniu wszystkich procedur.
Istnieją dwie metody tworzenia próbek w pakiecie aplikacji Composable MES for Pharma. Pierwszą opcją jest utworzenie próbki w ramach procesu produkcyjnego przy użyciu aplikacji spoza tego pakietu aplikacji (np. aplikacji do mieszania, tabletkowania lub pakowania). Drugą opcją jest utworzenie próbek bezpośrednio w tej aplikacji.
Na etapie View Procedure Statuses użytkownicy mogą przeszukiwać wszystkie istniejące procedury i przeglądać szczegóły każdej z nich.
Aplikacje procedur
Ta grupa aplikacji zawiera 11 przykładowych aplikacji procedur i szablon IPC oparty na tych aplikacjach. Wszystkie przykładowe aplikacje procedur mają taką samą strukturę. Po wybraniu przez użytkownika procedury w aplikacji Sampling Navigation Hub, aplikacja przechodzi do kroku Select Sample, po którym następuje krok Identify Device. Po zakończeniu identyfikacji, kolejny krok zawiera instrukcje dotyczące samej procedury. Po zakończeniu procedury, ostatni krok wymaga od użytkowników przesłania wyników testu. Po kliknięciu przycisku Confirm [Test] Is Done, aplikacja aktualizuje Inspection Result o wyniki testu i na ich podstawie ustala, czy test zakończył się wynikiem pozytywnym czy negatywnym.
Konfiguracja i dostosowywanie
Opcje łączenia aplikacji z innymi aplikacjami
Proces Tableting
Aplikacja Tableting, która jest składnikiem Composable MES for Pharma, jest częściowo zależna od grupy aplikacji Sampling and IPC. Podczas etapów konfiguracji w aplikacji Tableting, krok IPC off-line skutkuje utworzeniem próbek i powiązanych z nimi procedur próbkowania. Ostatnim krokiem w procesie konfiguracji jest sprawdzenie wyników procedury próbkowania. Na podstawie tych wyników użytkownik aplikacji Tableting może podjąć decyzję o zakończeniu konfiguracji i rozpoczęciu produkcji. I odwrotnie, jeśli wyniki są niezadowalające, może zdecydować się na ponowne uruchomienie procesu konfiguracji.